瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療口服降糖藥控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性

郭新華

doi：10.3969/j.issn.1007 -614x.2018.3.25

摘要：目的：探討瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療口服降糖藥控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法：收治2型糖尿病患者148例。予以瑞格列奈+二甲雙胍治療，通過調(diào)整兩藥聯(lián)用的劑量，觀察患者的血糖變化、糖化血糖蛋白變化及不良反應(yīng)情況并評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療后，患者的血糖水平、糖化血紅蛋白水平以及不良反應(yīng)狀況均顯著低于治療前（P<0.05）；在不同劑量治療下，患者的FPG、PPG、HbA1c均降低，效果明顯；患者中出現(xiàn)輕度低血糖僅2例、重度低血糖1例，與用藥劑量無(wú)關(guān)。結(jié)論：瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療口服降糖藥控制不良的2型糖尿病患者的療效顯著，安全性好。

關(guān)鍵詞：瑞格列奈；二甲雙胍；2型糖尿病；有效性和安全性

在我國(guó)，糖尿病的發(fā)生呈逐年遞增趨勢(shì)，這已成為危害人們健康的常見疾病之一。早期的糖尿病治療主要以服用降糖藥物為主，但控制效果不佳[1]，因此，本文就瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療口服降糖藥控制不良的2型糖尿病患者的療效做了深入的探索，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2015年8月-2017年5月收治2型糖尿病患者148例。所選患者均已進(jìn)行了口服降糖藥治療，但效果不佳。其中男88例，女60例；年齡36～ 72歲，平均（49.6±6.2）歲；病程3個(gè)月～9.9年，平均（5.2±1.7）年。不存在影響研究的其他疾病，患者簽署知情同意書且獲批。

方法：全部患者依據(jù)GCP規(guī)定做臨床試驗(yàn)，記錄該過程中出現(xiàn)的任何不良狀況，判斷是否與用藥有關(guān)。試驗(yàn)過程分3個(gè)階段[2]：①篩選階段，調(diào)查并收集患者基線數(shù)據(jù)，病史、基本信息、血糖水平等，符合條件者可進(jìn)入下一階段，在這一過程中患者需繼續(xù)口服降糖藥物。②劑量調(diào)整階段：此階段患者停止二甲雙胍以外的藥物使用，予以瑞格列奈+二甲雙胍治療。治療劑量分3個(gè)等級(jí)，劑量I級(jí)、劑量Ⅱ級(jí)、劑量Ⅲ級(jí)分別予以1 mg、2 mg、4 mg的瑞格列奈，同時(shí)均使用500 mg的二甲雙胍治療，3次，d。I級(jí)定為起始劑量，其后于第3、第6周觀察空腹血糖指標(biāo)（正常值≤7.0 mmol/L），調(diào)節(jié)劑量。若控制效果不好，則依次使用Ⅱ、Ⅲ級(jí)。③劑量維持階段，該階段不應(yīng)少于12周，若效果良好就維持此時(shí)劑量，若空腹血糖水平一直高于10.0 mmol/L，需退出該試驗(yàn)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本文所涉及的數(shù)據(jù)均采取SPSS 16.0軟件處理，分別用百分?jǐn)?shù)（%）與（x±s）表示計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料，兩組數(shù)據(jù)間的比較使用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)間差異的驗(yàn)證使用X2檢驗(yàn)，用P< 0.05表示檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)果

比較治療前后的血糖指標(biāo)變化：治療后，所選患者的空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血紅蛋白水平均明顯高于治療前（P<0.05），見表1。

不良反應(yīng)的發(fā)生：統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，所有患者中出現(xiàn)重度低血糖僅1例，輕度低血糖2例，且沒有其他并發(fā)癥的發(fā)生，結(jié)果表明，用藥劑量與低血糖的發(fā)生基本上無(wú)相關(guān)性；本研究過程患者發(fā)生頭痛、惡心、嘔吐等癥狀僅5例，共8次，不良反應(yīng)狀況少，安全性良好。

治療前后患者的FPG、PPG、HbA1C變化：治療后，患者的平均HbA1c從治療前的（9.12±0.70）%降到治療后的（7.21±0.76）%；FPG從（9.55±2.02）mmol/L降至（7.63±1.75）mmol/L； PPG從（14.93±3.55）mmol/L降至（12.12±3.22）mmo1/L，治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

討論

2型糖尿病是當(dāng)前常見疾病，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界的一大研究熱點(diǎn)。近年研究證實(shí)，通過運(yùn)動(dòng)及飲食控制可顯著控制病情，降低并發(fā)癥的發(fā)生率[3]。因此，更多的醫(yī)學(xué)專家將目光放到了藥、食與運(yùn)動(dòng)聯(lián)合治療上，并取得了一定成效。

臨床治療中多采用口服降糖藥物，單一用藥僅能在短時(shí)間內(nèi)有效，后續(xù)效果不佳。臨床經(jīng)驗(yàn)證實(shí)，兩藥聯(lián)用可更好地控制血糖水平，降低HbA1c水平[4]。本研究給我院收治的2型糖尿病患者予以瑞格列奈+二甲雙胍治療。結(jié)果表明，兩藥聯(lián)用較單一用藥的效果明顯，能更好地控制血糖及HbA1c水平，且安全性良好。同時(shí)，通過調(diào)整瑞格列奈的使用劑量進(jìn)一步優(yōu)化治療效果，且取得顯著成效。

綜上，瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療能顯著降低FPG、PPG、HbA1c水平，幫助口服降糖藥控制不良的患者各指標(biāo)達(dá)標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1]衛(wèi)晉菲，周亮，王曉青，等.瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍與那格列奈聯(lián)合二甲雙胍比較治療2型糖尿病的Meta分析[J]中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2015，12（5）：261-265.

[2]王曉洲，欒曉軍，陳勁松，等.地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍和瑞格列奈治療新診斷2型糖尿病患者者的療效及安全性觀察[J]中國(guó)醫(yī)藥指南，2013（36）：460-461

[3] 呂旭艷，謝敏，陳小麗，等.阿卡波糖與瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病餐后高血糖的效果觀察[J]中國(guó)藥師，2016，19（6）：1113-1115.

[4]吳秉司.瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖和瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者者的比較[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2016，13（21）：168-172.