消毒供應中心對外來器械及植入物的管理

劉敏

【摘 要】目的：規范外來器械及植入物的流程化管理，保證外來器械及植入物的滅菌質量。方法：針對醫院外來器械及植入管理現狀和存在的主要問題，CSSD（消毒供應中心）修訂完善管理制度，設立外來器械及植入物的標準化管理流程，包括設立外來器械的準入、接收、清洗、包裝、滅菌、監測、追溯的流程，加強監管力度，保證外來器械及植入物的滅菌質量，保障患者的手術安全。結果：通過對外來器械的流程化管理，優化了工作流程，取得了良好的效果。結論：外來器械及植入物的管理，是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是控制醫院感染，保證患者醫療安全、杜絕醫療糾紛的重要保證。

【關鍵詞】外來器械；流程化管理；植入物

引言

醫院外來器械及植入物的管理現狀和存在的主要問題：①部分醫院手術醫生與經銷商直接聯系，沒有設備科參與， 沒有經銷商資格認證。②消毒供應中心缺乏對外來器械的管理措施和制度。③清洗不徹底、包裝不規范：用后器械公司業務員用手洗滌，洗滌和包裝均在手術器械回收間進行，器械包超大、超重，不符合相關要求。部分醫院由于時間關系對外來器械未經洗滌直接滅菌。④監測不到位，滅菌質量不保證，部分醫院無快速生物監測。⑤部分醫院由于業務量和經濟承受能力等各方面條件的限制，無信息化追溯系統。只能進行簡單的手工記錄追溯，記錄內容有缺失。⑥缺失監管。 針對以上問題，進行認真的梳理，將外來器械及植入物納入 CSSD 進行統一清洗、消毒、滅菌。應用流程管理理論， 設立了從外來器械的準入到發放、追溯的一整套流程，實現了外來器械科學化、規范化、系統化管理。取得了較好的效果，現將管理流程總結如下。

1 建立外來器械的管理制度

建立外來器械管理體系，由院長、醫院感染科、設備科、消毒供應中心、骨科主任、手術室護士長等人員組成。對外來器械及植入物實行集中招標制度，加強對外來器械及植入物的準入資格認證與管理。 根據中華人民共和國衛生行業標準《醫院消毒供應中心第一部分管理規范》制定外來醫療器械及植入物管理制度， 外來器械供應商經醫院招標確定其資質并備案后可向醫院提供。CSSD 去污區只接受持有準入證的器械商的外來器械， 器械公司自行處理的器械不能直接進入手術室，醫院感染科和設備科定期或不定期抽查器械公司提供的手術器械植入物，保證符合國家標準。

2 設立外來器械及植入物的管理流程

2.1外來器械的接受流程

手術醫生根據手術計劃填寫所需外來器械及植入物申請單，由科主任簽字后交設備科，設備科審批后通知器械公司手術前 1 天將所需手術器械備齊。公司業務員準備一式三份器械清單，在器械清單上填寫器械名稱、數量、型號、完好性、患者姓名、床號、手術名稱等，1 份送手術室，1 份放在 CSSD 回收區，業務員留存 1 份。回收區護士核查準入證后，根據清單核對無誤后在清單上雙簽名，工作人員嚴格把關，不符合要求的對其進行暫停使用或退出醫院處理。符合要求方可進行清洗、消毒、滅菌。

2.2設立外來器械及植入物的清洗流程

外來器械接受后，根據器械的污染程度、不同材質和形狀，采用適宜的清洗方法，對植入物單獨放入清洗籃筐中， 以免碰撞造成損害。外來器械及植入物結構多種多樣，多紋路，多溝槽，有管腔的器械如長期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成暴發性感染。清洗不徹底的器械常有有機物和無機物存在而導致滅菌失敗。

2.3設立外來器械及植入物的檢查包裝流程

清洗后器械通過傳遞窗傳入檢查包裝區，與器械公司業務員一起，根據器械清單核對器械數量，確認后檢查器械的清潔度和功能完好性，如清洗不合格應重新處理，檢查合格后在包內最難滅菌處放置第五類化學指示卡和包內指示卡， 雙層包布分二次包裝，精密植入物可用紙塑材料雙層包裝， 包裝時符合相關要求，器械包的重量不宜超過 7kg，體積不宜超過 30cm×30cm×50cm。若器械包過大、過重，則將其分成若干標準器械包，封包膠帶長度應與滅菌體積、重量相適宜，松緊適度，封包應嚴密，保持閉合完好性。

2.4設立外來器械及植入物的滅菌流程

骨科的器械植入手術是無菌要求最高的手術，必須根據 器械材質要求，選擇滅菌方法，對含有植入物的器械每批次 滅菌過程均進行物理監測、化學監測、生物監測，對滅菌過 程相關的各要素進行記錄存檔，待監測結果合格后放可放行。急診手術在標準生物 PCD 中加入第五類化學指示卡，可作為提前放行的標志。

2.5建立外來器械及植入物追溯管理制度

由設備科和電腦信息中心完善軟件系統。通過掃描器械包編號，可隨時知道器械包此時所處的位置和狀態，以及各處理流程中的詳細信息。一旦器械的質量出現問題，可迅速查找原因，找到解決問題和改進質量的方法。同時可將患者使用的器械及植入物的所有處理信息記錄并長期保存，必要時可作為證據出示，避免因患者感染導致的醫療糾紛。

3 結束語

根據中華人民共和國醫院消毒供應中心行業標準要求， 對外來器械實現全過程包括準入、回收、分類、清洗、包裝、滅菌監測的所有環節實行流程化管理，使外來手術器械質量管理工作走上規范化、程序化、科學化的軌道。有效地維護了患者權益，保障了患者安全。體現了醫院一切以患者為中心的服務宗旨，取得良好的經濟效益和社會效益。

參考文獻

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