食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作中存在的問(wèn)題及對(duì)策

李鎮(zhèn)濤

摘 要：隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對(duì)于生活品質(zhì)有了更高的要求，對(duì)于直接影響身體健康和生命安全的食品藥品方面更加重視?；诖耍疚氖紫日f(shuō)明了食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的重要性，然后重點(diǎn)分析了食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作中存在的問(wèn)題以及相應(yīng)的改進(jìn)對(duì)策，以便可以更好的提升其檢驗(yàn)水平，做好食品藥品質(zhì)量的保障工作。

關(guān)鍵詞：食品藥品；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；儀器設(shè)備管理；問(wèn)題；對(duì)策

中圖分類(lèi)號(hào)：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2018）19-0235-02

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的快速挺進(jìn)，安全保障已成為民生問(wèn)題的一項(xiàng)重要內(nèi)容。食品藥品的安全檢驗(yàn)尤為重要，這也給食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加了更為繁重的工作量。為了更好地對(duì)食品藥品安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，保障人民的生命安全和身體健康，食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不斷升級(jí)陳舊設(shè)備，增加現(xiàn)代化檢驗(yàn)儀器來(lái)提高檢驗(yàn)水平。這使得檢驗(yàn)設(shè)備的管理成為檢驗(yàn)工作開(kāi)展的首要前提。因此，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都必須以食品藥品檢驗(yàn)儀器管理為管理重點(diǎn)，保障儀器工作正常，符合檢驗(yàn)精度要求，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)采取應(yīng)急預(yù)案，提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理水平、檢驗(yàn)水平和工作效益。

1 食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的重要性

食品藥品的食用、注射及外用安全性關(guān)系著百姓的身體健康和生命安全，其中安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是一道安全屏障，能夠?yàn)榘傩障蓱]。伴隨著社會(huì)產(chǎn)品的極大豐富，檢驗(yàn)技術(shù)的不斷革新，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有不斷更新和購(gòu)置新型檢驗(yàn)儀器、及時(shí)升級(jí)檢驗(yàn)技術(shù)才能不斷滿(mǎn)足其工作要求和社會(huì)職責(zé)。這使得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加了越來(lái)越多的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。這些設(shè)備不斷走向聯(lián)動(dòng)化、自動(dòng)化、智能化和信息化，其精密性要求也越來(lái)越高。這些設(shè)備的型號(hào)不同，精密性要求不同，信息化程度不同，操作要求不同等等，使得儀器設(shè)備的管理要求越來(lái)越高。只有嚴(yán)格按照安裝、使用、維護(hù)、檢定要求去管理，才能提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理水平，提高儀器的檢驗(yàn)精確性，避免食品藥品安全性事故的發(fā)生。因此，必須不斷完善和改進(jìn)儀器設(shè)備的管理制度，使其彰顯科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，才能保障設(shè)備的安全、穩(wěn)定、精確，提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)水平和管理水平[1]。

2 食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作中存在的問(wèn)題

2.1 管理制度方面的問(wèn)題

由于檢驗(yàn)技術(shù)和檢驗(yàn)儀器的不斷更新，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的制度特別是對(duì)儀器的管理制度仍停留在原來(lái)的層面上，使得儀器設(shè)備沒(méi)有完善、科學(xué)的管理制度約束，往往導(dǎo)致設(shè)備周期性檢定缺乏監(jiān)督、儀器的更新?lián)Q代缺乏預(yù)算、陳舊設(shè)備的折舊和報(bào)廢無(wú)具體方案，導(dǎo)致檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)備管理制度明顯無(wú)法對(duì)新時(shí)期的種類(lèi)繁多、型號(hào)多樣的設(shè)備做到精細(xì)化管理，使設(shè)備精密性、穩(wěn)定性等受到影響[2]。

