康派特醫用膠粘合與縫合在修復甲狀腺手術切口方面的美學效果研究

王燕 劉靜 田蓮蓮

[摘要]目的：對比分析康派特醫用膠粘合與縫合修復甲狀腺手術切口的愈合效果及美學效果，為甲狀腺手術患者切口處理方案選擇提供參考。方法：選擇2015年1月-2017年12月在筆者醫院行甲狀腺手術的患者120例作為研究對象，按照手術切口處理方案將患者分為2組，縫合組63例患者采用傳統縫合處理，粘合組57例可吸收縫線縫合真皮層后再采用康派特醫用膠粘合修復表皮。比較兩組患者切口縫合耗時，術后6h、24h、48h疼痛評分，切口愈合時間，切口愈合等級，切口愈合外觀評分及患者滿意率。結果：粘合組患者術中切口縫合時間，切口愈合時間，術后6h、24h、48h疼痛評分，切口甲級愈合率及切口愈合外觀明顯優于縫合組，且粘合組患者手術切口恢復滿意率明顯高于縫合組，差異均具有統計學意義（P<0.05）。結論：采用康派特醫用膠粘合修復，術后切口愈合效果較好，尤其對切口外觀恢復更具優勢，具有較高臨床價值。

[關鍵詞]甲狀腺手術切口；外觀；康派特醫用膠；縫合；切口愈合；美學效果；對比研究

[中圖分類號]R622 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2018）05-0067-04

The Comparative Study on Aesthetic Effect of Thyroid Surgical Incision with Kangpaite Medical Glue Repair and Intradermal Suture

WANG Yan，LIU Jing，TIAN Lian-lian

（Operation Room，Qingdao Jiaozhou Central Hospital，Qingdao 266300，Shandong，China）

Abstract： Objective To analyze the healing effect and aesthetic effect of incision in patients with thyroid surgery repaired by Kangpaite medical glue and intradermal suture， and provide reference for selection of patients with thyroid surgery incision treatment. Methods 120 patients underwent thyroid surgery January 2015 to December 2017 in our hospital were selected， and they were divided into two groups accorded to the surgical incision treatment， 63 patients in the suture group were treated with endovascular suture， the glue group（57 cases）were used to sew the dermis and then repaired with Kangpaite medical glue. The incision and suture time， postoperative 6h， 24h and 48h pain score， incision healing time， incision healing level， incision healing appearance score and patient satisfaction rate between the two groups were compared. Results The time of incision suture， the healing time of the incision， the pain score of 6h， 24h and 48h after operation， the rate of wound healing and the appearance of the wound healing in the glue group were obvioussly superior to those of the suture group， and the satisfaction rate of the surgical incision recovery was significantly higher than that in the suture group， the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The operative incision was repaired with the Kangpaite medical glue， the healing effect of the incision was better， especially for the recovery of the incision appearance， and it is a high clinical value.

Key words： thyroid surgical incision； appearance； Kangpaite medical glue； suture； wound healing； aesthetic effect； comparative study

隨著我國醫學模式由傳統的生物醫學模式向社會-心理-生物醫學模式轉變，患者的身心感受成為評價醫療服務質量和水平的重要指標之一。甲狀腺是臨床常見疾病，對于符合手術指征的甲狀腺手術患者，影響其身心感受的重要指標是切口愈合質量[1]。由于甲狀腺手術切口位置特殊，絕大多數手術切口位置在頸前，而這個位置的平整、光滑是影響面部整體美學最為重要的部位。因此，甲狀腺術后切口愈合平整、光滑、外觀與術前比較差異最小化是臨床追求的目標。切口愈合是包含了細胞內細胞因子和生長因子自分泌和旁分泌相互協調的復雜過程[2-3]。傳統的切口縫合技術在縫合過程中未從分子甚至細胞層面考慮對愈合的影響，皮內對接精度較差，愈合過程中細胞因子分泌物的堆積方式難以控制，導致愈合過程中新生物質可能局部堆積過量或者過少，形成凹凸不平的新生組織，產生瘢痕，影響美觀[4]。隨著醫療技術和材料的不斷發展，臨床上已開發出多種皮膚粘合劑，從細胞層面、分子層面改善切口愈合過程中的分子或細胞的生成方式，提高切口愈合質量[5-6]。基于上述分析，本研究采用康派特醫用膠對甲狀腺手術切口表皮進行粘合修復，并與傳統縫合對比，觀察兩種切口處理方式對其外觀恢復的影響，為甲狀腺手術患者切口處理方案提供參考。現將結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料：選擇2015年1月-2017年12在筆者醫院行甲狀腺手術的患者120例作為研究對象，納入標準：①患者均符合甲狀腺手術指佂，并行擇期手術；②年齡18～65歲者；③無血栓、肺炎、腹膜炎、腸梗阻、糖尿病等影響切口愈合的合并疾病者；④無吸煙史者；⑤無營養不良者；⑥無嚴重心腦血管、肺、肝、腎、呼吸系統疾病及神經系統疾病，能理解醫護人員關于相關調查表的解釋，并配合完成相關調查者；⑦患者了解參加此次研究利弊，并愿意配合各項研究工作，簽署知情同意書者。排除標準：①妊娠期、哺乳期女性；②有免疫系統疾病者；③其他不符合上述納入條件者。按照手術切口處理方案將患者分為兩組，采用傳統縫合患者為縫合組共計63例，采用康派特醫用膠粘合修復表皮者為粘合組共57例。兩組患者性別、年齡、體重、體質量指數（BMI）、甲狀腺疾病類型、手術類型比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

