蒲地藍口服液聯合沙美特羅氟替卡松治療慢性阻塞性肺病療效及安全性分析*

趙 寧 ，張引亮

1.西安市第一醫院老年呼吸科 (西安 710002)，2.西電集團醫院呼吸血液腫瘤科 (西安 710077)

主題詞 肺疾病, 慢性阻塞性/藥物療法 @蒲地藍 @沙美特羅氟替卡松

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以不完全可逆氣流受限為主要臨床特征的破壞性肺臟疾病，導致氣流受限的主要原因為異常炎癥反應或對肺臟有嚴重損傷的顆粒等，促使氣流受限呈進行性發展[1]。穩定期COPD雖病情得到控制，但是對患者生活質量也會造成較大影響，此外，由于隨時會出現急性發作情況，因此必須進行長期藥物加以控制。沙美特羅氟替卡松粉吸入劑能夠有效改善患者的肺臟功能抑制病情的進一步惡化，蒲地藍口服液則具有消炎、解毒的功效，本文則主要探討該兩種藥物聯合應用治療穩定期COPD的臨床效果。

資料與方法

1 一般資料 本次實驗對象均是我院自2016年3月至2017年3月間收治的穩定期COPD患者90例，按照數字隨機法以1∶1的比例分成兩組，對照組45例，男性27例，女性18例，年齡44～67歲間，平均為(55.8±4.0)歲，病程1～5年，平均為(2.6±0.4)年；觀察組45例，男性30例，女性15例，年齡47～69歲間，平均為(56.2±3.5)歲，病程1～4年，平均為(2.2±0.8)年，兩組患者基本資料無統計學意義(P>0.05)。納入標準：符合2007版中華醫學會制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[2]中診斷標準相關內容，急性發作患者經治療后轉為中度穩定期患者，能夠正確使用單劑量干粉吸入器的患者，對實驗知情且自愿參與者。排除標準：伴有心血管、肺臟器質性疾病患者，治療依從性較差的患者，近期參與其他臨床研究的COPD患者等。

2 方 法 兩組患者均進行戒煙、呼吸鍛煉等干預，對照組給予沙美特羅氟替卡松治療，給予沙美特羅氟替卡松粉吸入劑，該藥包括50 μg沙美特羅與250 μg丙酸氟替卡松，每日兩次(國藥準字H20140165)。觀察組患者在此基礎上加用蒲地藍口服液(國藥準字：03Z005029；規格：10 ml*10支/盒)治療，10 ml/次，3次/d。兩組患者均連續給藥6個月，期間定期隨訪了解其服藥依從性和病情變化情況。

3 觀察指標 ①肺功能變化：分別在治療前、治療6個月后測評兩組患者FEV1、FVC 情況；②生活質量：使用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)和6MWD評估兩組患者治療前后生活質量變化，SGRQ問卷分別從呼吸癥狀、活動受限兩個方面進行評估，積分越高則表示患者的生活質量越差[3]。③記錄兩組患者并發癥發生率。

結 果

1 治療前后兩組患者肺功能變化情況 治療前兩組患者FEV1、FVC 兩項指標差異無統計學意義(P0.05)，治療6個月后兩組患者肺功能均有所改善，觀察組2項指標改善幅度優于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能變化情況

注：治療前后比較*P<0.05

2 治療前后生活質量改善情況 治療前兩組患者的SGRQ積分、6MWD差異無統計學意義(P>0.05)，治療6個月后觀察組SGRQ積分下降優于對照組(P<0.05)，6MWD增加多于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后生活質量改善對比

3 兩組患者并發癥發生率 對照組患者并發癥發生率為13.33%，略低于觀察組的8.89%，數據差異無有統計學意義(χ2=0.450，P>0.05)，見表3。

表3 兩組患者并發癥發生率[例(%)]

討 論

COPD是一種慢性進行性肺部疾病，患者要承受不斷咳嗽、喘息、胸悶等癥狀的折磨，穩定期患者依然存在氣道炎性反應現象，同時隨時可能急性發作威脅患者的生命[4]。據相關資料顯示[5-6]，全球COPD患者人數約為2.1億，而WHO預測到2030年COPD將會成為繼系腦血管疾病之后的第3大致死原因，因此COPD的有效治療成為臨床研究的熱點課題。

糖皮質激素和β2受體激動劑吸入治療是臨床上治療COPD的主要方案。沙美特羅在吸入氣道后能夠快速和氣道平滑肌的β2受體相結合，將細胞內腺苷酸活化酶激活從而提高環磷酸腺苷的水平，而環磷酸腺苷能夠與細胞內的鈣離子結合，促使支氣管平滑肌松弛并擴張支氣管[7]。呂飛等對沙美特羅治療緩解期COPD的療效進行了對比分析發現，與氨茶堿相比，沙美特羅可更好地緩解臨床癥狀，改善患者肺功能指標，提高患者生活質量[8]。丙酸氟替卡松進入氣道后能夠直接作用于上皮細胞，從而抑制炎性介質的釋放限制了炎性細胞的滲出，隨著氣道上皮細胞、基地膜的增生能夠緩解局部炎性反應。權芳等采用丙酸氟替卡松對37例鼾癥患兒進行治療發現，該藥物可有效縮小腺樣體體積，降低患兒鼾癥評分，效果良好[9]。該兩種藥物聯合應用不僅能夠起到消炎的目的，還能夠對支氣管平滑肌產生松弛作用，因此呼吸功能和肺部功能能夠逐漸得到恢復[10]。蒲地藍口服液的主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩等中藥，據現代藥理研究發現，蒲公英不僅能夠起到抗炎殺菌的作用，還能促進機體免疫功能的恢復。苦地丁的主要成分苦丁素也具備抑菌、消炎的功能，板藍根可以提升患者的免疫能力；黃芩能夠防治藥物引發的過敏反應提升治療的安全性[11]。袁艷麗等采用蒲地藍消炎液聯合外用碘伏治療假絲酵母菌性包皮龜頭炎發現，蒲地藍消炎液可有效提高真菌清除率，改善癥狀，控制局部炎癥發生，且安全性較高[12]。從表1可以看出，觀察組患者治療后肺臟功能改善效果優于對照組，由此表明聯合使用蒲地藍抗炎口服液的觀察組患者抗炎效果更為顯著，因此患者的支氣管炎性反應抑制更為顯著，因此肺臟功能改善效果更為明顯[13]。生活質量的改善是評估COPD患者治療效果的主要評價指標[14]，通過對比治療前后SGRQ積分和6MWD的變化發現，觀察組患者生活質量改善效果更為明顯，與舒成喆等[15]SM/FP聯合中成藥治療穩定期COPD臨床療效的結果基本一致。COPD患者本身很容易誘發其他嚴重并發癥，因此臨床治療期間用藥安全非常關鍵，通過表3可以發現觀察組并發癥略低于對照組，說明蒲地藍口服液藥物毒性較低，同時可以減少誘發并發癥的誘因，提升治療效果。

綜上所述，在穩定系COPD患者治療中聯合使用蒲地藍口服液和丙酸氟替卡松治療可顯著改善其生活質量和肺臟功能，安全性滿足要求。