對使用中藥注射劑進行治療的患者實施臨床藥師干預的臨床意義

李文智

（北京安貞醫(yī)院藥事部，北京 100101）

中藥注射劑是由使用現(xiàn)代化提取純化技術(shù)從中藥飲片中提取的有效物質(zhì)制成的注射類無菌制劑[1]。這類藥物具有起效快、生物利用度高等特點，在重癥感染、心腦血管疾病及惡性腫瘤等疾病的治療中得到廣泛的應用[2-3]。不過，由于中藥注射劑的成分較為復雜，且目前關于這類藥物提純情況的質(zhì)量控制標準尚不完善，故其使用的安全性可受到一定的影響。近年來，與中藥注射劑相關的嚴重用藥不良反應的報道逐年增多[4]。有研究人員發(fā)現(xiàn)，由中藥注射劑所致不良反應的發(fā)生除了與藥品自身的成分有關以外，與臨床上不合理地使用這類藥物也具有重要的相關性[5]。有調(diào)查結(jié)果顯示，中藥注射劑所致不良反應的發(fā)生率占臨床上用藥不良反應總發(fā)生率的比例僅次于抗菌藥物。在發(fā)生由中藥注射劑所致不良反應的患者中，約有70%的患者其不良反應是由用藥不合理所導致的。因此，如何提高中藥注射劑使用的安全性成為臨床上關注的重點。在2017年4月至8月期間，北京安貞醫(yī)院對在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的792例患者實施了臨床藥師干預，取得了良好的效果。現(xiàn)將具體情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為2016年8月至12月期間在北京安貞醫(yī)院接受中藥注射劑治療的780例患者（作為未干預組）和2017年4月至8月期間在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的792例患者（作為干預組）。干預組患者中有男性370例（占46.7%）、女性422例（占53.3%）；其年齡為25～78歲，平均年齡為（57.6±6.7）歲。未干預組患者中有男性351例（占45.0%）、女性429例（占55.0%）；其年齡為26～79歲，平均年齡為（57.8±6.9）歲。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，可進行比較分析。

1.2 干預方法

在兩組患者接受治療期間，對未干預組患者不實施臨床藥師干預，對干預組患者實施臨床藥師干預。實施臨床藥師干預的方法為：1）臨床藥師對該醫(yī)院現(xiàn)有中藥注射劑的品種進行分類，將每種中藥注射劑的藥物組成、適用溶媒、常用劑量及使用的注意事項等內(nèi)容進行匯總，編訂成《院內(nèi)中藥注射劑合理用藥手冊》，并發(fā)放到各個科室。2）采用由該醫(yī)院自制的中藥注射劑合理使用調(diào)查表調(diào)查目前該醫(yī)院各科室中藥注射劑的使用情況，具體的調(diào)查內(nèi)容包括患者的性別、年齡、確診病癥、使用中藥注射劑的品種、使用的時間、使用的溶媒、用法及用量、是否出現(xiàn)用藥不良反應等。由臨床藥師對不合理使用中藥注射劑的情況及用藥不良反應的情況進行匯總和分析。3）臨床藥師針對不合理使用中藥注射劑的情況和用藥不良反應的情況逐條制定有針對性的干預措施，如總結(jié)對滴注速度、給藥時間及溶媒有特殊要求的中藥注射劑的種類、必須單獨使用、不可與其他藥物配伍的中藥注射劑的名稱等。每月定期向各科室通告中藥注射劑使用不合理的病歷，并及時與該科的負責人進行溝通。4）由該醫(yī)院的醫(yī)務處組織全院的醫(yī)務人員參加由臨床藥師舉辦的中藥注射劑合理使用講座，認真聽取有關中藥注射劑使用適應證、溶媒選擇、使用劑量、配伍禁忌及不良反應等知識。5）臨床藥師每周參與兩次查房，收集與中藥注射劑不良反應相關的信息，在發(fā)現(xiàn)不合理用藥的問題后及時向科室反饋，并給出改正的建議。6）將中藥注射劑的合理使用情況和不良反應事件納入對臨床科室進行醫(yī)療質(zhì)量管理的考核中，并將考核結(jié)果與科室的績效掛鉤，從而督促臨床科室加強對用藥不良反應的監(jiān)測及上報工作。

1.3 評價方法

依據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中成藥臨床指導原則》及藥品說明書等相關制度及規(guī)定評價兩組患者是否存在不合理用藥的情況，包括其是否存在超適應證用藥、用法及用量不當、溶媒用量不足、溶媒選擇不當及配伍不當?shù)痊F(xiàn)象。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對本次研究中的數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

與未干預組患者相比，干預組患者在使用中藥注射劑期間其超適應證用藥、用法用量不當、溶媒用量不足、溶劑選擇不當及配伍不當?shù)炔缓侠碛盟幍目偘l(fā)生率較低，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者不合理用藥發(fā)生情況的對比 [n（%）]

3 討論

隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應用，與其相關用藥不良反應的報道也逐漸增多。中藥注射劑使用安全性的問題受到各級醫(yī)療機構(gòu)的重視[6]。臨床實踐證實，中藥注射劑所致不良反應的發(fā)生除了與這類藥物的制備工藝及成分有關外，與臨床醫(yī)師能否合理地使用這類藥物也具有重要的相關性。

苗明三、黃貞龍等[7-8]的研究結(jié)果顯示，可導致接受中藥注射劑治療的患者發(fā)生用藥不良反應的原因主要包括超適應證用藥、用法及用量不當、溶媒用量不足、溶媒選擇不當、配伍不當、藥液的滴速過快、配置好藥液后放置的時間過長等。在本次研究中，北京安貞醫(yī)院對2017年4月至7月期間在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的干預組患者進行臨床藥師干預。首先，將該醫(yī)院常用中藥注射劑的成分、適用溶媒、常用劑量及使用注意事項等內(nèi)容匯編成冊，發(fā)放到相關的臨床科室，供臨床醫(yī)師學習。其次，由臨床藥師定期組織臨床醫(yī)師舉辦關于合理使用中藥注射劑的講座，提高其對合理使用這類藥物的認知程度，同時定期深入科室，與臨床醫(yī)師共同進行查房，詳細了解各科室中藥注射劑的使用情況和不良反應的發(fā)生情況，并及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥的行為，從而提高臨床醫(yī)師合理用藥的水平[9]。最后，將科室使用中藥注射劑的情況和不良反應的發(fā)生情況納入科室醫(yī)護人員的績效考核系統(tǒng)，促使其提高對合理使用中藥注射劑的重視程度[10]。

本次研究的結(jié)果證實，對使用中藥注射劑進行治療的患者實施臨床藥師干預可提高中藥注射劑使用的合理性和規(guī)范性，從而保障患者用藥的安全性。