益氣溫經方聯合新編五禽戲對絕經后骨量減低患者的臨床療效觀察

陳文亮 毛一凡 張佳鋒 劉鐘 肖蔚林 王均華 史曉林

1.浙江中醫藥大學，浙江 杭州 3100532.浙江中醫藥大學附屬第二醫院，浙江 杭州 310005

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是一種以骨量的減少和骨組織微細結構破壞為特征的全身性疾病[1]。骨質疏松癥是一種常見病、多發病，它嚴重威脅著老年人的身體健康，尤其是絕經后婦女。

絕經后婦女由于雌激素水平的不斷下降，骨吸收大于骨形成，引起骨代謝負平衡，從而導致骨量丟失和骨小梁結構的異常。有研究表明[2]，大部分女性的骨量在絕經后都處于一個快速減少的狀態，即在絕經后的1～10年，骨量丟失的速率明顯加快，年丟失率為1.5%～2.5%，且該狀態維持的時間約在5～10年。骨量流失往往伴隨著一些臨床癥狀，患者會出現腰背、四肢疼痛，甚至發生骨折。骨量減低的最大危害是骨折，日本一項研究發現[3]，絕經后婦女骨折的發生與低骨量有確切的相關性，骨量減低骨折發生率是骨密度正常的1.8倍。Siris等[4]在一項對絕經后白人婦女的骨質疏松評價研究隨訪1年后，發現其中骨量減低的婦女人數遠遠大于骨質疏松的婦女。根據中國骨質疏松白皮書研究表明[5]，隨著老年人口的不斷增長，低骨量人群和骨質疏松癥的患病率也不斷增加。在骨量丟失的早期，絕大多數骨骼病變是可以通過干預治療得到糾正的，若病情進一步發展到骨質疏松狀態，則骨骼病變就成為不可逆病變，需終身治療。因而骨量減低的防治對于中老年人特別是絕經后婦女具有重要的意義。本研究通過對絕經后骨量減低婦女采取綜合療法的干預治療，以期尋找并總結一個對骨量減低患者合理有效的臨床治療手段和思路。

1 材料和方法

1.1 臨床資料

1.1.1一般資料：納入研究的患者共120例，均為在浙江省新華醫院門診治療的患者及骨質疏松患教中心活動的參與者。將120例患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組年齡45～64歲，平均年齡54.8±4.5歲，對照組年齡45～65歲，平均年齡55.4±5.7歲，差異無統計學意義(P>0.05)。試驗方案經浙江省新華醫院倫理委員會審核通過。

1.1.2診斷標準：采用世界衛生組織推薦的診斷標準，即以雙能X線骨密度儀測定腰椎正位骨密度(bone mineral density，BMD)與同性別、同種族健康成人平均值低1到2.5個標準差(-2.5SD

1.1.3納入標準：①通過骨密度檢查，符合骨量減少診斷標準；②絕經期達到1年以上；③年齡 45～65 歲；④簽署知情同意書，自愿參與本次試驗。

1.1.4排除標準：①合并甲狀腺疾病、甲狀旁腺疾病、糖尿病、腎臟疾病、消化道疾病、動脈硬化、惡性腫瘤等可引起繼發性骨質疏松癥的疾病者；②既往“卵巢摘除手術”者；③近半年內使用過糖皮質激素、抗癲癇藥、肝素或其他影響鈣磷代謝紊亂及骨代謝異常的藥物者；④合并嚴重心腦血管疾病或肝腎功能衰竭者；⑤依從性差者。

1.1.5剔除和脫落標準：①試驗開始后依從性差或不愿繼續試驗者；②試驗開始后突發影響試驗的相關疾病，不宜繼續試驗者；③失訪者。

1.2 方法

1.2.1分組：將納入研究的120例患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。

1.2.2治療方案：對照組：患者進行日光浴和飲食干預，日光浴建議每天上午9～11點進行，每次20～30 min，注意避免暴曬、保護眼睛。飲食干預建議高鈣高蛋白飲食，多食蔬菜、水果，禁食過辛、過咸、過甜的食品，避免過量飲用茶、咖啡、可樂等飲料。

