中醫辨證秦艽加減方治療類風濕踝關節炎的療效觀察

蘇攀

（河南省洛陽正骨醫院/河南省骨科醫院，河南 洛陽 471002）

類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）為免疫系統常見病、多發病，以手、足小關節的多關節、對稱性、侵蝕性關節炎癥為主要特征，好發于中年人群，我國發病率約為0.32%～0.36%[1]。踝關節為RA最常累及關節，臨床主要表現為晨僵、疼痛及踝關節功能障礙，對患者的健康及生活質量造成嚴重影響。類風濕踝關節炎發病機制尚未清楚，可能與關節滑膜細胞浸潤、慢性炎癥、血管翳形成，軟骨和骨組織侵蝕相關，如不及時治療和干預，最終可導致軟骨纖維化、關節腔狹窄和畸形，導致踝關節功能障礙[2]。非甾體抗炎藥、抗風濕藥物、糖皮質激素及生物制劑為目前臨床治療常規用藥，但在長期用藥過程中藥物毒副作用明顯，影響治療依從性和療效[3]。中醫辨證治療RA歷史悠久，秦艽加減方具有清熱祛濕、扶正補虛、通痹止痛等功效，為治療類風濕關節炎的常用方劑。為探究秦艽加減方治療類風濕踝關節炎的療效及對相關炎癥水平的影響，本研究選取我院收治的86例類風濕踝關節炎患者，分組研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月—2017年5月我院收治的86例類風濕踝關節炎患者為研究對象，按隨機數字表法分為干預組和常規組，各43例。兩組性別、年齡、病程及中醫辨證分型等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 納入、排除及退出標準

納入標準：①符合《類風濕關節炎診治指南》（1987年）[4]和《中藥新藥臨床研究指導》[5]中類風濕踝關節炎的診斷標準，并經病史、體征、踝關節DR片、實驗室檢查等確診，中醫辨證為寒濕痹阻型或熱濕痹阻型。②年齡18～70歲。③患者對本研究知情并簽署知情同意書。④完善心肺肝腎功能檢查，均無明顯異常。

排除標準：①踝關節嚴重畸形者。②妊娠期、哺乳期患者。③患有認知功能障礙、精神疾病、癡呆等不能配合完成研究者。④近6個月內有服用非甾體抗炎藥、激素等RA相關藥物史者。

退出標準：①未按照本研究用藥方法、劑量和時間規律用藥者。②治療和研究3月內病情加重，需改變治療方案者。③治療和研究3月內因患者個體因素退出者。

1.3 方法

常規組采用常規西醫治療，給予甲氨蝶呤（MTX）（上海信誼萬象藥業股份有限公司，國藥準字：H31020644）10 mg，qw；葉酸片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準字：H12020215）10 mg，在服用MTX次日服用，qw；來氟米特片（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，國藥準字：H20000550）10 mg，tid。治療期間每月檢測肝腎功能，觀察藥物不良反應。

干預組在常規組基礎上給予中醫辨證秦艽加減方治療：①寒濕痹阻型：藥方組成：秦艽、千年健、淫羊藿、黑螞蟻各15 g，黃芪、烏梢蛇、花蛇各25 g，杜仲、雷公藤（先煎）各20 g，防風、熟附子、川烏各 10 g，當歸9g，麻黃6g，細辛5g。②濕熱痹阻型：藥方組成：秦艽、黃芪、地龍、黃柏各15 g，葛根、忍冬藤各 25 g，防風、桑枝、蒼術各 10 g，薏苡仁 30 g，雷公藤（先煎）20 g。水煎，取300 mL藥汁分早晚服用，1劑/d。兩組均連續治療3月。

1.4 觀察指標

1.4.1 癥狀改善 比較兩組晨僵時間、關節疼痛指數、關節壓痛指數。①關節疼痛指數[6]：根據踝關節疼痛程度評分：0分：無疼痛；2分：輕度疼痛，能忍受；4分：中度疼痛，疼痛較重，對患者生活、工作和休息造成一定影響；6分：疼痛顯著，難以忍受，不能進行正常生活、工作和休息，急需藥物干預。②關節壓痛指數[7]：根據踝關節壓痛程度評分：0分：無壓痛；2分：輕度壓痛，患者可感受到疼痛；4分：中度壓痛，患者能忍受，但有皺眉等表情；6分：重度壓痛，觸及疼痛難以忍受。

