坤泰膠囊聯(lián)合盆底康復治療圍絕經(jīng)期婦女壓力性尿失禁的臨床研究

李 敏 呂 健 康淑芳 郭曉華

（萊蕪市婦幼保健院，山東萊蕪 271100）

壓力性尿失禁（ Stree urinary incontinence，SUI）是指正常狀態(tài)下無遺尿，而腹壓突然增加時尿液自動流出，是盆底功能障礙疾病的一種，隨著年齡的增長發(fā)病率呈上升趨勢，嚴重影響廣大婦女的身心健康和生活質(zhì)量。圍絕經(jīng)期婦女的患病率嚴重高于其他年齡段女性[1]。進行盆底功能訓練及治療有助于改善尿失禁癥狀，但單純盆底康復效果不顯著，本研究選取本院收治的圍絕經(jīng)期婦女通過口服坤泰膠囊聯(lián)合盆底康復治療壓力性尿失禁，效果良好，且能有效改善其它圍絕經(jīng)期癥狀，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月至2014年12月本院收治的80例圍絕經(jīng)期壓力性尿失禁婦女作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，各40例。均確診為輕、中度SUI。年齡45～55歲，平均年齡（49.8±2.95）歲，病程1～8年，平均病程（4.55±1.02）年。所有患者均無心臟病、高血壓、糖尿病史，無嚴重肝腎肝功能損害及血液疾病。所有患者均自愿參與本研究，并簽署知情同意書，且經(jīng)醫(yī)院倫理委員會通過。兩組患者的年齡、體重、病程、病情等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

（1）根據(jù)國際尿控協(xié)會定義，腹壓突然增加時導致尿液不自主流出，并非由逼尿肌收縮或膀胱壁對尿液的壓力引起，符合有明確壓力性尿失禁病史、尿墊試驗陽性、膀胱頸太高（指壓）試驗陽性者納入。

（2）中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛火旺，在尿失禁的同時，癥見潮熱盜汗、失眠頭痛、陰道干澀以及煩躁易怒等。

1.3 治療方法

觀察組應(yīng)用廣州杉山PHENIX USB4內(nèi)置方案（壓力性尿失禁方案）進行電刺激及生物反饋治療，先進行電刺激治療，刺激電流強度以患者有強烈收縮感而無疼痛為限度。然后在生物反饋訓練階段中指導患者根據(jù)儀器屏幕上反饋曲線學會正確鍛煉盆底肌肉的方法，避免把腹部肌肉收縮當作盆底肌來鍛煉。2次/周，40～60 min/次，共治療6周。治療期間同時口服坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字：z20000083），3次 /d，4粒 /次，直至療程結(jié)束。坤泰膠囊成份：熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓。對照組僅行盆底電刺激及生物反饋治療，療程同觀察組。

1.4 療效判定

（1）主觀療效標準：參照中華醫(yī)學會泌尿外科分會控尿?qū)W組對于女性壓力性尿失禁的相關(guān)療效判斷標準。治愈：患者自覺尿失禁癥狀基本消失，1 h尿墊試驗顯示為陰性；有效：患者的自覺尿失禁次數(shù)癥狀和治療前相比明顯減少，1 h尿墊試驗連續(xù)超過3次均顯示為陰性；無效：患者的尿失禁癥狀和治療前相比，沒有任何改善，1 h尿墊試驗陽性。總有效=（治愈+有效）/總例數(shù)×100%。

（2）客觀標準：盆底肌力測定，按國際通用的會陰肌力測試法（GRRUG），將肌力分為6個級別，即0級、I級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級、V級。當患者陰道肌肉收縮持續(xù)0 s肌力為0級，持續(xù)1 s并重復1次肌力為I級，持續(xù)2 s并重復2 次肌力為Ⅱ級，以此類推。

圍絕經(jīng)期Kupperman評分比較，采用改良KI積分：4 分—潮熱汗出，2分—耳鳴麻木刺痛，失眠煩躁憂郁，1 分—頭暈、疲倦、關(guān)節(jié)痛、頭痛心悸、皮膚瘙癢、陰道干澀。每種癥狀評分程度（無、輕、中、重）分別乘以程度因子（0、1、2、3）后相加，計算總分，滿分為 54 分。

1.5 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（）表示，行t檢驗；計數(shù)資料用（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

治療后，兩組壓力性尿失禁發(fā)生次數(shù)有明顯變化，觀察組壓力性尿失禁發(fā)生次數(shù)明顯減少；對照組在腹壓增加明顯時仍有尿失禁發(fā)生。治療后，兩組患者尿失禁的有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