2.2 管理職能方面的問(wèn)題

對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，事務(wù)較多，工作量較大，人員編制卻相對(duì)較少，再加上管理制度的不完善使得眾多檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺乏相應(yīng)的設(shè)備管理部門(mén)，只能將管理職責(zé)分派到不同的部門(mén)，使得設(shè)備管理權(quán)限不清，隨意處置，設(shè)備精密性無(wú)法保證。同時(shí)，多部門(mén)對(duì)設(shè)備具有管理職能，極易造成管理重疊或管理空白。此外，缺乏統(tǒng)一管理性，一旦操作人員或管理人員變崗、流失，設(shè)備管理易成管理死角，形成管理漏洞。

2.3 管理觀念方面的問(wèn)題

隨著食品藥品安全性的提升，國(guó)家投入大量的財(cái)政資金，為各極檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配置設(shè)備，用于提高檢驗(yàn)結(jié)果的精確性、安全性和可靠性。特別是精密性高的大型檢驗(yàn)設(shè)備，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)忙于采購(gòu)，但在使用和管理上卻較粗心，缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)、管理、維護(hù)和存放等，出現(xiàn)管理不嚴(yán)的問(wèn)題較重。這樣的情況下，儀器設(shè)備無(wú)法發(fā)揮其功能，容易造成資源浪費(fèi)，還使檢驗(yàn)結(jié)果難于精確，數(shù)據(jù)無(wú)法真正說(shuō)明其安全性。

2.4 設(shè)備使用率低的問(wèn)題

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目不具有普遍性、技術(shù)人員使用習(xí)慣性、設(shè)備精密性、設(shè)備采購(gòu)缺乏針對(duì)性以及設(shè)備共享管理不到位等等，都容易造成設(shè)備使用率低，長(zhǎng)期閑置，缺乏保養(yǎng)，使設(shè)備無(wú)法精確地采集檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。設(shè)備一旦處于低使用狀態(tài)，極易造成固定資產(chǎn)的過(guò)度沉淀，給國(guó)家?guī)?lái)不小的經(jīng)濟(jì)損失。可見(jiàn)，各極檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)于檢驗(yàn)設(shè)備的管理存在較多的漏洞和問(wèn)題，給檢驗(yàn)工作的精準(zhǔn)性造成一定的影響，需要盡快改革和完善管理制度，才能實(shí)現(xiàn)物盡其用，用必可靠的目的[3]。

