養陰益氣類中藥組方治療肺纖維化的臨床分析

廖鋼 陳家前 廖穎文

【摘要】 目的：探究特發性肺纖維化患者采取養陰益氣類中藥組方進行治療獲得的臨床效果。方法：選取2016年9月-2017年6月在本院呼吸內科收治的120例氣陰兩虛特發性肺纖維化患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組、研究1組和研究2組，每組40例。對照組采取常規西醫治療，研究1組在常規西醫治療基礎上實施益氣養陰、散結化瘀方治療，研究2組在常規西醫治療基礎上實施中藥方劑補肺化纖方治療。比較三組治療前后肺功能指標變化、6 min步行試驗、血氧飽和度（SpO2）、中醫癥狀積分，通過Borg量表評分對每組患者呼吸困難情況進行評定。結果：治療前，三組患者的6MWD、SpO2、Borg評分、肺功能指標及中醫癥狀積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，對照組6MWD、SpO2、肺功能指標均明顯低于研究1、2組，中醫癥狀積分和Borg評分均明顯高于研究1、2組，差異均有統計學意義（P<0.05）。此外研究1、2組患者的各項臨床觀察指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：相比常規西醫治療，中醫養陰益氣法對特發性肺纖維化療效更好，因此可在臨床中將中醫療法進行推廣，以提升特發性肺纖維化患者的療效。

【關鍵詞】 養陰益氣法； 特發性肺纖維化

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi on patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Method：A total of 120 patients with idiopathic pulmonary fibrosis deficient in Qi and Yin treated in respiratory medicine department of our hospital from September 2016 to June 2017 were selected as study objects.According to the random number table method，they were divided into control group，study group 1 and study group 2 respectively，40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine，the study group 1 was treated with the therapy of reinforcing Qi and nourishing Yin and removing stasis on the basis of routine western medicine treatment，the study group 2 was treated with chinese medicine formulae for tonifying the lung and removing fibrosis on the basis of routine western medicine treatment. The changes of pulmonary function index，6-minute walk test and SpO2，TCM symptom score before and after treatment were compared.The Borg scale score was used to assess the dyspnea situation of patients in each group.Result：There were no significant differences in the 6-minute walk test and SpO2，Borg scores，indexes of pulmonary function and TCM symptom scores of three group before treatment （P>0.05）.After treatment，the 6-minute walk test，SpO2 and indexes of pulmonary function in the control group were significantly lower than those in the study group 1 and 2，the scores of TCM symptom and Borg were significantly higher than those in the study group 1 and 2，the differences were statistically significant （P<0.05）.In addition，there were no significant differences in clinical indexes between the study group 1 and 2 （P>0.05）.Conclusion：Compared with routine western medicine treatment，traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi has better therapeutic effect on idiopathic pulmonary fibrosis，therefore traditional Chinese medicine therapy should be promoted in clinic treatment，so as to improve the effect of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

【Key words】 Nourishing Yin and Reinforcing Qi Therapy； Idiopathic pulmonary fibrosis

First-authors address：Luoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Luoding 527200，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.20.032

特發性肺纖維化屬于呼吸內科疾病，主要表現為患者的肺間質病變，具有慢性進行性和不可逆的特點，是致命性疾病之一，但是現階段該疾病的病因尚未得以明確[1]。特發性肺纖維化患者多伴有呼吸困難、無力、氣喘等多種臨床癥狀，且病情若未得到及時控制可快速進展，進而對患者的健康和生命安全造成嚴重的威脅。西醫對該疾病的治療多采用激素療法，但是該療法發生不良反應的風險較高，因此有研究提出可開展中醫療法以控制患者病情，減少患者死亡[2-3]。為探究中醫療法對特發性肺纖維化的臨床療效，本院特開展了三組患者對照研究，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月-2017年6月在本院呼吸內科收治的120例特發性肺纖維化患者作為研究對象，納入標準：（1）均符合中、西醫對特發性肺纖維化的診斷標準，即西醫診斷標準為應參考該疾病診治循證指南中的內容[4]，首先排除受家庭或職業影響的其他肺間質疾病，排除藥物或毒性所致肺間質疾病，經CT檢查為普通型間質性肺炎；中醫診斷標準為以國家中醫藥管理局制定頒布的《中醫臨床診療術語》為依據，氣陰兩虛夾瘀型特發性肺纖維化患者有痰少、干咳、發熱、便秘、盜汗、畏風等臨床癥狀，且乏力、唇甲青紫，苔色紅且伴瘀斑，脈細而數[5]。（2）病情均屬于早期或中期。（3）皮質激素、細胞毒制劑治療效果均較差。排除標準：有基礎性疾病（糖尿病、高血壓、心腦血管疾病等）；精神障礙或意識障礙；合并重大肝、腎疾病。按照隨機數字表法將其分為對照組、研究1組和研究2組，每組40例。患者均知曉本次研究，并自愿簽署知情同意書，該研究已經本院倫理委員會批準。

