超聲離子藥物透入療法對坐骨神經痛急性期臨床療效分析

張紅波 王玉 萬海同? 周勝華 嚴央麗 徐曄

坐骨神經痛是臨床常見和多發病，按病損的部位分為根性及干性兩大類，根性以腰椎間盤突出多見，干性可因骶髂關節炎、盆腔內腫瘤等引起［1］。本病屬于祖國醫學“痹證”的范疇，病因病機多為寒氣內聚、瘀血阻絡或因虛致瘀［2］。常遷延難愈，反復發作。超聲藥物導入治療目前主要用于治療頸、肩、腰痛等神經病理性疼痛。且其獨特的作用機制及無創性為其顯著的特點。臨床上，從血瘀論治使用活血化瘀藥物，通過超聲離子導入的方法常能獲得較好療效，作者擬探討超聲離子藥物透入療法治療坐骨神經痛的臨床療效和最佳的治療療程及最佳的介入時間點。

1 臨床資料

1.1 一般資料 納入2016年1月至2017年11月在湖州市第三人民醫院神經內科住院的坐骨神經痛患者。其中數據不全、脫組患者等25例，最終入組患者130例，隨機分成口服藥物對照組（對照組）及口服藥物+超聲離子藥物透入療法組（超聲組）。入組時基線情況見表1。

表1 兩組患者基線時一般情況（）

表1 兩組患者基線時一般情況（）

組別 n（男/女） 年齡（歲） 基線VAS評分（分）對照組 32/31 65.84±10.72 7.60±0.66超聲組 31/36 68.70±11.19 7.36±0.67

1.2 坐骨神經痛患者診斷及入組 西醫診斷標準：（1）癥狀：腰骶或臀部疼痛，并向下沿股后、小腿后外側、足背外側、足底這些坐骨神經通絡放射，疼痛為鈍痛、刺痛、灼痛，呈持續性，陣發性加重。彎腰、行走、久坐、下肢伸直、咳嗽和打噴嚏時疼痛加劇。（2）體征：臀部、腘窩、踝外側有壓痛，小腿外側、足背、皮膚痛覺減退或過敏；跟腱反射減弱或消失。患側直腿抬高試驗陽性。（3）輔助檢查：X線、CT、MRI 等影像學檢查，可發現椎管內疾患、脊柱疾患、骨盆、盆腔疾患等病因［3］。中醫診斷標準：參照1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》：（1）有腰部外傷導致慢性勞損或受寒病史，大部分患者在發病前有慢性腰痛史。（2）常發于青壯年。（3）腰痛向臀部及下肢放射腹壓增加時（咳嗽或打噴嚏時）疼痛加重。（4）脊柱側彎，腰椎前凸弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腿部活動受限。（5）受累神經支配區感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現肌肉萎縮，直腿抬高試驗或加強試驗（+）跟腿、膝腿反射減弱，病變椎間隙可能變窄，相鄰椎體邊緣有骨質增生，CT檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。以上（3）（4）（5）項為診斷依據，CT檢查示L4-L5椎間盤突出者，可伴或不伴其余幾項［4］。排除標準：出現下肢無力需手術治療、未成年人、妊娠或哺乳的女性患者。

1.3 方法 （1）對照組：接受嚴格制動，臥床休息，加口服消炎止痛藥物，及加巴噴丁或普瑞巴林等一線抗神經疼痛藥物。（2）超聲組：一般處理同對照組，同時加用超聲藥物透入治療。兩組均接受連續2個療程的治療，5d為1個療程。超聲治療操作方法：采用南京鼎世醫療器械公司的DS-MF2E型號。使用電源：交流220V，50Hz，輸入功率100V/A，首先將電極保濕貼片（南京鼎世醫療器械公司生產）插入儀器發射頭內，然后貼在腰椎兩側橫突位置。設置參數為：輸出超聲頻率100KHz+20KHz，超聲功率為50mW+20mW，選擇導入按摩模式。選擇處方號17：腰肌勞損、坐骨神經痛處方，治療強度45級，作用面積為10cm2，治療時間為30min，治療1次/d，5次為1個療程，連續治療2個療程。導入方劑組成：當歸尾10g、炒生地20g、炒赤芍15g、炒白芍15g、雞血藤20g、乳香5g、沒藥5g、蒲黃5g、五靈脂5g、宣木瓜20g、川牛膝10g、蘇木10g、制香附10g。功效：活血止痛。適用于腰椎間盤突出癥急性期，腰腿痛較劇者。