治療組：在對照組基礎上采用益氣溫經方聯合新編五禽戲鍛煉的綜合干預治療。益氣溫經方，即強骨飲顆粒。

強骨飲顆粒為浙江省新華醫院院內制劑，藥物組成包括鹿角霜 20 g、忍冬藤 25 g、雞血藤 25 g、秦艽15 g、防風 15 g、露蜂房 20 g、肉桂 10 g、川芎 20 g、黃芪 30 g、骨碎補 20 g、杜仲 15 g、川續斷 30 g，將以上藥物煎煮后制成顆粒沖劑，每包 4 g。每次 1 包，每日 2次，3 個月為 1 療程，間隔 1 個月后再進入下一療程，共治療 3個療程。

新編五禽戲是浙江中醫藥大學體育部在傳統五禽戲的基礎上進行簡化、改編而成的，包括虎舉、虎撲、鹿轉、鹿抵、熊攀、熊晃、猿摘、猿蹲、鳥翔和鳥展共 10 個動作。每日 1 次(早、晚均可)，每次 20～30 min，以身體微微出汗、呼吸平靜自然、不出現氣喘為宜，共鍛煉 12個月。由浙江省新華醫院骨質疏松研究防治中心專業人員對患者進行統一培訓指導。

1.2.3試驗指標觀察：試驗指標包括骨密度(BMD)、骨質疏松發生率及SF-36生活質量評分。

BMD測量：采用雙能X線骨密度測量儀(Medilink)分別測定 L1～L4正位，測定時受檢者只穿貼身衣褲，不佩戴任何影響BMD測量值的飾物，儀器由統一培訓、統一調試、專人操作。采集兩組患者治療前、治療后6個月、治療12個月的腰椎BMD值，并進行統計分析。

骨質疏松發生率：試驗結束后，統計兩組患者發生骨質疏松的病例數，統計兩組患者骨質疏松發生率，并進行統計比較。

SF-36生活質量評分：采用SF-36生活質量評分量表(中文版)評估治療前、治療6個月后、治療12個月后患者生活質量改善情況。評分量表由36個詳細條目組成，每個條目有相對應的權重得分。評分方法：根據 SF-36 (中文版) 計分方法，將每個條目的權重得分相加，總分越高提示生活質量越高。

生活質量量表均由患者自填，不能自行填寫的由調查員(本院經統一培訓的醫護人員)面對面逐條詢問填寫，醫護人員不能進行任何的誘導。

1.3 統計學處理

2 結果

試驗結束時，治療組失訪4例、未按照試驗方案治療6例；對照組失訪5例、未按照試驗方案治療3例。2 組患者均無嚴重不良事件。最終統計：治療組50例，平均年齡54.6±4.5歲；對照組52例，平均年齡55.6±5.7歲。兩組年齡差異無統計學意義(P>0.05)。

1.1 腰椎BMD 測定結果

治療前，兩組患者腰椎骨密度之間差異無統計學意義(P>0.05)；治療6個月后、治療12個月后，兩組患者腰椎骨密度值差異之間有統計學意義(P<0.05)。治療組患者腰椎骨密度值逐漸升高，治療6個月后與治療前、治療12個月后與治療6個月后相比較，差異有統計學意義(P<0.05)。對照組患者腰椎骨密度呈下降趨勢。見表1。

表1 兩組患者腰椎骨密度值比較Table 1 Comparison of the lumbar bone mineral density between the two

注：治療6個月后與治療前、治療12個月后與治療6個月后相比較，#P<0.05

1.2 骨質疏松癥發生率

經過12個月綜合干預治療后，治療組5例患者被診斷為骨質疏松癥，其中有1例發生骨折；對照組有13例患者被診斷為骨質疏松癥，其中3例發生骨折。治療組骨質疏松癥發生率低于對照組，經卡方檢驗，兩組差異有統計學意義，P<0.05。見表2。

1.3 SF-36生活質量量表評分結果

治療前，兩組患者生活質量評分差異無統計學意義。治療6個月后、治療12個月后，治療組生活質量評分逐漸升高，對照組評分逐漸下降，且下降幅度較大，治療組與對照組評分差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組患者骨質疏松發生率比較(%)

