我國藥品監督管理現狀及對策

于曉靜 吳夏芝

【摘要】在市場經濟的強大推動下，對藥品監督管理的要求越來越高，在確保患者安全用藥、增強藥品監督管理法制化建設等方面發揮著不可比擬的作用和優勢，已經得到了單位內部的高度重視。加強藥品監督管理，可以做到及時發現問題并解決問題，要符合法律法規的相關標準要求，確保藥品經營與管理的高效運轉。本文主要針對我國藥品監督管理現狀與及對策展開深入的研究，旨在為相關研究人員提供理論性參考依據。

【關鍵詞】藥品監督管理；現狀；對策

【中圖分類號】 R473

【文獻標識碼】A

【文章編號】2096-5249（ 2018） 03-211-02

目前，加強藥品監督管理建設是非常有必要的，占據著極其重要的地位，是滿足市場經濟體制改革的內在需求之一。在藥品監督管理中，仍然存在著較多不完善的地方，對醫藥經濟迅速發展造成了極大的阻礙。因此，要采取切實可行的優化對策，加強藥品管理執法建設，確保人民用藥的安全性與有效性，獲得人民的高度滿意度，最終將藥品監督管理推向法制化、標準化建設之路。

一、我國藥品監督管理的重要性分析

在患者身體健康的重要因素中，藥品的作用不容忽視，屬于帶有特殊性質的商品，藥品種類是比較復雜、繁瑣的，極容易引發質量安全問題。在藥品監督管理中，要樹立長遠發展理念，要與諸多患者的實際需求相契合，切實維護好患者的合法權益，對藥品安全管理知識進行積極宣傳與推廣，做好共同參與與監督，國家藥品監督管理機構在藥品安全監督管理工作中[1]，要保證較高的參與度。同時，要采取可行的監督管理渠道，不斷提高為患者服務的能力與水平，創建安全可靠的就醫環境，真正實現醫藥健康安全發展目標，促進我國醫療衛生事業又好、又快地發展。

二、我國藥品監督管理的現狀分析

（一）藥品研發階段的風險分析

國內的新藥研發要經過一系列過程，比如在研發篩選、臨床前研究等。在新藥研發中，需要投入較多的資金，一些藥品局在經濟利益的驅使之下，藥品工藝處方沒有進行充分驗證，在實驗對象的選擇中，往往選擇兔子、狗等動物，但是動物上安全的藥物并不能代表人體的安全，一些新藥的臨床實驗的病例數明顯不足，急需進行調整與改善。

（二）缺少完善的監督管理體制

根據相關資料調查顯示，藥品在生產、交由購買者等過程中，至少要經過3次質量檢查，然而質量檢查的落實效果并不理想，僅僅對藥品的合格證進行檢查，對后續檢查工作的順利進行造成了極大的阻礙，也存在著極大的安全隱患，嚴重威脅著患者的生命安全。

（三）藥品監督管理網絡有待構建

結合相關法律法規可以看出，縣級以上的藥品監督管理部門要高度重視藥品監督管理工作，積極設置眾多級別的藥品監督管理機構，比如省級、市級等。但是現階段，在藥品監督管理執法過程中，存在著較多假冒低劣藥品，對人們的身心健康造成了嚴重的影響[2]，尤其是農民。

例如：某市在不斷發展中，人口戶籍為350萬，農村人口占有較高的比重，而在農村藥品監督管理中，專業型人才嚴重缺失，在短期內大量違法藥品流進農村地區。造成這種現象出現的原因，主要是因為相應的藥品監督夠管理網絡較不完善，再加上城市藥品監督管理部門與農村藥品監督管理部門沒有保持密切的交流，其后果不堪設想。

（四）缺少規范的藥品采購

現階段，一些醫院在采購藥品過程中，完善的管理體系嚴重缺失，在選擇藥品廠家時，存在著一定的盲目性與隨意性，在相關藥品廠家認證資格和采購流程中，相應的驗收和檢查是比較單一、片面的，涌現出了大量的不合格藥品，對社會發展的安全性造成了極大的影響。

