自血穴位注射聯合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床觀察

廣東省中山市黃圃人民醫院中醫康復科,廣東 中山 528429

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，是臨床常見疾病，據統計COPD引起的死亡占全球死亡原因的第四位，我國40歲以上居民患COPD的概率高達8.2%；更為嚴重的是，每年我國因COPD死亡的人數高達100萬，致殘人數高達500～1000萬[1-2]。COPD是嚴重影響我國居民健康的嚴峻公共衛生問題[3]。自血穴位注射是將自身靜脈血抽出再進行自體穴位或者肌肉注射的治療方式，是一種將中醫傳統針刺、穴位和放血集合于一體的治療方法[4-5]，在臨床上的應用逐漸增多。李敏芳等[6]研究顯示，采用自血穴位注射療法治療慢性阻塞性肺疾病穩定期能夠顯著改善COPD穩定期患者的臨床癥狀，且能夠顯著改善肺功能。。筆者采用自血穴位注射治療COPD穩定期患者，取得較好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2016年12月中山市黃圃人民醫院中醫康復科收治的COPD穩定期患者60例作為研究對象。隨機分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組男20例，女10例，年齡43～75歲，平均(63.95±9.86)歲；病程2～28年，平均(15.28±6.89)年；COPD的分級[7]：2級12例，3級患者14例，4級患者4例；對照組男18例，女12例，年齡45～72歲，平均(64.64±12.08)歲；病程2～26年，平均(16.04±7.16)年；2級10例，3級患者15例，4級患者5例；兩組患者在年齡、性別、病程及GOLD分級等一般資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究方案經本院倫理委員會同意，所有參加患者簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①患者臨床癥狀及檢查結果符合《慢性阻塞性肺病(COPD)診治規范(草案)》[8]及《中藥新藥治療慢性阻塞性肺病(COPD)的臨床研究指導原則》[9]中關于COPD穩定期的診斷標準；②屬于中醫辨證肺腎陽虛，陰痰凝塞兼夾其他證候；③患者年齡在40～75歲；④臨床表現為咳嗽、氣短、咳痰等癥狀穩定且較輕微。排除標準：①合并肺癌、支氣管擴張及肺結核等其他呼吸系統疾病的患者；②肝腎功能嚴重不全的患者；③合并惡性腫瘤的患者；④妊娠期、精神疾病患者。

1.3 治療方法 兩組均進行常規治療，抗感染治療采用第三代頭孢類藥物，頭孢噻肟鈉注射液(北大醫藥股份有限公司生產，國藥準字H50020271)，每日2～6 g，分2～3次靜脈注射；解痙平喘治療采用多索茶堿(安賽瑪，黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司生產，國藥準字H19991048)，規格0.2 g×12片，每次0.2～0.4 g，每日2次；排痰采用氨溴索(沐舒坦，上海勃林格殷格翰藥業有限公司生產，國藥準字H20030360)治療，規格30 mg×20片，每次1～2片，每日3次。對照組在常規治療的基礎上加用布地奈德/福莫特羅吸入劑(信必可都寶，阿斯利康制藥生產，注冊證號H20090772)治療，規格160 μg/4.5 μg，每日早晚各吸入1次，每次1吸，共治療50 d。觀察組在對照組治療的基礎上加用自血穴位注射治療。具體方法：患者在經過嚴格的消毒之后，抽取2～3 mL靜脈血，穴位選取：主穴包括定喘、肺腧、風門、大杼；配穴包括足三里、曲池、豐隆、脾腧、腎腧、支正等，每次選取一對同名穴位，每側注射1 mL自體靜脈血，并隔天注射1次，每次選取不同穴位。10 d為1個療程，第1療程結束10 d后以上述方式進行第2療程，再隔10 d進行第3療程，共進行3個療程治療，共治療50 d。

1.4 觀察指標 ①對兩組的臨床療效進行比較，療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]中的單項癥狀療效的判定標準，分為臨床控制、顯效、有效及無效4個指標。臨床控制：患者的臨床癥狀及肺部體征完全消失；顯效：患者臨床癥狀及肺部體征顯著改善；有效：患者臨床癥狀及肺部體征有所改善；無效：患者臨床癥狀為改善或加劇；②為測定兩組治療方法對患者臨床癥狀改善的急性作用及慢性作用，本研究觀察時刻選擇為：第1 天(測試1)、第1月末(測試2)、第3月末(測試3)，共3次評估。研究計劃進度為3個月。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]肺脹篇，對兩組患者以上3個時刻的中醫證候計分；評價兩組患者以上3個時刻的肺功能，營養狀況BMI，運動耐力(6 min步行距離)，生活質量(CAT評分)，安全性指標等；③觀察兩組結束治療后的年COPD急性發作次數，并統計不良反應發生情況。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為96.92%，明顯優于對照組的73.33%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后中醫證候計分比較 治療后，兩組患者的中醫證候計分均有明顯降低(P<0.05)；且與對照組相比，在測試2和測試3時，觀察組的評分顯著降低(P<0.05)。見表2。

組別測試1測試2測試3對照組(n=30)15.28±4.1614.14±4.27*12.23±3.64*觀察組(n=30)15.43±4.5810.57±4.10*#9.42±2.78*#