3 食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升儀器設(shè)備管理水平的對(duì)策

3.1 建立清晰完善的管理制度

（1）完善儀器設(shè)備管理的組織架構(gòu)。為了更好地對(duì)儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有必要設(shè)立專(zhuān)門(mén)的管理部門(mén)，實(shí)現(xiàn)部門(mén)專(zhuān)管、人員專(zhuān)管，使用登記。這個(gè)部門(mén)要制定科學(xué)的管理制度、使用制度和操作制度，對(duì)設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)預(yù)算、品質(zhì)驗(yàn)證、設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)和檢定等全面管理工作。建立設(shè)備使用培訓(xùn)機(jī)制，責(zé)任落實(shí)到位，專(zhuān)人管理，共享使用，配合其它部門(mén)高效完成食品藥品檢驗(yàn)工作，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，可靠性和安全性，提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作效率和管理水平。（2）完善儀器設(shè)備的采購(gòu)制度。儀器設(shè)備升級(jí)、換代以及購(gòu)置其它新型號(hào)時(shí)，需要在年初擬定采購(gòu)預(yù)算，實(shí)施預(yù)算管理制度。采購(gòu)前，要將常規(guī)采購(gòu)和計(jì)劃外采購(gòu)一并擬定。采購(gòu)預(yù)算擬定前，要對(duì)儀器需求進(jìn)行實(shí)際考察，與一線(xiàn)檢測(cè)、操作人員深度溝通，形成有針對(duì)性的采購(gòu)預(yù)算，再由第三方采購(gòu)部門(mén)或委托機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)落實(shí)。第三方采購(gòu)部門(mén)最好是政府財(cái)政預(yù)算采購(gòu)機(jī)構(gòu)、或者是有行業(yè)資質(zhì)的采購(gòu)代理單位。（3）完善安裝驗(yàn)收制度。新采購(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備需要按照合同規(guī)定進(jìn)行安裝到位，并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行試運(yùn)行，校正參數(shù)等，達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，進(jìn)行檔案錄入。安裝和調(diào)試中，要嚴(yán)格按照儀器安裝和使用要求進(jìn)行場(chǎng)地處理、角位固定和參數(shù)校正，組織人員學(xué)習(xí)設(shè)備使用規(guī)范。驗(yàn)收達(dá)標(biāo)后，要形成完整有效的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)告上要有管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、使用部門(mén)技術(shù)人員、運(yùn)輸安裝部門(mén)技術(shù)人員、調(diào)試人數(shù)的共同簽字，形成標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。（4）完善設(shè)備使用中的管理制度。設(shè)備驗(yàn)收達(dá)標(biāo)后，管理部門(mén)要將設(shè)備管理責(zé)任落實(shí)到唯一責(zé)任人身上，責(zé)任人對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、日常維護(hù)、使用標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等進(jìn)行精細(xì)化管理，保證設(shè)備始終處于正常狀態(tài)。設(shè)備運(yùn)行管理中，責(zé)任人要按照制度規(guī)定、設(shè)備存放規(guī)定、設(shè)備運(yùn)行條件等進(jìn)行規(guī)范科學(xué)的管理，落實(shí)使用登記制度，將設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的年報(bào)資料進(jìn)行搜集整理，及時(shí)歸入檔案資料管理。設(shè)備使用必須授權(quán)，否則一切后果由使用人負(fù)責(zé)。（5）完善儀器設(shè)備維護(hù)維修制度。管理部門(mén)要及時(shí)收集使用人員對(duì)設(shè)備提出的維護(hù)、維修、檢定意見(jiàn)，并對(duì)儀器設(shè)備的問(wèn)題進(jìn)行鑒定，確須維護(hù)的設(shè)備，連同維護(hù)、維修、檢定方案一同報(bào)送管理部門(mén)審批。經(jīng)鑒定無(wú)維護(hù)價(jià)值的設(shè)備申請(qǐng)報(bào)廢。對(duì)于大型的、精密的設(shè)備，需由廠(chǎng)家負(fù)責(zé)維修，且維修工作不得轉(zhuǎn)包。（6）嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定。儀器管理部門(mén)要積極與使用部門(mén)進(jìn)行溝通，制定所有設(shè)備的月度、季度、年度計(jì)量報(bào)告，并確定最終的年度計(jì)量計(jì)劃，使設(shè)備具有周期的計(jì)量數(shù)據(jù)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行備案錄入檔案。計(jì)量結(jié)束后，使用部門(mén)對(duì)計(jì)量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和標(biāo)識(shí)，使設(shè)備在使用前達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，保證計(jì)量結(jié)果的精確性。當(dāng)出現(xiàn)精密儀器計(jì)量失準(zhǔn)時(shí)，要及時(shí)與廠(chǎng)家聯(lián)系進(jìn)行維修。同時(shí)，將設(shè)備計(jì)量列入下一年度計(jì)劃中。管理部門(mén)與使用部門(mén)要共同對(duì)設(shè)備特別是特殊設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，列出有針對(duì)性的計(jì)量年度計(jì)劃。（7）完善資產(chǎn)管理制度。一切符合納入資產(chǎn)管理的設(shè)備，包括需要使用一年以上的儀器設(shè)備，必須進(jìn)入資產(chǎn)管理序列。此時(shí)，需要將設(shè)備建立管理檔案，設(shè)置唯一管理標(biāo)識(shí)，形成獨(dú)立的資產(chǎn)管理號(hào)列。管理過(guò)程中，按照相關(guān)規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行折舊處理，直至設(shè)備進(jìn)入報(bào)廢程度，經(jīng)過(guò)鑒定結(jié)果申請(qǐng)報(bào)廢。在此期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行資產(chǎn)核對(duì)，使帳面信息與實(shí)物一一對(duì)應(yīng)。報(bào)廢的設(shè)備要經(jīng)相關(guān)部門(mén)同意統(tǒng)一處理，做好帳面信息的注銷(xiāo)，撤回資產(chǎn)序列號(hào)。（8）完善檔案管理制度。對(duì)于現(xiàn)有的、新購(gòu)的設(shè)備，管理部門(mén)需要及時(shí)建立完整的，能夠一一對(duì)應(yīng)的設(shè)備檔案，并及時(shí)錄入管理系統(tǒng)，使設(shè)備、儀器具有獨(dú)一無(wú)二的標(biāo)識(shí)。檔案要規(guī)范、清晰、完整。對(duì)于報(bào)廢的設(shè)備，要及時(shí)向上級(jí)報(bào)告并進(jìn)行檔案變更，交回原檔統(tǒng)一作廢處理，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)權(quán)對(duì)檔案進(jìn)行私自處理[4]。