三、我國藥品監督管理的優化對策

（一）加強藥品研發階段的監督與管理

現階段，在新藥研發中，主要以仿制藥為主，在大量資金投入的影響之下，給予了自主研發新藥水平強大的動力，國產新藥數量與日俱增。因此，藥品監督部門要注重新藥臨床前安全性研究技術水平的提升，申報單位要提供全面詳細的藥品安全信息[3]。由于新藥研發的大量投入，在獲得審批以后進行大面積生產，很難及時發現藥品在研發中存在的漏洞。因此，藥品審批部門要完善相關審批制度，在藥品研制環節中，要避免假冒偽劣產品的出現，按照公平、公正原則，構建新藥審批機制和審查體系，上市的藥物要符合安全標準。

（二）建立健全完善的監督體制

要根據國家相關規章制度，制定完善的監督體制，借助立法手段的應用，強化監督力度，避免藥品安全問題的出現。在構建藥品監督體制過程中，首先，要不斷細化監督工作[4]，給予監督管理機構一定的約束力，嚴格監督與管理藥品。其次，在藥物流通的諸多環節中，相關單位還要對合格證進行全面檢查，加強隨機抽檢方式的應用，對藥品質量進行全面檢查，維護患者的生命安全。最后，要應用好相應的輔助措施，加強信息化建設，積極構建信息抄告制度和檢舉制度，確保信息的清晰度與透明度。

（三）加快藥品監督管理網絡的構建

在藥品監督管理中，相關管理人員要提高對藥品監督管理工作的重視程度。藥品監督管理部門要將縣級藥品監督管理工作納為網絡核心區域，構建相應縣級、鄉級的藥品監督網絡。并且要結合藥品監督管理實際，設置配套可行的薪資待遇，將藥品監督管理權責關系明確化。此外，藥品監督管理人員要對藥品信息進行全面收集，結合實際情況定期開展管理會議，藥品監督管理效果比較理想。

（四）構建完善的采購制度

要想最大程度地保障醫院用藥安全，必須要積極構建完善的藥品監督管理機制，嚴格管理藥品采購和用藥細則，并加強與當地藥監局之間的溝通與交流，為藥品采購制度的構建出謀劃策，對供應商和藥品質量進行合理化控制，防止低劣假冒藥品流入到市場和醫院中。同時，在構建藥品監督管理機制中，要定期對醫院用藥處方、臨床用藥的能夠進行全面查驗，嚴格規范整個藥品采購流程，避免出現用藥標準不規范現象的發生。

（五）規范藥品市場，開展用藥安全宣傳工作

1.首先，要加強日常監管與專項監管方式的應用，對藥品在生產、研發以及使用等環節進行全面控制。其次，要充分發揮出群眾的力量，群眾要積極參與到“藥品打假”活動中[5]。其次，要落實好相應的藥品抽檢工作，將技術監督的積極作用充分發揮出來，從源頭上消除不良藥品的出現，真正實現藥品監督管理目標。

2.要加強媒體宣傳力度，利用專題片、講座等形式來引導廣大社會群眾樹立高度的用藥安全觀念，避免不良現象的出現。藥品監督部門要對合理用藥的相關知識進行廣泛宣傳，還要對低劣假冒藥品的危害性進行詳細詳解，引導社會群眾樹立高度的自我防范觀念，維護大眾的生命安全。

比如：淄博市某食藥局大力宣傳用藥安全，定期開展知識宣傳講座，解決社會大眾存在的心理誤區，并親身傳授虛假藥品的識別方法，將假冒低劣產生的抵制工作進行到底，已經取得了良好的實施效果，潛移默化中提高了社會大眾的用藥安全意識。

四、結束語

綜上所述，加強藥品監督管理建設勢在必行，可以切實維護好廣大患者的生命財產安全，促進藥品監督管理事業走向全新的高度和深度，真正實現患者用藥安全的目標，增強患者的幸福指數，更好地順應社會主義和諧社會建設的發展趨勢。

參考文獻：

【1】賈震宇.基層藥品監督管理中存在的問題及對策分析[J]中國衛生產業，2017，14（30）：125-126.

【2】王海濤，昊彬，倪健.我國藥品質量監督抽驗情況分析及建議[J]中國藥事：，2017，31（10）：1107-1112

【3】汪曉琴當前基層藥品監督管理中存在的問題及改善措施[J].中國農村衛生，2017（11）：48-49

【4】侯兆鵬.藥品監督管理過程中藥品安全問題分析[J]中國衛生產業，2017，14（15）：145-146.

【5】蔣震探析藥品監督管理中存在的問題及應對策略[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（37）：7313.