用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病的有效性和安全性

楊 麗

（甘肅省天水市第四人民醫(yī)院，甘肅 天水 741020）

2型糖尿病也叫成人發(fā)病型糖尿病。年齡在35～40歲之間的成年人是該病的高發(fā)人群。該病的病因較為復(fù)雜。遺傳因素、環(huán)境因素、年齡因素、生活方式及種族因素等都可導(dǎo)致該病的發(fā)生。該病患者主要的臨床表現(xiàn)為乏力、口渴及肥胖等[1]。有研究結(jié)果證實(shí)，2型糖尿病患者并未完全喪失分泌胰島素的能力（有些患者甚至?xí)置谶^(guò)多的胰島素），但其分泌胰島素的功能較差，故其機(jī)體常處于相對(duì)缺乏胰島素的狀態(tài)，必須通過(guò)口服藥物的方式來(lái)刺激其機(jī)體分泌胰島素。部分2型糖尿病患者需要接受胰島素治療[2]。本文以甘肅省天水市第四人民醫(yī)院收治的128例2型糖尿病患者為研究對(duì)象，分析用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療該病的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2016年9月至2017年3月期間在甘肅省天水市第四人民醫(yī)院就診的158例2型糖尿病患者為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）其病情符合WHO制定的2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）簽署了自愿參與本次研究的知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）合并有糖尿病酮癥酸中毒。2）合并有其他重要臟器的嚴(yán)重病變。3）具有胰島素治療史。4）伴有嚴(yán)重的精神障礙。將這158例患者按隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各79例患者。對(duì)照組患者中有男44例、女35例；其年齡在32～68歲之間，平均年齡為（49.06±4.31）歲；其病程在3～12年之間，平均病程為（7.31±1.62）年。觀察組患者中有男42例、女37例；其年齡在31～69歲之間，平均年齡為（49.04±4.18）歲；其病程在2～13年之間，平均病程為（7.29±1.72）年。兩組患者的基線資料相比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 治療方法

在開(kāi)始進(jìn)行本次研究前，囑兩組患者停止服用一切降糖藥，盡可能保持一致的飲食習(xí)慣和生活方式。在此基礎(chǔ)上，采用預(yù)混胰島素諾和靈30 R（生產(chǎn)廠家：丹麥諾和諾德公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字20100040，規(guī)格：400 IU/10 ml/支）對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療。該藥的用法為：皮下注射，在每日早、晚餐前的30 min進(jìn)行注射，首次的注射劑量為0.4 U/kg。依據(jù)患者血糖水平的變化情況調(diào)整其注射的劑量。采用甘精胰島素﹝生產(chǎn)廠家：賽諾菲安萬(wàn)特（北京）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20140052，規(guī)格：3 ml：300 IU﹞聯(lián)合瑞格列奈（生產(chǎn)廠家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字20111021，規(guī)格：0.5 mg/片）對(duì)觀察組患者進(jìn)行治療。甘精胰島素的用法為：皮下注射，在每晚睡前進(jìn)行注射，首次的注射劑量為 0.2 U·kg-1·d-1。依據(jù)患者血糖水平的變化情況調(diào)整其注射的劑量。瑞格列奈的用法為：口服，在每日三餐后服用，首次的服用劑量為0.5～1.0 mg。依據(jù)患者血糖水平的變化情況調(diào)整其服用的劑量。

1.3 觀察指標(biāo)

治療結(jié)束后，觀察對(duì)比兩組患者的臨床療效（分為顯效、有效和無(wú)效）和不良反應(yīng)（包括惡心、心悸及頭暈等）的發(fā)生情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：經(jīng)治療，患者空腹血糖（FPG）的水平降低的幅度＞30%，或其FPG的水平＜7.0 mmol/L。有效：經(jīng)治療，患者FPG的水平降低的幅度介于10%～30%之間，或其FPG的水平＜8.5 mmol/L。無(wú)效：經(jīng)治療，患者FPG的水平降低的幅度＜10%，或其FPG的水平未發(fā)生明顯的變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)均使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

觀察組患者治療的總有效率為96.20%，對(duì)照組患者治療的總有效率為77.22%，二者相比，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的對(duì)比 [n（%）]

2.2 兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比

觀察組患者用藥不良反應(yīng)的總發(fā)生率為2.53%，對(duì)照組患者用藥不良反應(yīng)的總發(fā)生率為13.92%，二者相比，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比 [n（%）]

3 討論

2型糖尿病是一種典型的內(nèi)分泌代謝障礙性疾病。該病的發(fā)生與患者的胰島β細(xì)胞存在功能缺陷及胰島素抵抗等有關(guān)。目前，臨床上尚無(wú)根治2型糖尿病的方法，多采用控制患者血糖的水平、降低其糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率等方法對(duì)其進(jìn)行治療[3]。該病的病程較長(zhǎng)，且患者的病情可隨著其病程的延長(zhǎng)而加重。有調(diào)查資料顯示，約有50%的2型糖尿病患者在病情被確診5～10年后仍未能良好地控制血糖[4]。

以往臨床上常用預(yù)混胰島素對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行治療。預(yù)混胰島素是短效胰島素和中效胰島素NPH的混懸液，其在控制血糖方面的效果明顯。不過(guò)，這類藥物中含有的NPH具有作用高峰明顯的特征，故使用這類藥物進(jìn)行治療的患者易在夜間發(fā)生低血糖事件。

近年來(lái)，甘精胰島素及瑞格列奈等新型降糖藥的出現(xiàn)顯著提高了2型糖尿病患者的血糖控制效果。甘精胰島素是一種模擬人體生理分泌胰島素的長(zhǎng)效降糖藥。該藥具有在人體內(nèi)的吸收穩(wěn)定、引發(fā)低血糖的幾率低、可明顯改善胰島β細(xì)胞功能等優(yōu)點(diǎn)。患者使用一次該藥就可取得十分顯著的降糖效果[5]。瑞格列奈屬于苯甲酸類衍生物，是非磺脲類的促胰島素分泌劑。該藥具有起效迅速，可在短時(shí)間內(nèi)促進(jìn)人體分泌胰島素的功效。將該藥與甘精胰島素合用治療2型糖尿病可取得較為理想的降糖效果[6]。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病的效果好、安全性高。