1.2 方法：所用患者均按照相應類別的甲狀腺手術路徑實施手術，手術完畢后行切口處理。兩組患者術后均由同一組醫護人員實施術后護理。

1.2.1 縫合組切口處理：術畢常規清理活動性出血，首先在切口的內側端皮下縫合1針打結，然后縫針經過皮下組織，向上從上側切口皮緣真皮層穿出，再從相應部位的下側皮緣的真皮層內水平“U”形進針穿出，進出針距離0.3～0.4cm，深度0.2～0.3cm，以切口的上下皮緣整齊對合為好，兩側真皮內進針的部位要一致，再按相同方法縫合上側皮緣，交替進行直達切口的外側端，縫合后，線在其皮內的走行軌跡呈“蛇行”狀，為防止縫線松脫，縫完皮緣的最后1針后，將縫針在真皮內向反方向縫合2～3針，最后將縫針穿真皮的切口外約1.0cm的皮膚穿出后剪斷即可。常規放置甲狀腺窩引流管，妥善固定接負壓引流球。

1.2.2 粘合組切口處理：常規清理活動性出血，采用可吸收縫線行真皮層縫合，再采用康派特粘合修復切口。術畢常規處理活動性出血，無菌紗布吸凈血液至創面干燥，使創面和殘腔充分暴露，采用康派特醫用膠[北京康派特醫療器械有限公司生產，國食藥監械（準）字2013第3651753號]噴灑創面及殘腔，待5s后創面成膜，紗布吸凈滲血，根據滲血情況再次噴灑醫用膠，無明顯滲血后，對切口進行整理，用鑷子逐段對接好切口皮膚，并整理平整，少量多次涂抹康派特醫用膠于切口皮膚表面，并快速均勻抹開至平整，粘合皮膚切口至切口粘合完畢。常規放置甲狀腺窩引流管，妥善固定接負壓引流球。

1.3 觀察指標：比較兩組患者切口縫合耗時，術后6h、24h、48h疼痛評分，切口愈合時間，切口愈合等級，切口愈合外觀評分及患者滿意率。

1.3.1 疼痛評分評價：術后6h、24h、48h，醫護人員采用數字評分法（Numerical rating scale，NRS）對患者疼痛程度進行評定，工具：10cm的帶數字的量尺，向患者講解評定規則，0為無痛，10為不能緩解的劇烈疼痛，患者根據自身對切口疼痛的感受選擇相應的數字表示疼痛程度，所選擇的數字即為疼痛評分。

1.3.2 切口愈合等級評價：按照衛生部制定的切口愈合情況評級：甲級：愈合優良，無不良反應的初期愈合；乙級：切口出現紅腫、硬結、血腫、積液等炎癥反應；丙級：切口出現化膿，需行切開引流。

1.3.3 切口愈合外觀評價：由經過外觀評價培訓的臨床醫師對患者切口愈合進行評級。外觀恢復優良：切口處平整、無色差；外觀恢復良好：切口處平整，有細微線樣痕跡；外觀恢復一般：切口處手觸略有凹凸感，有細微瘢痕；外觀恢復不良：切口肉眼可見處凹凸，瘢痕明顯。

1.3.4 患者滿意度調查：采用醫院自制滿意度調查表，所有患者符合出院指征后，對其進行切口外觀滿意度調查。患者根據自身對切口恢復的滿意情況選擇不同選項，非常滿意、滿意、不滿意。總滿意率=非常滿意率+滿意率。

