欣母沛與安列克治療剖宮產術中及術后出血療效差異研究

韓明明，鄭家宏（安徽省婦幼保健院，合肥230000）

孕婦剖宮產術后出血量超過1 L時會增加其死亡風險[1]，而產后出血最主要的原因之一為宮縮乏力[2?3]。近年來，我國選擇剖宮產的孕婦日益增多，而剖宮產術中發生宮縮乏力性出血的概率較陰道分娩更高[4?5]。因此，及時有效地對剖宮產術后患者預防性應用宮縮藥物可顯著降低產后出血風險。卡前列素氨丁三醇注射液在臨床上屬于增強子宮收縮的常用藥物之一，在治療和預防產后出血中效果顯著，且術后發生不良反應較少[6?7]。本研究比較進口及國產卡前列素氨丁三醇注射液在防治剖宮產術中及術后出血中的療效及安全性，以期為臨床合理用藥提供依據?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年12月于本院采取剖宮產分娩的產婦98例作為研究對象。納入標準：（1）B超示單胎妊娠；（2）具有剖宮產手術指征，如孕婦骨盆較小、羊水量少、胎兒宮內窘迫等或產婦及其家屬要求行剖宮產術。排除標準：（1）不符合納入標準的孕婦；（2）合并有嚴重肝腎功能不全、心腦血管疾病、凝血功能障礙及血液疾病孕產婦；（3）前置胎盤或胎盤早剝及粘連孕產婦。按隨機數字表法將產婦分為觀察組和對照組，各49例。觀察組中初產婦31例，經產婦18例；產次 1～3次，平均（1.4±0.3）次；孕周 36～44周，平均（39.5±1.4）周；年齡 19～42歲，平均（27.8±12.6）歲。對照組中初產婦29例，經產婦20例；產次1～3次，平均（1.3±0.6）次；孕周 37～43周，平均（39.4±1.8）周；年齡20～43 歲，平均（26.7±12.3）。兩組產婦產次、孕周及年齡等比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組產婦基本資料比較

1.2 方法

1.2.1 用藥方法 兩組產婦分娩后立即于宮體注射縮宮素（上海禾豐制藥有限公司，10 U∕mL，批號不詳）20 U，在此基礎上觀察組給予欣母沛（卡前列素氨丁三醇注射液，輝瑞制藥有限公司，250μg∕mL，批號不詳）250μg，對照組給予安列克（卡前列素氨丁三醇注射液，常州四藥制藥有限公司，250μg∕mL，批號不詳）250μg于子宮宮體肌內注射，根據子宮反應情況間隔1.0～3.5 h重復注射1次，總劑量不超過2 000μg。術后兩組產婦均給予縮宮素20 U于復方氯化鈉注射液500 mL中靜脈滴注，每天1次，治療3 d。

1.2.2 觀察指標 比較兩組治療效果、術中和術后出血量、紅細胞（RBC）和血紅蛋白（Hb）水平及不良反應發生情況。

1.2.3 療效判定 顯效：用藥15 min內宮縮明顯，陰道出血顯著減少；有效：再次用藥30 min內宮縮情況好轉，陰道出血減少；無效：重復用藥宮縮不明顯，且陰道繼續出血?？傆行?（顯效例數+有效例數）∕總例數×100%。術中出血量：手術前后紗布、紗墊或敷料重量差∕1.05計算術中出血量（mL）；術后出血量：術后護墊置于密閉塑料袋中稱重，按照前后重量差∕1.05計算術后出血量。

1.3 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，計量資料服從正態分布，以表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組產婦療效比較 觀察組產婦總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.900，P=0.027）。見表2。

表2 兩組產婦療效比較

2.2 兩組產婦術中、術后出血量比較 觀察組產婦在術中，術后2、12、24 h出血量均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但兩組術后48、72 h出血量比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組產婦術中、術后出血量比較（±s，mL）

表3 兩組產婦術中、術后出血量比較（±s，mL）

注：-表示無此項

組別觀察組對照組n 49 49 t P- -術中512.32±78.45 636.89±46.82-9.55＜0.000術后2 h 161.01±21.38 193.73±14.32-8.90＜0.000術后12 h 256.42±26.81 275.37±31.04-6.60＜0.000術后24 h 305.16±39.75 335.23±38.11-3.43 0.000術后48 h 341.56±19.21 350.62±23.98-1.78 0.070術后72 h 398.97±22.01 407.32±11.95-8.07 0.380