1.2 方法 對照組行常規西醫治療，包括激素和免疫制劑，患者口服醋酸潑尼松（生產廠家：上海信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H31020675，產品規格：5 mg/片*100片/盒）0.5 mg/（kg·d），30 d后將劑量減半繼續服用30 d，此外患者需服用環磷酰胺（生產廠家：通化茂祥制藥有限公司，批準文號：國藥準字H22022673，產品規格：50 mg*120 s）3 mg/（kg·d），連續服用14 d，14 d后根據患者的病情暫停用藥1或2周，后繼續以同劑量用藥，環磷酰胺共用藥60 d。

研究1組在西醫療法基礎上實施益氣養陰、散結化瘀方治療，藥方組成包括麥冬、北沙參、桃仁和黨參各12 g，黃芪、當歸、山慈菇、莪術、三棱以及丹參各15 g，牡蠣和夏枯草各30 g。患者每天1劑藥加水煎煮，分3次服用。

研究2組在西醫療法基礎上實施中藥方劑補肺化纖方治療，藥方組成包括地龍、桃仁、蛤蚧各10 g，麥冬、南沙參、五味子、扁豆、川芎和天花粉各15 g，丹參和百合各20 g，黃芪30 g。患者每天1劑藥加水煎煮，分3次服用。三組患者治療后均需隨訪3個月。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）6 min步行試驗（6MWD）是指患者不借助外力在平坦安靜環境中6 min內行走的距離，在試驗過程中每分鐘進行一次SpO2測定[6]。（2）采取Borg量表評分對患者的呼吸困難情況進行評定，該評分計量范圍0～10分，分值與患者呼吸困難程度呈正相關性[7]。（3）觀察肺功能改善情況，第1秒用力肺活量（FEV）占整個用力肺活量（FVC）的百分比，正常人>80%，<80%表明氣道阻塞性通氣障礙的存在。（4）中醫癥狀積分，癥狀包括乏力、氣喘、咳嗽、舌苔及脈象，分值0～5分，分值與患者癥狀改善成負相關性[8]。

1.4 統計學處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差 異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者的一般資料比較 對照組男22例，女18例；年齡45～77歲，平均（66.3±4.8）歲；病程5～20個月，平均（13.5±4.2）個月。研究1組男20例，女20例；年齡46～79歲，平均（67.4±4.7）歲；病程6～22個月，平均（13.9±4.3）個月。研究2組男21例，女19例；年齡44～80歲，平均（65.7±4.6）歲；病程7～21個月，平均（13.1±4.9）個月。三組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 三組治療前各項觀察指標比較 治療前，三組患者的6MWD、SpO2、Borg評分、肺功能指標及中醫癥狀積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表1、2。

2.3 三組治療后各項觀察指標比較 治療后，對照組6MWD、SpO2、肺功能指標均明顯低于研究1、2組，中醫癥狀積分和Borg評分均明顯高于研究1、2組，差異均有統計學意義（P<0.05）。此外研究1、2組患者的各項觀察指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表3、4。