1.4 統計學分析：應用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料采用均數±標準差（x?±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者切口處理相關指標比較：粘合組患者術中切口縫合時間、切口愈合時間明顯少于縫合組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組患者術后疼痛評分比較：術后6h、24h、48h粘合組患者疼痛評分均明顯低于縫合組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組患者切口愈合分級比較：粘合組切口甲級愈合率明顯高于縫合組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組患者切口愈合外觀評價比較：粘合組切口愈合外觀明顯優于縫合組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.5 兩組患者切口恢復滿意率比較：粘合組患者手術切口恢復滿意率明顯高于縫合組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表6。

3 討論

手術切口的傳統處理方式是縫合，隨著人們對切口愈合質量要求不斷提高，切口縫合技術也從最初的皮皮縫合發展成現在臨床廣泛應用的皮內縫合[7]。雖然其已經很大程度提高了切口愈合的美觀，但仍存在如下缺點：①愈合后形成程度不同的縫線反應，尤其是針眼和縫線壓迫點會出現顏色異常，甚至發生感染[8-9]；②愈合后會出現程度不同的瘢痕，不同經驗的醫生因為縫合技術的不同，其發生瘢痕的嚴重程度存在較大差異，嚴重影響切口美觀，給患者身心造成不同的損害[10]；③技術要求高：對醫生的技術要求較高，技術不熟練可能導致切口皮膚對合不佳，愈合后會出現鋸齒狀或蜈蚣狀瘢痕；④縫合耗時長：縫合時止血、準備替代修復材料等步驟耗時長，還會因為組織的排異而產生不同程度的炎癥反應。甲狀腺手術部位特殊，此部位的外觀追求更為嚴苛，選擇技術好的醫師進行切口縫合，盡可能提升切口恢復外觀，是甲狀腺手術患者的重要訴求。但技術好的醫生數量畢竟有限，且縫合存在上述缺陷[11]。基于此，本研究選擇醫用膠粘合修復切口表皮與切口縫合對比，比較兩組方案對切口恢復的總體效果及對外觀恢復的美學效果影響。

醫用膠作為切口、創傷粘合修復引入我國的時間不久，加上在引進過程中受到較多質疑，認為可能會導致與組織、皮膚的生物相容性差異，而導致其他疾病如腫瘤的發生[12-13]。隨著臨床毒理、病理實驗的研究完善的醫用膠材料的不斷發展，現在臨床批準應用的醫用膠已具備取代手工縫合的技術能力。其具有愈合快、瘢痕小、外形美觀使用方便的優勢。可有效避免縫合較常出現的縫線異物反應、拆線疼痛、線性愈合等缺點[14-15]。本研究采用康派特醫用膠對甲狀腺手術患者切口進行止血、粘合修復，結果顯示較縫合組，粘合組的術后不同時間段切口疼痛程度明顯降低，術中粘合修復時間明顯減少、切口愈合時間降低、術后切口愈合等級明顯提升、切口外觀恢復更優，患者滿意率更高。說明醫用膠的總體效果及美學效果均明顯優于縫合組。

康派特醫用膠的成分是α-氰基丙烯酸正丁酯類粘合劑，目前是歐美國家批準的唯一可用于體表、體內止血、切口粘合的醫用膠原料。α-氰基丙烯酸正丁酯可聚合血液中的陰離子、組織液中的陰離子快速固化成膜[16-17]。該膠膜與創面形成鑲嵌的網狀結構，可有效組織血球、血小板等分子級別物質通過而達到止血的作用。形成的膠膜在7～10d隨角化皮膚脫落體內或者逐漸降解吸收排出體外。藥理實驗及臨床文獻顯示，康派特醫用膠可廣泛應用于手術切口、創口粘接閉合、腹內臟器創面彌漫性出血的止血封閉、開放性顱腦損傷的閉合止血等多種情況。因此，康派特醫用膠適合在甲狀腺手術患者創面及切口粘合修復，美學效果明顯優于縫合組。雖然康派特醫用膠在切口愈合中有諸多優勢，但臨床患者在選擇時仍存在較多疑慮，對于康派特的認可度并不高。因此，臨床應通過圖片對比、模型展示等直觀具體的方式向患者介紹康派特在切口愈合中的優勢，以期提高患者的接受度，提升患者切口愈合質量。

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[收稿日期]2018-04-04 [修回日期]2018-05-02

編輯/朱婉蓉