李少冬 用系統化制度保障短缺藥品供應

在應對藥品短缺問題上，江蘇省在思想上高度重視，在信息上深入關注，在供應上重點保障，在責任上對應分攤，將短缺藥品供應保障納入政府績效考核工作體系，明確各設區市人民政府對地區短缺藥品供應保障工作負有領導責任。2017年，江蘇省進一步健全短缺藥品監測、儲備和部門聯動機制。江蘇省藥品集中采購平臺供應率已連續多年保持在96%以上。

以臨床需求為導向 以制度建設為主線

早在2012年，江蘇省就由多個政府部門聯合印發關于短缺藥品供應保障相關文件；之后陸續出臺了多項相關政策，同時加強政策整合和規范建設，對短缺藥品供應保障進行系統化制度設計。2017年9月，江蘇省衛生計生委、人社廳等9部門聯合印發《關于進一步加強短缺藥品供應保障工作的通知》，提出以滿足臨床合理用藥需求為導向，以藥品供應保障制度建設為主線，按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，進一步改革完善短缺藥品供應保障機制。到2020年，建立起比較完善的短缺藥品供應保障機制，形成成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導“五位一體”的工作格局。

由省衛生計生委、經信委、財政廳、人社廳等共同組建省短缺藥品供應保障部門會商聯動機制，明確工作規則和任務分工，共同參與、應對并處理短缺藥品供應保障問題。由各設區市市級衛生部門協調相關部門，建立相應會商聯動機制，綜合評估轄區內藥品短缺信息和應對建議，統籌解決局部性短缺問題。

依托現有省藥品集中采購平臺，拓展建立全省統一的短缺藥品綜合信息平臺，監測預警覆蓋醫療衛生機構等需求側和藥品生產經營企業等供給側。發揮國家級短缺藥品監測哨點和藥品流通企業監測哨點的監測職能，進一步完善覆蓋各級醫療衛生機構的省、市、縣三級短缺藥品監測網絡體系，全面實行短缺藥品信息“每月零報告”制度。省、市、縣三級衛生部門定期分析、處理和上報短缺藥品監測信息。條件成熟時，協同相關部門，逐步擴大監測范圍，聯通藥品注冊、生產供給側，實現短缺藥品各環節的監測全覆蓋。在國家短缺藥品清單的基礎上，根據江蘇省臨床用藥需求和各地短缺藥品報送情況，制定形成省《短缺藥品清單》，實行動態管理，并定期公布相關信息。

綜合施策保障藥品供應

江蘇省提出，健全藥品分類采購機制，進一步完善急（搶）救、婦兒專科非專利藥品、低價藥品掛網采購政策和詢價采購、備案采購等方式，對短缺藥品采購開啟綠色通道，保障藥品臨床供應。加強對藥品生產流通企業藥品配供情況的監管，健全誠信記錄和市場清退制度，強化定期考核評價和責任約談制度，對不履行合同擅自漲價或供應不及時的藥品生產流通企業依法從嚴處理。

對列入國家和省《短缺藥品清單》的藥品，及時梳理江蘇省具有生產資質的企業信息，力爭在短缺藥品方面盡快形成省內生產能力，組織相關企業應急生產，加大藥品供給。出臺鼓勵政策，支持相關企業技術改造升級，引導其參加國家短缺藥品定點生產、罕見病用藥優先研發和小品種藥物集中生產基地項目，推動相關企業履行社會責任。

按照“政府主導、企業配合、地方參與、醫院協同”的原則，在省、設區市和醫療衛生機構分級建立短缺藥品儲備制度，對臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風險的急（搶）救藥品進行定量儲備，最大限度滿足臨床用藥需求。省級層面，重點對全省面上發生嚴重短缺的藥品進行儲備；設區市級層面，重點對存在短缺風險的急（搶）救藥品（省級儲備以外）進行儲備，確保急（搶）救藥品在轄區出現短缺時，能夠第一時間保障供應；醫療衛生機構層面，重點對存在短缺風險、臨床必需且不可替代的藥品進行動態替換儲備，確保必要的庫存量，盡量避免突發性短缺情況的發生。

針對不同原因分類應對

藥品供應保障工作與百姓健康福祉息息相關。要做好短缺藥品供應保障工作，江蘇省的體會如下：部門聯動十分必要。醫療機構處在藥品研發、生產、流通、使用環節的末端，解決藥品短缺問題要從上游開始著手，多環節切入，多部門聯動，各司其職、各負其責，工作才能起到成效。

監測預警十分必要。只有監測到哪些藥品可能會出現短缺，才能未雨綢繆，針對性地采取措施，防患于未然。醫療機構一旦出現藥品短缺，肯定會影響患者的滿意度，解決好藥品短缺問題，一定要有一個預警機制，一定要有一個提前量。當然，實現藥品生產銷售兩端的信息對稱互通也很重要。

科學應對十分必要。藥品出現短缺的原因很多，一定要具體問題具體分析，針對不同類型的藥品短缺，要分類采取相應措施。在解決過程中，一定要始終把保障藥品臨床供應作為主導思想，放在首要位置。

下一步，江蘇省將按照國家要求，積極探索問題處理應對的江蘇模式。進一步完善短缺藥品監測預警機制、快速應對機制、分級儲備機制、分類采購機制、采購配送使用全過程監管機制。在部門會商聯動層面，拓展建立全省統一的短缺藥品綜合信息平臺，實現短缺藥品各環節的監測全覆蓋。同時，聯合各相關部門，破解原材料壟斷、產品經銷壟斷；部分企業不誠信、肆意漲價；因產品需求量小、利潤微薄，省內企業有能力生產卻無動力生產；相關配套政策銜接不到位；流通企業配送不到位等藥品供應保障領域更深層次的問題。