治療前，兩組患者后盆底肌力比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組盆底肌力提高明顯，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療后盆底肌力與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組盆底肌力明顯提高，與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05），見表 2。

表1 兩組患者壓力性尿失禁發(fā)生次數(shù)治療情況比較[例（%）]

表2 兩組患者盆底肌力治療前后變化情況比較（例）

治療前，觀察組和對照組的Kupperman評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組Kupperman評分明顯降低，與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者改良kupperman評分情況比較（）

表3 兩組患者改良kupperman評分情況比較（）

注：*表示與對照組比較，P＜0.05

組別 n 治療前 治療后觀察組 40 52.7±4.9 10.9±7.3*對照組 40 52.6±5.2 14.4±3.4

3 討論與結(jié)論

女性壓力性尿失禁是影響婦女生活的常見疾患，嚴重影響女性的生活質(zhì)量，已得到國際醫(yī)學界的廣泛關(guān)注。國際控尿?qū)W會（ICS）將其定義為：構(gòu)成社會和衛(wèi)生問題，且客觀上能被證實的不自主的尿液流出[2]。

SUI發(fā)病率報道不一，10%～80%的婦女有尿失禁癥狀，重度的尿失禁在3%～10%的婦女中持續(xù)存在。對于圍絕經(jīng)期女性來言，這個時期，女性卵巢功能衰退，機能下降，是常見疾病、多發(fā)疾病及各種不良腫瘤疾病的高發(fā)時間段。婦女處于雌激素水平減退下降時期，膀胱三角區(qū)和尿道黏膜下靜脈變細，黏膜上皮退化和血液供應(yīng)減少，使尿道淺層上皮組織的張力下降，盆底及尿道肌肉萎縮，減弱了黏膜的封閉作用，也就發(fā)生了尿失禁。除了尿失禁的癥狀外，往往同時合并潮熱盜汗、心悸失眠、關(guān)節(jié)疼痛等其它癥狀。雖然近年來，無張力陰道吊帶（TVT）手術(shù)開展日益成熟，女性壓力性尿失禁的手術(shù)治療也取得很大進步，但手術(shù)的創(chuàng)傷性和術(shù)后感染、出血及復發(fā)情況，給患者心理帶來一定的影響，患者往往尋求一種無手術(shù)創(chuàng)傷又有明顯治療效果的方法，因此盆底康復聯(lián)合藥物治療為這類女性開拓了一條新的路徑[3]。盆底電刺激+生物反饋治療尿失禁自開展以來，收到了較好效果，但停止治療后，尿失禁癥狀反復，因此，尋找藥物聯(lián)合治療，對于盆底及臨床工作者帶來了新的挑戰(zhàn)。20世紀的四五十年代，激素治療用于緩解和治療圍絕經(jīng)期婦女壓力性尿失禁的病癥，雌激素通過促進泌尿生殖道上皮的生長成熟，使尿道功能長度增加，從而緩解SUI患者的病癥，減少失禁的尿量。但激素治療對于圍絕經(jīng)期婦女，副作用及風險相對較大，因此尋求一種代替雌激素的中成藥，成為臨床婦科及盆底醫(yī)師追求更好的治療SUI的動力。

坤泰膠囊含熟地黃、黃連、白芍、阿膠等中藥成分，具有滋陰降火、安神除煩、調(diào)節(jié)陰陽的作用，標本兼治，從而改善各種圍絕經(jīng)期癥狀。據(jù)報道[4]，坤泰膠囊可以升高雌激素水平，并使陰道細胞成熟指數(shù)右移。盆底康復電刺激+生物反饋，通過刺激患者的盆腔底部的神經(jīng)，使盆底肌肉收縮發(fā)射性加強，從而控制了逼尿肌的活動度，患者的失禁尿量相應(yīng)減少，與此同時，生物反饋憑借患者陰道的治療儀監(jiān)視腹部肌和逼尿肌的活動[5-6]，將這種信息轉(zhuǎn)換為聽覺或者視覺符號傳遞給SUI患者，從而更好的幫助患者自主的進行相關(guān)訓練，達到治療目的[7]。本研究顯示，聯(lián)合坤泰膠囊口服，規(guī)范化的盆底肌訓練較單純進行盆底肌訓練，內(nèi)外兼治，相得益彰，起到事半功倍的療效。