細(xì)辛腦注射劑不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析與防治研究

呂娟麗，劉 旭，仲 華，劉振華

細(xì)辛腦注射劑的有效成分α-細(xì)辛腦，為天南星科植物石菖蒲的提取物，具有消炎、平喘、祛痰、止咳、鎮(zhèn)靜等作用，在臨床上廣泛應(yīng)用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咳痰、喘息的患者。近年來(lái)，由于細(xì)辛腦注射劑的不良反應(yīng)(adverse reactions,ADR)特別是在兒童患者中的嚴(yán)重ADR報(bào)道逐漸增多，SFDA在2011年6月發(fā)布關(guān)于警惕細(xì)辛腦注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的安全警示[1]，建議臨床在應(yīng)用該藥時(shí)要詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)者慎用，6歲以下兒童慎用。細(xì)辛腦注射劑引起的嚴(yán)重ADR已經(jīng)引起了臨床專家的高度關(guān)注，相關(guān)分析研究并不少見(jiàn)[2，3]。本研究從ADR發(fā)生的臨床特點(diǎn)、影響因素入手，對(duì)85例細(xì)辛腦注射劑的ADR及其中的重型ADR進(jìn)行了調(diào)查分析，探討其重型ADR的發(fā)生規(guī)律和臨床表現(xiàn)，并提出了相應(yīng)的防治建議，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 檢索2005-01 至 2017-12《中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) CNKI》 以及 《萬(wàn)方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)》，以“細(xì)辛腦”and “ADR”or“過(guò)敏反應(yīng)”or “過(guò)敏性休克”or“護(hù)理”為檢索詞進(jìn)行檢索。 共檢索出ADR文獻(xiàn)94篇，通過(guò)查閱原始文獻(xiàn)，選取原始臨床個(gè)案報(bào)道，剔除重復(fù)報(bào)道及二次文獻(xiàn)，最后納入文獻(xiàn)61篇，共計(jì)85例，均符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的ADR因果判斷標(biāo)準(zhǔn)，判定為肯定、很可能、可能的病例。本研究中的重型ADR病例為危及生命的嚴(yán)重ADR包括過(guò)敏性休克、喉頭水腫和重型哮喘。

1.2 方法 設(shè)計(jì)Excel表格，從85例ADR病例報(bào)告提取患者性別、年齡、過(guò)敏史、原患疾病、用藥情況、ADR的出現(xiàn)時(shí)間、臨床表現(xiàn)、持續(xù)時(shí)間、轉(zhuǎn)歸等信息，錄入Excel表格。……