1.4.2 療效 參照《中藥新藥臨床研究指導》[8]，根據晨僵時間、疼痛、關節功能等主要癥狀積分改善情況評定。顯效：癥狀總積分改善≥75%；有效：癥狀總積分改善25%～74%；無效：癥狀總積分改善≤24%。

總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4.3 炎癥因子水平 治療前后抽取空腹靜脈血送檢驗科，采用免疫透射比濁法檢測C-反應蛋白（CRP）、類風濕因子（RF）水平，采用魏氏法檢測紅細胞沉降率（ESR）水平。

1.4.4 藥物不良反應 統計并比較兩組治療期間惡心、腹痛、瘙癢、皮疹、失眠等不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀改善情況比較

治療和研究期間，干預組退出1例，常規組退出3例。治療前兩組晨僵時間、關節疼痛指數、關節壓痛指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組晨僵時間、關節疼痛指數、關節壓痛指數較治療前顯著降低，且干預組低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀改善情況比較

2.2 兩組臨床療效比較

干預組治療總有效率為97.62%，顯著高于常規組的80.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.3 兩組治療前后炎癥因子水平比較

治療前，兩組CRP、RF、ESR水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CRP、RF、ESR水平較治療前顯著降低，且干預組低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后炎癥因子水平比較

2.4 兩組不良反應情況比較

干預組惡心、腹痛、瘙癢發生率均低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應情況比較

3 討論

踝關節為類風濕關節炎常累及關節，以雙側對稱性病變為特征，表現為踝關節僵硬、疼痛及功能障礙。減輕疼痛、降低炎癥水平、提高踝關節功能為臨床治療類風濕踝關節炎的主要方法，但常規西藥治療可引起相關藥物不良反應，采用中醫辨證予以中藥輔助治療，一定程度上可提高療效，減低不良反應發生率[10]。

中醫認為RA歸“痹癥”“歷節病”“頑痹”范疇，發生根本為正氣不足，發病條件為邪氣侵入，發病機制特點為本虛標實[11]。辨證論治為中醫的精髓和特色，不同病癥類型采用不同的方劑治療，類風濕踝關節炎主要分為寒濕痹阻型和熱濕痹阻型。本研究在甲氨蝶呤、來氟米特經典西醫治療基礎上辨證給予秦艽加減方治療，方中秦艽為君藥，具有祛風除濕、清熱止痛、和血舒筋、屈伸關節等功效，同時清除瘀滯于經絡、肌肉和關節的風濕寒邪和風濕熱邪[12-13]。寒濕痹阻型加以附子、麻黃、當歸，附子具有逐風寒濕邪、補火助陽作用，當歸具有補血止痛功效，麻黃具有消除疼痛作用。濕熱痹阻型則去附子、麻黃、當歸，加用桑枝、地龍、忍冬藤、葛根、蒼術、黃柏、薏苡仁、雷公藤等。本研究結果顯示，治療后兩組晨僵時間、關節疼痛指數、關節壓痛指數較治療前顯著降低，且干預組低于常規組（P＜0.05），說明相對單純西醫，秦艽加減方能顯著改善患者晨僵時間、踝關節疼痛等癥狀。

炎癥反應參與到了RA疾病的整個過程，根據不同病理發展階段分為炎癥變質、滲出、增生。CRP、RF、ESR為臨床常用輔助診斷RA及判定RA疾病嚴重程度敏感指標，本研究結果顯示，治療后兩組CRP、RF、ESR水平較治療前顯著降低，且干預組明顯低于常規組（P＜0.05），說明采用秦艽加減方輔助治療可顯著降低患者的CRP、RF、ES水平。馬騰茂等[14]建立RA小鼠模型，給予秦艽加減方治療后，小鼠炎癥因子水平顯著降低，關節滑膜病理變化顯著改善。王佳等[15]研究證實，秦艽加減方在輔助改善RA患者癥狀、降低炎癥因子水平方面具有顯著療效。

藥物不良反應為影響常規西醫治療RA的危險因素，常見不良反應包括胃腸不適、皮疹、瘙癢等。降低藥物不良反應能提高治療的積極性和依從性，進而提高臨床療效。研究指出，中醫通過辨證給藥，方劑中諸藥調和，能顯著降低藥物不良反應[16]。本研究結果顯示，干預組惡心、腹痛、瘙癢發生率均低于常規組（P＜0.05），說明秦艽加減方可顯著降低類風濕踝關節炎患者惡心、腹痛、瘙癢發生率，安全性較好。

綜上所述，中醫辨證秦艽加減方治療類風濕踝關節炎療效顯著，可改善臨床癥狀，減輕炎癥因子水平，安全性好。