細辛腦注射劑不良反應的文獻分析與防治研究

呂娟麗，劉 旭，仲 華，劉振華

細辛腦注射劑的有效成分α-細辛腦，為天南星科植物石菖蒲的提取物，具有消炎、平喘、祛痰、止咳、鎮靜等作用，在臨床上廣泛應用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咳痰、喘息的患者。近年來，由于細辛腦注射劑的不良反應(adverse reactions,ADR)特別是在兒童患者中的嚴重ADR報道逐漸增多，SFDA在2011年6月發布關于警惕細辛腦注射劑的嚴重過敏反應的安全警示[1]，建議臨床在應用該藥時要詳細詢問患者的過敏史，過敏體質者慎用，6歲以下兒童慎用。細辛腦注射劑引起的嚴重ADR已經引起了臨床專家的高度關注，相關分析研究并不少見[2，3]。本研究從ADR發生的臨床特點、影響因素入手，對85例細辛腦注射劑的ADR及其中的重型ADR進行了調查分析，探討其重型ADR的發生規律和臨床表現，并提出了相應的防治建議，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 檢索2005-01 至 2017-12《中國知網數據庫 CNKI》 以及 《萬方醫學數據庫》，以“細辛腦”and “ADR”or“過敏反應”or “過敏性休克”or“護理”為檢索詞進行檢索。 共檢索出ADR文獻94篇，通過查閱原始文獻，選取原始臨床個案報道，剔除重復報道及二次文獻，最后納入文獻61篇，共計85例，均符合國家食品藥品監督管理局藥品評價中心的ADR因果判斷標準，判定為肯定、很可能、可能的病例。本研究中的重型ADR病例為危及生命的嚴重ADR包括過敏性休克、喉頭水腫和重型哮喘。

1.2 方法 設計Excel表格，從85例ADR病例報告提取患者性別、年齡、過敏史、原患疾病、用藥情況、ADR的出現時間、臨床表現、持續時間、轉歸等信息，錄入Excel表格。……