表3 兩組患者生活質量評分比較

3 討論

論疾病的防治，中醫學有完善的理論基礎和指導原則。中醫學歷來注重預防，早在《內經》就提出了“治未病”的預防思想。骨質疏松癥的臨床癥狀與表現與中醫學上“骨痿”“骨枯”“骨痹”等病癥的表現相似。骨量減少是骨質疏松的臨床前期狀態，所以“骨量減少”與“骨質疏松”都屬于“骨痿”“骨枯”“骨痹”的疾病范疇。中醫對骨質疏松的病因病機認識多與腎、肝、脾及氣血盛衰等因素有關。

2001年美國國立衛生研究院 (National Institutes of Health，NIH) 將骨質疏松癥定義為以骨強度下降和骨折風險增加為特征的骨骼疾病，并指出骨量減低是發生骨質疏松性骨折的主要危險因素[7]。所以，絕經后女性控制骨量的流失是預防骨質疏松癥和降低骨折風險的關鍵。在本研究結果中：治療組患者在綜合療法的干預下，骨量流失得到控制，并進一步提高了腰椎骨密度。而對照組患者的腰椎骨密度呈下降趨勢，且下降的幅度較大。干預治療結束后，對照組被診斷為骨質疏松癥的例數明顯多于治療組。兩組數據相比，提示綜合療法能有效控制絕經后婦女的骨量流失，提高骨密度，減少骨質疏松癥的發生。

益氣溫經療方即強骨飲顆粒，強骨飲顆粒是浙江省新華醫院史曉林教授治療骨質疏松癥的經驗藥方。臨床試驗和基礎實驗研究已經證實該方有益氣補腎、調補肝脾、溫經通絡之效。方中多為益氣、助陽、通經活絡等藥物，諸藥合用共奏補益肝腎、溫經通絡止痛之效[8-11]。方中骨碎補和鹿角霜用量相對較大，相關中醫藥研究報道: 骨碎補[12-14]、鹿角霜[15,16]不但能促進成骨細胞繁殖，而且能有效的抑制破骨細胞活性，從而減少骨量流失，維持骨微結構并能提高骨密度。

運動影響骨密度主要是通過增加骨機械負荷，負荷作用于骨使其產生應變，適當的力學刺激和負重有利于維持骨的重建，修復骨骼的微損傷，從而避免骨骼因長期的微損傷而發生骨折。張建等[17]研究發現，合理健康的運動治療能安全有效提高骨密度或延緩骨量的流失，對絕經后骨量減低的防治有積極作用。不同的年齡段應該選擇不同負荷量的運動。新編五禽戲是在傳統五禽戲的基礎上進行改良、簡化，更適合中老年人的鍛煉。新編五禽戲的各個動作需要身體的各個部位的骨骼肌肉協調帶動，動作活動幅度適中，能夠減少中老年婦女關節僵硬，增強骨骼肌肉的力量。該運動主要的活動軸心在于腰部，長期、合理的鍛煉能夠加強腰椎骨的機械負荷，增強腰部肌肉的力量，維持腰椎骨的骨重建，延緩骨量的流失，提高骨密度，從而預防骨質疏松癥的發生。

絕經后婦女隨著骨量的流失，生理上開始出現不適癥狀，如出現骨骼肌肉的疼痛、腰膝酸軟、胸悶、心慌、食欲減退、便秘，甚至發生骨折。這些不適癥狀嚴重影響了患者的身心健康和生活質量。本次研究中，治療組患者干預治療12個月后，SF-36生活質量評分較治療前明顯升高，而對照組患者的生活質量評分則降低，兩組差異間有統計學意義。說明綜合療法能夠提高絕經后婦女的生活質量，益氣溫經方能補益肝腎、益氣養血，對改善絕經后婦女出現的腰背四肢疼痛、腰膝酸軟無力、心煩失眠多夢、大便干結等臨床癥狀有較好的療效，從而減少不適癥狀對生活質量的負面影響。通過新編五禽戲的運動治療，不但能夠減緩骨量的流失，還能夠改善心肺功能、控制體重、愉悅身心，增強身體的協調平衡能力，減少跌倒的發生，從而提高生活質量。

綜上所述，益氣溫經方聯合新編五禽戲的綜合干預療法對絕經后骨量減低患者有較明顯的臨床療效，能夠有效的的延緩骨量的流失，提高骨密度，減少骨質疏松發生率，提高患者的總體健康水平，讓生活質量有保障。因此，該綜合干預療法值得臨床借鑒與應用，也值得進一步的臨床研究。