氯化鍶體系牙膏抗敏感功效研究

天津市口腔醫(yī)院（300041）胡靜 馮昭飛 田宗蕊 李翠翠 聶帥

我國首次牙本質(zhì)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示成年人牙本質(zhì)過敏的患病率為29.7%[1]，超過三分之一的成年人會受到牙本質(zhì)敏感的困擾，而牙本質(zhì)敏感的治療方法目前主要是醫(yī)用專業(yè)脫敏劑，家用脫敏劑（脫敏牙膏等），激光脫敏等[2]，本實驗研究旨在研究氯化鍶體系牙膏的抗敏感功效，研究相關(guān)牙膏及經(jīng)費(fèi)由廣州立白集團(tuán)提供。

1 試驗對象及方法

1.1 受試者選擇 符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的健康成年男性和女性各35人，年齡范圍及文化水平等因素波動較小。納入標(biāo)準(zhǔn)為年齡在20～55歲之間；全身健康狀況良好：至少有2顆牙齒存在敏感癥狀，有根面牙本質(zhì)暴露；當(dāng)Schiff冷空氣吹噴法檢測時，至少2顆牙計分大于或等于2，且使用Yeaple探針檢測時，牙敏感閾值為20克以下；有日常刷牙的習(xí)慣。

1.2 試驗流程

1.2.1 初篩 使用一臺被校準(zhǔn)的電子壓力敏感探針（Yepple探針）初篩試驗對象。使用最初預(yù)先設(shè)定10g力量探測，隨后每次增加10g，最大力量為80g，記錄敏感閾值，即受試者表明有不舒服的感覺時的壓力值。探診力的數(shù)值高說明牙敏感性水平低，反之高說明牙敏感性水平高。如果受試者牙齒壓力值在10～50g時有反應(yīng)，視為牙本質(zhì)敏感，將受試者敏感牙齒納入研究范圍。Schiff敏感性評分法是使用牙科綜合治療臺的氣槍在離開敏感牙齒1cm距離噴吹1s，空壓機(jī)壓力為(413±35)kPa，吹氣溫度為19℃～21℃，吹氣時將手指放在鄰牙以避免鄰牙癥狀影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。用Schiff冷空氣敏感指數(shù)評價低的記分表示牙齒敏感性低，相反則表示牙齒敏感性高。發(fā)給納入研究范圍的受試者不含脫敏成分的牙膏和一把軟毛成人牙刷供其使用兩周洗脫。進(jìn)行刷牙方法宣教，要求受試者每天刷牙2次，每次至少一分鐘。

1.2.2 基線檢查 洗脫期后進(jìn)行基線檢查，檢查內(nèi)容包括：OST檢查、牙齒敏感性觸覺評價（Yeaple探針）、冷氣評價及直觀類比標(biāo)尺（VAS）評價。受試者按照性別分組分別編號，隨機(jī)分為A、B組，各35人，分別使用不同牙膏（編號A/B），牙膏外形一致，檢查者和受試者不清楚所用牙膏成分，受試者在研究員指導(dǎo)下進(jìn)行第1次刷牙。晚上繼續(xù)用指定牙膏刷牙。受試者分別在使用1周、2周、4周和8周后，返回通知地點(diǎn)進(jìn)行牙齒敏感度檢查，完成OST檢查和敏感性評價。

1.2.3 中、末期檢查 分別于基線后4周和8周訪問受試者，每次針對敏感牙位的檢查內(nèi)容包括：OST檢查、牙齒敏感性觸覺評價、冷氣評價及直觀類比標(biāo)尺（VAS）評價，稱重受試者牙膏。

1.2.4 數(shù)據(jù)分析 使用EPIDATA3.1進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入核查，使用SPSS18軟件建立mixed liner model對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

附表 兩牙膏組三指標(biāo)不同時間均值

2 結(jié)果

實驗初篩受試者為70人，失訪5人，最終樣本為65人，每人納入實驗牙數(shù)為1～2顆，實驗過程中無不良反應(yīng)報告。基線時，兩組各項指標(biāo)無顯著性差異（P>0.05）。三指標(biāo)在不同牙膏組三指標(biāo)不同測試時間均值見附表。不同測試時間（基線、2周、4周、8周）：兩組牙膏組的兩兩比較Yepple指數(shù)逐漸增大，差別有顯著性意義（F=16.648，P<0.0001）。 VAS指數(shù)逐漸減小，第8周數(shù)值與前三個時間段比較差別有顯著性意義（F=34.575，P<0.0001）。 Schiff值逐漸變小，差別有顯著性意義（F=72.114，P<0.0001）。兩牙膏組的三組指數(shù)變化的比較，Yepple指數(shù)在第8周數(shù)值有顯著性差異(P=0.037<0.05)，A組值大于B組。

3 討論

A組牙膏組實驗結(jié)果Yepple探針指數(shù)升高，Schiff敏感指數(shù)減低，VAS指數(shù)降低，基線和8周比較三種牙本質(zhì)敏感指標(biāo)均數(shù)均變化15%及以上，說明該款牙膏能夠改善牙齒敏感程度。Yepple指數(shù)的改善結(jié)果中，A組效果優(yōu)于B組。兩組牙膏在使用過程中均無不良反應(yīng)和不適情況報告。試驗結(jié)束后經(jīng)揭盲，A組為氯化鍶體系牙膏，B組為空白牙膏組。