1.4 療效判定 使用疼痛數字評分法（VAS）進行疼痛評分，使用一條游動標尺，正面是無刻度10cm長的滑道，背面有0～10的刻度，0端和10端之間有一個可以滑動的標定物，0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈疼痛。使用時，將有刻度的一面背向患者，患者根據疼痛的強度滑動標定物至相應的位置，根據標定物的位置可以讀出疼痛程度指數。臨床評定以0～2分為優，3～5分為良，6～8為可，＞8分為差。分別于基線、5d及10d后進行三次VAS評定。按1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》于第一、二療程結束后進行中醫療效評定：（1）治愈：腰腿疼痛癥狀消失無壓痛，直腿抬高＞70°，恢復日常工作。（2）好轉：腰腿痛癥狀較前減輕，無明顯壓痛，腰部活動較前改善，基本能獨立生活。（3）無效：癥狀、體征無改善或較前加重［4］。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計軟件包。計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料使用頻數統計，組間比較采用χ2檢驗。以臨床治愈與否為因變量，以基線年齡、性別、治療方法及基線VAS評分為自變量，在第一療程、第二療程結束后分別進行二分類Logistic回歸分析，分析最相關的因素。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 見表2。

表2 兩組療效比較（n）

2.2 兩組治療后VAS評分比較 見表3。

表3 兩組治療后VAS評分比較［分，（）］

表3 兩組治療后VAS評分比較［分，（）］

注：與基線比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 基線VAS評分 第一療程后VAS評分 第二療程后VAS評分超聲組 7.36±0.67 2.15±1.00*# 0.94±0.92*對照組 7.60±0.66 3.60±1.29* 1.90±0.84*

2.3 兩組疼痛消失時間和住院時間比較 見表4。

表4 兩組疼痛消失時間和住院時間比較［d，（）］

表4 兩組疼痛消失時間和住院時間比較［d，（）］

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 疼痛消失時間 住院時間超聲組 2.15±1.14 10.16±3.08*對照組 3.60±1.29 15.41±3.96

2.4 基線相關因素與治療效果相關性分析 見表5。

表5 基線相關因素與治療效果相關性分析

2.5 不良反應 治療過程中，有5例患者出現治療局部皮膚發紅，無皮損、皰疹、瘙癢等，未終止治療。

3 討論

超聲電導給藥技術是近年來國內外出現的一種新的藥物治療技術，被醫學界稱為第三代給藥方法［5］。其是通過電致孔技術、超聲空化技術和離子導入技術三種物理方法的結合，作用相互協同與疊加，達到局部靶位經皮給藥的目的，能使組織局部血管擴張、血流加快。加速組織的新陳代謝，降低周圍神經的興奮性，使肌纖維松弛，肌張力下降，從而起到減輕炎癥、消腫鎮痛、松解粘連，以促進組織修復，也一定程度上影響感覺神經，提高疼痛閾值。經皮給藥技術是指藥物通過皮膚，經局部組織吸收而產生藥效的治療方法，因其使藥物直接透過局部皮膚而產生治療效果［6］，可在一定程度上減輕肝臟首過效應、降低藥物的毒副作用。鑒于超聲波的作用機理及經皮給藥技術的優勢，超聲介導藥物靶向遞送技術將上述兩項技術有機結合，并融合了電致孔、現代離子導入技術。電致孔技術可通過瞬時高電壓脈沖電場改變皮膚角質層脂質分子的定向排列，形成高滲透性的、暫時的、可逆的生物孔道，從而增加細胞及組織膜的滲透性。

《內經》云“痛則不通，不通則痛”［7］，中醫多從血瘀阻絡來論治疼痛性疾病，清末醫家王清任更是將活血化瘀治法推高至更高的高度。腰椎間盤突出癥所致坐骨神經痛是臨床常見病證，屬于祖國醫學痹癥腰腿痛的范疇，發病原因為下肢經絡阻滯，氣血運行不暢所致，主要表現為腰腿酸軟、劇痛。治法宜活血化瘀，祛風通絡為主。作者使用的超聲電導基本藥物組方中乳香、沒藥、蒲黃、五靈脂、當歸尾、赤芍等均有較強的活血祛瘀作用，制香附、蘇木、當歸尾、宣木瓜又能祛風行氣通絡，在大量的活血、行氣、通絡藥物中，當歸尾、炒生地、炒白芍又能起到補血祛瘀的作用，臨床適用“不通則痛、不榮則痛”的血瘀證。在臨床觀察實踐中，作者發現坐骨神經痛急性期的患者多具有血瘀阻絡的病因病機，從活血化瘀入手治療多能獲得良好的臨床療效，作者將活血化瘀中藥通過超聲電導的方法透入皮膚治療坐骨神經痛常可以迅速緩解患者的疼痛癥狀，且免除了口服藥物對胃腸道的損害，這在近年的臨床實踐中已經得以證實。超聲導入的治療方法簡單無創，可操作性強，值得臨床醫生選擇使用。