3.2 加大監(jiān)督檢查力度

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備管理需要有效的監(jiān)督機(jī)制才能保證設(shè)備管理科學(xué)性、規(guī)范性和有效性，使設(shè)備管理制度得到有效落實(shí)。監(jiān)督檢查需要制定短期、中期、長(zhǎng)期的具體監(jiān)督檢查方案，包括日常監(jiān)督管理，對(duì)儀器管理出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行反饋和建議，幫助設(shè)備管理部門(mén)及時(shí)完善管理漏洞，保證設(shè)備長(zhǎng)期處于正常工作狀態(tài)。短期、中期、長(zhǎng)期監(jiān)督檢查要有具體方案，但檢查具體日期具有隨機(jī)性，以防止“做樣子、擺造型”現(xiàn)象的發(fā)生。監(jiān)督檢查人員由各部門(mén)人員合力組成，拒絕人情干擾，將監(jiān)督職責(zé)落實(shí)到位，促進(jìn)設(shè)備管理逐漸走向完善、科學(xué)，提高設(shè)備管理水平[5]。

3.3 推進(jìn)績(jī)效考評(píng)機(jī)制

促進(jìn)設(shè)備高效利用還必須依靠科學(xué)的績(jī)效評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制?？?jī)效評(píng)價(jià)要與設(shè)備管理細(xì)節(jié)、設(shè)備使用效率、設(shè)備定性和定量分析、設(shè)備使用技術(shù)等結(jié)合起來(lái)，才能客觀、公正、全面地對(duì)設(shè)備管理人員進(jìn)行有效的績(jī)效評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)來(lái)決策晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等。績(jī)效評(píng)價(jià)要排除人性干擾，通過(guò)日常觀察、工作業(yè)績(jī)、其他人員評(píng)價(jià)、自我評(píng)價(jià)等方式進(jìn)行綜合考慮，構(gòu)建有效的績(jī)效考核評(píng)價(jià)體系。

3.4 開(kāi)展儀器設(shè)備的共享改革

檢驗(yàn)設(shè)備特別是大型精密型儀器設(shè)備造價(jià)高、使用率低，同區(qū)域各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均配置一套，將造成極大的資源浪費(fèi)，設(shè)備使用率低，容易造成精密性下降問(wèn)題。而實(shí)施設(shè)備共享管理，區(qū)域內(nèi)類(lèi)似儀器只配備一至兩套，既可以提高設(shè)備的使用率，又可以將有限的資金節(jié)省下來(lái)配置更多的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，或是引進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)等，實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。近年來(lái)，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備規(guī)模越來(lái)越大，設(shè)備管理的科學(xué)性、合理性和規(guī)范性要求也越來(lái)越高。各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備都存在不同程度的低使用率問(wèn)題，同單位不同部門(mén)重復(fù)購(gòu)置問(wèn)題屢見(jiàn)不鮮。推行共享管理后，所有的設(shè)備由一人專(zhuān)管，所有人共同使用，極大的提升了設(shè)備的使用率，為更多的檢驗(yàn)技術(shù)提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。同時(shí)，共享管理后，使用設(shè)備的技術(shù)人員隊(duì)伍增大，一旦出現(xiàn)人員流動(dòng)，設(shè)備也不會(huì)出現(xiàn)因不會(huì)操作而導(dǎo)致利用率降低的問(wèn)題。

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