涼血消痔合劑的制備和臨床應用

福建省南平市人民醫(yī)院，福建 南平 353000

痔瘡在臨床較常見，往往長期困擾患者。由于現(xiàn)代人的生活習慣和工作節(jié)奏等多方面的原因，比如久坐、久站、久蹲、缺少運動、房事不慎、排便困難和過度飲酒以及過食辛辣刺激性食物等不良生活習慣，導致其發(fā)病率逐年增高，已接近60%[1]。痔瘡的癥狀以便血最為常見和突出，還可能伴隨著肛門脫出、便秘、墜脹、腫痛和有異物感等表現(xiàn)。痔瘡給人們的生活造成了極大的不便，影響了人們的生活質量，干擾和妨礙人們的正常學習、工作和生活。如果不及時治療還有可能導致貧血、肛裂、肛瘺等疾病，進而威脅人們的健康和生命，造成較大傷害。因此，不管輕、重、新、久的痔瘡都應當引起重視，并且及時正確地進行預防和治療，杜絕加重和延誤病情。治療痔瘡的方法較多，有藥物治療法、硬化劑注射療法、器械療法、手術和其它治療方法。藥物治療有口服藥物、塞入栓劑、外涂乳膏、熏洗法和敷藥法等多種方法。中醫(yī)藥治療痔瘡具有獨特優(yōu)勢，簡單易行、可靠方便，在臨床上應用廣泛[1]。本篇主要介紹一種口服中藥合劑的制備，該合劑簡單、方便、有效，具有較高的實用價值，值得臨床應用。

1 處方

墨旱蓮120 g，扛板歸120 g，馬齒莧120 g，地榆炭120 g，側柏葉120 g，蜂蜜120 g，對羥基苯甲酸乙酯0.2 g，苯甲酸1 g。

2 制法

將墨旱蓮、扛板歸、地榆炭、馬齒莧和側柏葉5味中藥,以飲用水浸泡0.5 h,然后加熱煮沸提取，第一次從沸騰之后開始計時，煮沸提取1 h，第二次為50 min。兩次煎液一起濾過，靜置1 d以上，只取上清液棄去沉淀不用，蒸發(fā)到約剩下800 mL時，就可以加入蜂蜜、對羥基苯甲酸乙酯和苯甲酸，并加水到1000 mL，加熱煮沸使之溶解，待冷卻之后，用瓶子分裝，最后帖上標簽即完成。

3 功能主治

涼血止血，清熱利濕，消痔潤腸。用于內(nèi)、外、混合各類痔瘡，具有腸燥便秘，便血腫痛等癥狀。

4 用法用量

口服，每天3次，每次40 mL。

5 質量控制

5.1 性狀 本品為棕褐色的液體；氣清香，味苦、澀、微甜。

5.2 鑒別 針對本方君藥墨旱蓮，采用薄層色譜法進行鑒別。取本品20 mL ，先后以20 mL正丁醇萃取2次，合并后蒸干，然后以15 mL甲醇溶解，就制成了供試品溶液。遵循中國藥典(2015版)一部第374頁墨旱蓮鑒別項下第(3)條所列舉的方法和步驟進行試驗操作。

5.3 檢查 相對密度：不應低于1.08；pH值：應為4.0～5.5；其他應遵循藥典之中關于合劑的相關要求。

6 臨床觀察

6.1 病例選擇 選擇收集來我院就診的風傷腸絡和濕熱下注證型且不需要手術治療的痔瘡患者80例，隨機分為治療組與對照組各40例。診斷標準參照2006版的《痔臨床診治指南》[2]中痔的診斷標準。排除標準：孕婦以及伴有其它較重疾病如消化道感染性疾病、精神病、腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等可能影響觀察結果的患者。

6.2 治療方法 治療組服用涼血消痔合劑，每次40 mL，每天3次，飯后服用。對照組服用大蜜丸的槐角丸成藥，每次6 g，每天2次，飯后服用。連續(xù)服用并注意觀察15 d，認真記錄和總結治療效果，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)進行療效對比和評價。

6.3 療效判斷標準 治療效果參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3],分為治愈、顯效、有效和無效。治愈：便后無出血，無脫垂，痔腫痛消退，肛門鏡檢查痔黏膜恢復正常，痔核萎縮或消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：便后出血少，無脫垂，痔腫痛消退，肛門鏡檢查痔黏膜輕度充血，痔核變小，療效指數(shù)≥70%且<95%；有效：便血減少，疼痛減輕，肛鏡檢查痔核或水腫略有萎縮，療效指數(shù)≥30%且<70%：無效：癥狀和體征均未見改善甚至較前加。根據(jù)所得數(shù)據(jù)進行分析、比較和評價。