3 討論

特發性肺纖維化的主要病理特點為肺間質和肺泡腔內纖維化和炎細胞浸潤混合存在，病情不斷惡化可致患者呼吸衰竭死亡[9]。臨床中一般采用皮質激素或免疫制劑對該疾病進行治療，但是該種治療方法毒副作用較大[10]，因此探尋一種安全性更高、效果更好的治療方案成了部分呼吸科疾病研究人員關注的重點。現代醫學中認為該疾病在初期階段，患者毛細血管有增生和充血情況發生，導致血管壁增厚，發展至晚期時因大量纖維結締組織的不斷增殖和收縮，造成大量毛細血管閉鎖，形成肺纖維化[11]。在我國醫學中，肺纖維化疾病歸屬為“肺痹”“肺萎”或“咳嗽”的范疇中，經辨證后可劃分為氣陰兩虛型、氣虛血瘀型等多種證型，其中氣陰兩虛型占比最高[12-13]。該疾病的發生多通過哮喘、慢性咳嗽、肺癆等疾病逐漸演變形成的虛損性疾病。久之對患者肺臟造成損傷，消耗元氣，肺虛失養，肺氣閉郁，陰血虧耗，造成特發性肺纖維化疾病發生。

有研究采取中醫益氣養陰法治療矽肺取得了良好的效果[14]。而西醫病理學中，矽肺與特發性肺纖維化有著相似之處，因此有專家提出開展中醫益氣養陰法治療肺纖維化臨床研究，是否可以獲得理想的臨床效果。有學者指出，肺部長期處于虛熱狀態，伴有氣陰兩虧，可致血瘀，這是患者由普通肺部疾病發展為肺纖維化的重要原因之一[15]，因此該學者的研究中采用了活血化瘀、益氣養陰法，滋補養肺，潤燥行血，研究取得了良好的療效。我國中醫藥著作《金匱要略》中提出，火氣上行可對患者咽喉造成不良影響，因此需要采用麥門冬湯對逆行火氣進行控制，可見特發性肺纖維化的中醫治療應遵循補肺生津的原則[16-17]。

為探究益氣養陰法對肺纖維化的療效，本院也開展了相應研究，將120例特發性肺纖維化患者按照隨機數字表法分為三組，分別實施單純西醫療法，西醫聯合兩種益氣養陰方（益氣養陰、散結化瘀方和補肺化纖方）治療的臨床療效差異研究。研究1組患者采用的益氣養陰、散結化瘀方中以麥冬為君藥，其與北沙參、黨參和黃芪具有養陰功效，牡蠣、夏枯草以及山慈菇則在方中發揮著軟堅散結作用[18]，而莪術、三棱、桃仁、丹參和當歸具有活血化瘀和散結的作用，因此本方對肺纖維化的治療具有良好的效果。研究2組患者采用的補肺化纖方中，麥冬、南沙參、五味子、百合與玉竹的作用為滋陰潤燥，黃芪輔以南沙參可生津養陰，黃芪滋養補虛，丹參、川芎具有活血化瘀之效，地龍可平喘，桃仁止咳降氣，此外五味子可滋陰并斂肺氣[19]，上述藥物共同應用可止癰、疏通經脈，此外該疾病日久可傷其腎，因此可加用蛤蚧發揮補肺益腎的功效，全方可發揮化瘀、平喘、補肺、潤燥之效。本次研究結果顯示，治療后研究1、2組患者的6MWD、SpO2、肺功能指標均明顯高于對照組，中醫癥狀積分和Borg評分均明顯低于對照組，說明益氣養陰法可有效改善肺纖維化患者病情，提升患者臨床療效。而研究1、2組患者的各項觀察指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05），說明兩種藥方對該疾病的效果無明顯差異，可根據患者的具體情況選擇治療藥方。此外，本次研究樣本偏小，導致研究的科學性和研究結果的可靠性有所下降，這是本研究的主要不足之處，今后進行研究時會擴大樣本，以提升結果的可靠性。

綜上所述，特發性肺纖維化患者實施中醫療法能夠獲得明顯優于單純西醫療法的臨床效果，益氣養陰法治療肺纖維化能夠有效改善患者的受損肺功能，提升6 min步行試驗距離以及血氧飽和度，同時采取益氣養陰法后，肺纖維化患者的中醫癥狀積分有效下降，Borg評分也明顯下降，由此可見益氣養陰法對肺纖維化療效確切，值得在臨床中進行大力推廣。

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（收稿日期：2018-01-19） （本文編輯：李瑩瑩）