琥珀酸索利那新片與酒石酸托特羅定片治療膀胱過度活動癥的安全性的臨床研究

溫輝煌，方偉杰

浙江省瑞安市人民醫院泌尿外科，浙江瑞安 325200

膀胱過度活動癥（Overactive bladder，OAB）是一種伴有尿頻、夜尿，甚至還伴有急迫性尿失禁、外泌尿道感染、膀胱或者尿道局部病變為特征的綜合癥狀[1]。膀胱過度活動癥臨床最常見的癥狀為尿急，除了尿急外，多數患者還會出現尿頻或者夜尿次數增多的現象，如果患者沒有進行盡早的治療和正確的治療，會嚴重影響患者正常的生活，給患者帶來生理和心理的影響，嚴重的還會對婚姻生活造成影響。目前，對于膀胱過度活動癥的發病原因尚不明確，但是在臨床觀察中，膀胱過度活動癥的發病原因可能是逼尿肌不穩定、尿道及盆底肌功能異常以及膀胱感覺過敏等原因[2]。因此，治療的方案主要是以改善尿急、尿頻為主，其中包括生物反饋治療、藥物治療和功能鍛煉治療等。琥珀酸索利那新片可以競爭結合毒蕈堿M3受體使得膀胱逼尿肌的活動受到限制，因此能夠緩解膀胱過度活動癥，除此之外，還可以緩解患者的尿急和尿頻的癥狀。選取2017年1—12月該院收治的膀胱過度活動患者90例，通過采用回顧性分析的方法對患有膀胱過度活動癥的90例患者進行研究。按照用藥不同的方法，在兩組患者用藥前后進行比較，對比兩組患者的排尿癥狀、尿動力學動力參數變化以及膀胱過度活動癥癥狀評分表和前列腺癥狀評分，探究利用琥珀酸索利那新片治療膀胱過度活動并觀察臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的膀胱過度活動患者90例，隨機分配抽樣為研究組和對照組，每組45例，對照組年齡為 20～61 歲，平均年齡為（36.7±0.4）歲；研究組年齡為19～60 歲，平均年齡為（35.6±0.2）歲。 兩組患者在發病的年齡、體溫、體質等方面差異無統計學意義 （P＞0.05），且患者與患者的家屬對該研究同意，并經過了醫院倫理委員會的同意。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者使用酒石酸托特羅定片 （國藥準字H20000602）進行治療，用藥方法為口服，2次/d，2 mg/次，用藥療程為 1個月[1]。

1.2.2 研究組 使用琥珀酸索利那新片 （國藥準字J20090109）進行治療，用藥方法為口服，1次/d，1片/次，用藥療程為1個月。如果發現有患者為肝腎功能障礙者，就應該在治療過程適當的調整藥物的用量；如果患者同時服用的藥物有利托那韋等其他藥物，就要減少用藥的劑量[3-4]。如果患者的治療的過程中，出現了嚴重的便秘癥狀，可使用開塞露進行處理治療。要記錄患者治療前后的排尿癥狀和尿動力學參數，對于患者的相關癥狀使用膀胱過度活動癥癥狀評分表和前列腺癥狀評分進行評分。對于患者的不良反應也要認真記錄，比如治療過程中出現的口干、視野模糊以及便秘的癥狀[5]。

1.3 觀察指標

分析患者的尿動力學參數，參數包括；初始尿意容量（FDV）、最大膀胱壓容量(MCBC)、最大尿流率（Qmax）。利用膀胱過度活動癥癥狀分析表對患者的癥狀進行分析并評分，輕度的總得分≤5分；中度的總得分為6分≤總得分≤11分；重度的總得分≥12分。

1.4 統計方法

數據應用SPSS 18.0統計學軟件進行分析，其中計量資料以（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

對照組患者用藥后平均24 h的排尿次數和尿急次數均明顯高于研究組（P＜0.05），對照組患者在用藥后最大膀胱壓（MCBC）、最大尿流率（Qmax）、初始尿意容量（FDV）均明顯低于研究組（P＜0.05），見表 1。

兩組患者用藥后雖然OAABSS評分和IPSS評分有下降，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。兩種患者治療過程當中均未出現嚴重不良反應，安全性較為理想。

表1 兩組患者用藥前后排尿癥狀和尿動力學參數變化比較（±s）

表1 兩組患者用藥前后排尿癥狀和尿動力學參數變化比較（±s）

組別時間Q m a x(m L/s)F D V(m L)M C B C(m m H g)平均2 4 h排尿次數 平均2 4 h尿急次數對照組（n=4 5）研究組（n=4 5）治療前治療后治療前治療后t值（治療后）P值1 1.5 7±2.0 2 1 6.2 7±2.4 1 1 1.5 5±2.0 2 1 9．0 3±2.6 3 5.9 6 2＜0.0 5 1 2 4.9 3±2 0.8 0 1 7 0.6 4±2 5.1 7 1 2 6.3 5±2 0.9 1 2 0 5.6 5±3 0.2 5.4 5 1＜0.0 5 1 6 0.8 3±2 2.6 8 2 4 8.5 5±3 0.9 6 1 6 2.4 7±2 2.7 2 3 1 5.7 7±3 5.7 5 6.1 2 5＜0.0 5 1 7.2 2±2.0 2 1 0.0 2±1.5 9 1 7.1 8±1.9 7 7.9 5±1.3 8 6.9 3 5＜0.0 5 1 5.6 6±2.2 2 9.5 8±1.8 6 1 5.6 6±2.2 0 7.7 7±1.6 2 5.3 4 5＜0.0 5