6.4 治療結果 兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計分析，采用擬合優(yōu)度檢驗，治療組和對照組進行比較，治愈率雖然較高，但可能是由于病例數(shù)不夠多，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。然而，根據(jù)數(shù)理分析的結果，兩組治療總有效率的差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。以上數(shù)據(jù)分析結果表明，治療組在治療效果上優(yōu)勢較明顯，證明涼血消痔合劑治療痔瘡是非常有效的。

6.5 不良反應及安全性觀察 治療組的40例病人在服藥期間，未觀察到明顯的不良體征；安全性檢測指標主要包括血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能和心電圖，也未檢測到明顯異常。

7 討論

現(xiàn)代醫(yī)學表明，痔是直腸末端粘膜下和肛管皮下的靜脈叢發(fā)生擴大、曲張所形成柔軟的靜脈團。而我國人民對痔自有其獨特的認識，我國人民對痔病系統(tǒng)化、理論化的認識非常早，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有論述：“因面飽食，筋脈橫解，腸癖為痔。”其后，由于張仲景、孫思邈、朱震亨等我國歷代醫(yī)學家對痔瘡的認識逐步深入，治療方法也越發(fā)完善，不斷探索和發(fā)展了豐富的理論知識，并在長期實踐中總結了大量的治法和經(jīng)驗。到了明清時期，隨著中醫(yī)外科學的發(fā)展，痔漏病專科逐步形成，分型論治更加深入和細致，中醫(yī)內(nèi)治法也發(fā)展成更加完善的治療體系。金元時期的“滋陰派”醫(yī)家朱震亨著《丹溪心法》中有云：“痔者，皆因臟腑本虛，外傷風濕，內(nèi)蘊毒熱，……以故氣血下墜，結聚肛門，宿滯不散。而沖突為痔也。”中醫(yī)學認為，痔的發(fā)生是由于臟腑本身虛弱，然后又由各種外部因素誘發(fā)，如飲食不節(jié)、久坐久立等導致了臟腑失常，血行不暢，風濕燥熱下迫大腸，瘀阻魄門，瘀血濁氣，筋脈交錯，結滯不散而形成。《丹溪心法》提出：“痔瘡專以涼血為主，治法總要，大抵以清熱，調(diào)血，順氣先之。”金元四大家之一的“攻邪派”醫(yī)家張從正所著《儒門事親》有云：“痔而不愈……同治濕法而治之”。清代醫(yī)家顧世澄的著作《瘍醫(yī)大全》：“治痔不過涼血清熱。”經(jīng)過我國各個時期的醫(yī)家們不斷地探索和積累，痔瘡的中醫(yī)治療方法已經(jīng)相當完善了。現(xiàn)在，痔瘡的中醫(yī)治療原則大多以涼血止血、清熱燥濕為主。根據(jù)具體癥狀辨證論治，酌情分別采用補氣養(yǎng)血、益氣升舉和活血化瘀等治療方法。本方以具有較好的涼血止血功效的墨旱蓮做為君藥，輔以中草藥扛板歸清熱利濕、活血解毒，是為臣藥，君臣藥配合，發(fā)揮涼血止血、清熱利濕之功效。側柏葉、地榆炭和馬齒莧均可涼血止血，馬齒莧還具清熱利濕之功，地榆炒炭用增強收斂止血之功效，以上三味均為佐藥。蜂蜜能夠潤腸通便，補中緩急，在方中治療腸燥便秘腫痛的兼癥，亦補氣健脾，兼調(diào)和諸藥，為佐使藥。全方配合緊湊，共同發(fā)揮涼血止血、清熱利濕、消痔潤腸之功效，尤其善于涼血止血，對于治療痔瘡屬風傷腸絡證和濕熱下注證尤其合適。本方為我院肛腸科老醫(yī)生的家傳驗方，在其數(shù)十年臨床中常常應用，發(fā)揮療效每每立竿見影。本方藥味較少，配伍簡明，具有顯著的民間中草藥驗方的特點，而且諸如墨旱蓮、扛板歸、側柏葉和馬齒莧這類都是常見的中草藥，路邊、菜地和山野等地方很容易采集到，如果沒有地榆炭，以上四味水煎液調(diào)入適量蜂蜜口服療效亦佳。

宋代《太平惠民和劑局方》是世界最早的制劑規(guī)范，我國有許多著名的中成藥都源自此書，槐角丸就是其中之一。它能清腸疏風、涼血止血，是治療血熱出血、痔瘡腫痛和腸風便血的常用方劑。拿本方與槐角丸進行比較，功效作用相類似，但本方為合劑，液體制劑比丸劑吸收快，生物利用度高，療效較優(yōu)。綜上，涼血消痔合劑組方特色鮮明，制備工藝簡單可行，質量控制方法合理，臨床療效顯著，使用方便安全。應當加以挖掘整理，使之具有推廣應用的價值。