2.3 兩組產婦RBC及Hb變化情況比較 兩組產婦術前RBC和Hb數目比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；觀察組產婦術后24 h RBC及Hb數目明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組產婦術后72 h RBC及Hb數目比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者術前、術后RBC和Hb變化情況比較（±s）

表4 兩組患者術前、術后RBC和Hb變化情況比較（±s）

注：-表示無此項

組別n術后72 h RBC（×1012L-1）2.72±0.85 2.61±1.13-1.78 0.070術后24 h RBC（×1012L-1）3.08±0.61 2.45±1.15 3.39 0.001 49 49 Hb（g∕L）91.62±13.9 83.96±12.4 3.16 0.002觀察組對照組- -Hb（g∕L）104.32±32.3 112.45±18.7-1.53 0.132術前RBC（×1012L-1）4.13±1.21 4.09±0.92 0.18 0.853 t P Hb（g∕L）84.38±17.4 82.21±12.7 1.03 0.310

2.4 兩組產婦不良反應發生情況比較 觀察組產婦使用欣母沛后出現不良反應6例（12.24%），分別為血壓升高2例、惡心嘔吐3例、皮疹1例；對照組產婦使用安列克后出現不良反應5例（10.20%），分別為惡心嘔吐2例、頭暈2例、皮疹1例，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.102，P=0.749）。所有患者癥狀輕微，均未給予特殊處理自行緩解。

3 討 論

剖宮產產后出血達到1 L時可嚴重危及產婦生命安全，能否及時有效地采取止血措施關系產婦日后機體的恢復。宮縮性藥物通過直接興奮子宮平滑肌，刺激子宮收縮和減輕子宮出血而成為臨床上一線治療藥物，對宮縮乏力性出血效果顯著[8?11]。目前，臨床上常用藥物有縮宮素、前列腺素等[8?11]?？ㄇ傲兴匕倍∪际且环N前列腺素甲基衍生物，較傳統前列腺素半衰期更長，可持續刺激及收縮子宮平滑肌，通過促進宮腔開放的血管和血竇迅速閉合而止血[12?13]。

臨床上使用卡前列素氨丁三醇注射液分為進口欣母沛和國產安列克，既往文獻報道，欣母沛和安列克治療剖宮產產后出血總有效率分別為95.80%和96.61%[14]，均顯著高于縮宮素。本研究結果發現，使用欣母沛治療產后出血有效率為97.96%，顯著高于安列克的89.80%，差異有統計學意義（P＜0.05），這與袁愛燕[15]的研究結論相反，可能原因為使用的欣母沛生產廠家不同。同時，使用欣母沛的觀察組在術中及術后2、12、24 h出血量也均顯著低于對照組，但兩組術后48 h和72 h的總出血量比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），提示欣母沛對剖宮產產后出血的早期療效優于安列克。另一方面，血常規檢查發現，觀察組術后第1天的RBC和Hb水平均顯著高于對照組，但在術后第3天，兩組的RBC和Hb水平均無明顯差異，進一步說明欣母沛在早期的止血療效上優于安列克。兩組的不良反應主要為血壓升高、頭暈、惡心嘔吐和皮疹等，因僅僅為輕微癥狀而未給予特殊處理，不良反應均逐漸緩解至消失。以上說明欣母沛和安列克在臨床上使用有效且安全。觀察組產婦欣母沛使用量為（2.3±0.2）支，本院欣母沛價格約為466元∕支，故人均花費為2.3×466=1 071.8元，而安列克的使用量為（2.5±0.6）支，本院安列克價格約為286元∕支，人均花費為2.5×286=715.0元，提示欣母沛的花費遠高于安列克。

綜上所述，欣母沛在防治術中出血、早期術后出血的效果優于安列克，且2種藥物均安全可靠，但是欣母沛費用明顯高于安列克。因此，在臨床應用中應充分考慮且合理選擇藥物治療。