表2 兩組患者用藥前后OAABSS評分和IPSS評分變化比較[（±s），分]

表2 兩組患者用藥前后OAABSS評分和IPSS評分變化比較[（±s），分]

組別O A B S S治療前 4周治療后I P S S治療前 4周治療后對照組（n=4 5）研究組（n=4 5）t值P值9.3 2±1.2 4 9.3 4±1.2 3 3.2 4 1＞0.0 5 4.6 4±1.1 2 4.6 3±1.1 2 3.1 5 6＞0.0 5 1 1.3 3±2.9 1 1 1.3 2±3.0 1 4.0 1 5＞0.0 5 5.5 3±2.2 7 5.4 5±2.2 1 3.6 2 1＞0.0 5

3 討論

膀胱過度活動癥和感染性尿道感染是兩個不同的疾病，關于膀胱過度活動癥的具體產生原因狀況不明[6]。發現尿急、尿頻等身體狀態，且確定非感染、腫瘤原因造成，是我們主要進行判斷是否有膀胱過度活動癥的標準[7]。膀胱逼尿肌的過度活動經常出現在膀胱過度活動癥患者中，非逼尿肌活動過度型膀胱—尿道功能障礙有時候也會出現在少數膀胱過度活動癥患者當中。造成膀胱過度活動癥的原因多種多樣，其中逼尿肌不穩定、膀胱感光過敏、尿道、盆底肌功能異常等被認為是主要原因[8-9]。治療以有的放矢為治療方法標準，由于膀胱過度活動癥主要病癥為尿頻、尿急，所以治療的方案主要是以改善尿急、尿頻為主。醫學上目前因為知識限制，尚未有專門醫治特效方法，根據膀胱過度活動癥的癥狀，盡量進行排尿、手術、藥物治療[10]。綜合考慮效果和實行便利與否，藥物治療是目前的主要治療方法。而琥珀酸索利那新片可以競爭結合毒蕈堿M3受體使得膀胱逼尿肌的活動受到限制，可以緩解患者的尿急和尿頻的癥狀，能夠緩解膀胱過度活動癥，所以治療中選擇琥珀酸索利那新片作為治療藥物，酒石酸托特羅定片也經常被用作治療膀胱過度活動癥。琥珀酸索利那新片與酒石酸托特羅定片治療膀胱過度活動癥均有效果，但也都存在不同的問題。研究實驗中，兩組患者在發病的年齡、體溫、體質等方面差異無統計學意義（P＜0.05），因此對兩組患者進行不同用藥，對比得出不同用藥的安全隱患。治療過程中，口干、視野模糊以及便秘的癥狀都可能會出現。患者的尿動力學參數，比如初始尿意容量（FDV）、最大膀胱壓容量(MCBC)、最大尿流率（Qmax）都需要進行對比分析得出差異。根據酒石酸托特羅定片和琥珀酸索利那新片在治療尿頻、尿失禁病癥方面的效果對比，進行二者安全性的對比。從該文研究結果得知，對兩組患者不良反應率進行實時對比跟蹤，發現對照組患者在用藥后最大膀胱壓 （MCBC）、最大尿流率（Qmax）、初始尿意容量（FDV）均明顯低于研究組（P＜0.05），對照組患者用藥后平均24 h的排尿次數和尿急次數均明顯高于研究組（P＜0.05），在緩解相關癥狀方面也有較好表現。在馬江等人[7]的研究中，對照組患者在用藥后的 MCBC 達到了（248.57±30.94）mmHg，研究組 MCBC 用藥后為（315.76±35.72）mmHg，對照組患者在進行相關研究實驗后Qmax達到了（16.37±2.42）mL/s，而研究組用藥后為（19.02±2.64）mL/s。 而在該研究實驗中，對照組患者在用藥后的MCBC達到了（248.55±30.96）mmHg，研究組 MCBC 用藥后為（315.77±35.75）mmHg， 對照組患者在進行相關研究實驗后 Qmax 達到了（16.27±2.41）mL/s，而研究組用藥后為（19．03±2.63）mL/s。在該研究中，用藥后的患者的MCBC和Qmax情況研究組效果均好于對照組。而在馬江等人的研究結果中，仍然表現為研究組效果好于對照組。對照組在達到了用藥后個別例子均有出現不良反應。其中，口干癥狀最為明顯。經對比分析，利用琥珀酸索利那新片治療膀胱過度活動癥效果更明顯，不良反應相對較少，安全性也較高，但二者治療效果均比較明顯[11]。

綜上所述，經過研究實驗進行對比可以得出琥珀酸索利那新片治療膀胱過度活動癥效果更明顯，值得臨床上推廣應用。