注：與同組測試1比較，*P<0.05；與對照組測試2、測試3比較，*P<0.05。

2.3 兩組治療前后肺功能比較 測試1時，兩組患者的肺功能指標相比差異無統計學意義(P>0.05)；測試3時，兩組患者的肺功能均有明顯改善(P<0.05)；且與對照組相比，觀察組的肺功能改善更明顯(P<0.05)。見表3。

2.4 兩組治療前后營養狀況BMI比較 與測試1相比，兩組測試3時的營養狀況BMI顯著升高(P<0.05)；且與對照組患者相比，觀察組的營養狀況BMI顯著改善(P<0.05)。見表4。

2.5 兩組治療前后6 min行走距離比較 與測試1相比，測試3時兩組患者的6 min行走距離顯著增加(P< 0.05)；且與對照組相比，觀察組的6 min行走距離顯著增加(P< 0.05)。見表5。

組別例數時間FEV1/LFEV1/FVC/%MVV/L/min對照組30測試10.98±0.3446.39±12.0862.57±11.75測試31.67±0.48a52.58±11.47a71.22±10.74a觀察組30測試10.96±0.2945.88±11.5863.05±10.97測試31.95±0.52ab59.32±12.12ab76.89±9.86ab

注：與同組測試1相比，aP<0.05；與對照組相比，bP<0.05。

組別例數測試1測試2測試3對照組3021.57±5.6121.81±6.2523.10±4.16*觀察組3020.49±5.4823.67±5.29a25.34±4.02*#

注：與對照組相比，aP<0.05；與同組測試1比較，*P<0.05。

組別例數測試1測試2測試3對照組30374.16±41.58381.47±38.79 385.12±36.58a觀察組30368.48±42.19394.79±36.52408.56±40.35a*

注：與同組測試1比較，aP< 0.05；與對照組比較，*P< 0.05。

2.6 兩組CAT評分比較 與測試1相比，測試2及測試3時兩組的CAT評分均顯著降低(P< 0.05)；且與對照組相比，觀察組在測試2及測試3時的CAT評分均顯著降低(P< 0.05)。見表6。

表6 兩組CAT評分比較 (分，

注：與對照組相比，*P< 0.05。

2.7 兩組COPD年急性發作次數比較 觀察組治療后的年發作次數為(1.98±0.76)次，明顯少于對照組的發作次數(3.24±0.91)，差異具有統計學意義(P< 0.05)。

2.8 兩組治療期間不良反應比較 兩組患者在治療過程中均未出現明顯不良反應，均為安全有效的治療方法。

3 討論

COPD按照其病因病機可以歸為“肺脹”、“咳嗽”、“喘證”、“疾飲”等范疇，《內經》對其就有相關認識，《靈樞·經脈》中記載的“肺脹滿膨膨而咳喘”，表現了COPD先咳后喘，由咳而喘，咳喘并作，進行性加重的特點[11-12]。COPD在急性期發作常出現氣虛血瘀的特征，治療需要散寒解表，并輔用益氣活血之法；而穩定期多呈現氣陽虛弱和痰瘀伏肺為主的證候，治療則以溫散肺寒、益氣溫陽為主要治法[13]。中醫學認為肺為氣之主，腎為氣之根，因此，治療COPD時，應該以補虛為根本，以扶助正氣、調節脾腎為輔，增加患者對刺激物的抵抗力，起到防治的功效。

目前臨床上對于COPD的治療主要采用西藥治療，常規治療針對患者的臨床癥狀進行，常用第三代頭孢類抗生素[14]的抗菌譜較廣，抗菌活性較強，在臨床抗感染的治療中應用廣泛；多索茶堿[15]是一種支氣管平滑肌，能夠起到顯著的解痙平喘的功效；氨溴索[16]是一種良好的祛痰藥，對痰液具有顯著的溶解作用，并能夠潤滑呼吸道，促進肺表面活性物質的分泌及纖毛運動，促進痰液的排出，但常規的COPD治療僅能夠緩解患者的臨床癥狀，不能夠對COPD的進程進行有效控制。信必可都寶作為一種吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，作用迅速，對氣道的特異性炎癥能夠迅速緩慢，最終緩解氣道痙攣并使氣道恢復通暢。但是，此藥物只能用于迅速發病的阻塞性肺疾病，對COPD的病變不能發揮針對性的干預[17]。自血穴位注射是將自身血液注射到相應穴位中，從而將血液中豐富的補體、血細胞及激素等多種物質輸注到穴位中，對其產生緩慢而持久的刺激，達到調節患者免疫功能的作用。自體血液不存在免疫排斥等不良反應，安全有效[18-19]。本研究中的主穴選取定喘、肺腧、風門、大杼；配穴選取足三里、曲池、豐隆、脾腧、腎腧。其中肺腧、腎腧及脾腧穴是相關臟器疾病的重要穴位；豐隆穴的刺激能夠起到祛痰止咳的作用，曲池、豐隆等能夠起到化痰平喘的功效。因此以上穴位的選擇能夠對COPD的臨床癥狀起到相應的改善作用。本研究結果顯示，采用自血穴位注射聯合常規西藥治療能夠顯著改善COPD的臨床癥狀，能夠明顯緩解患者的咳嗽、咳痰等癥狀，并改善肺功能、運動能力、營養狀況及生存質量，還能夠顯著提高患者的生存質量。

綜上，自血穴位注射治療COPD具有良好的臨床療效，且能夠顯著改善患者的肺功能、營養狀況、運動耐力及生活質量，且安全有效，值得臨床推廣。