生化免疫分析流水線系統的構建及應用分析

肖妮，彭可君，廖永強，陳波

(萍鄉市人民醫院檢驗科，江西萍鄉 337000)

實驗室自動化系統（LAS），又可稱為自動化分析流水線，是指將不同的獨立的分析儀器以特殊的物流傳送設備串聯起來，在信息網絡的主導控制下，進行流水線作業檢測[1]。自20世紀70年代開始將其應用于臨床實驗室以來，全自動分析系統在全世界范圍內得到了廣泛的應用[2]。本院于2015年5月引進美國貝克曼庫爾特（BECKMAN COULTER）公司的生化免疫分析流水線系統，通過兩年多的使用，我們對該系統有了一個大概的認識，現將該流水線系統的構建及應用評價介紹如下：

1 生化免疫分析流水線系統建立前的準備工作

1場地準備：2014年初開始啟動引進生化免疫分析流水線的前期準備工作。因為該流水線系統不僅對安裝系統本身所需的場地有要求，還對其所涉及的純凈水的供應及污水的排理，供電系統，室內的溫度，濕度，潔凈度，氣動及氣流等諸多方面均要求比較嚴格，故在引入之初需與BECKMAN工程師密切聯系，參觀學習已開展該系統的上級醫院，再根據本醫院的實驗室面積，標本數量，檢測項目等實際情況，同時還要考慮到以后樣本數量增加時，有足夠的空間增加儀器和軌道[3]，綜合進行規劃設計。

2流水線的硬件組成：LAS根據功能的不同分成4大模塊，分別為：樣本前處理部分，樣本運送部分，樣本分析部分，結果傳送及審核的信息系統部分，這4大檢驗模塊是該流水線檢測系統的核心部分[4]。我科BECKMAN COULTER生化免疫分析流水線配置了進出樣模塊各一臺，環形軌道一條，離心機一臺，冰箱一臺，開蓋及加蓋模式各一臺，AU5800全自動生化分析儀一臺，DXI800化學發光免疫分析儀一臺。

3信息化要求：LAS系統的應用必須建立與其流程相匹配的實驗室信息管理系統（LIS）和醫院信息管理系統（HIS）[5]。本LIS系統為北京智方科技有限公司開發，DM2流水線控制系統由上海騰程科技有限公司開發，HIS系統由萍鄉市人民醫院信息科自主開發。

2 生化免疫分析流水線系統的工作流程

我院該流水線系統的工作模式為：病人樣本在進入系統前，其信息通過HIS系統綁定至特定的條碼，通過條碼掃描將其信息錄入LIS系統，繼而發送至DM2軟件。樣本進入管理器之后在線離心，在開蓋模式下自動脫帽，通過軌道，根據其檢測項目不同分別進入生化儀及免疫儀自動取樣，之后通過軌道進入蓋帽模式，加蓋帽子之后進入冰箱保存，檢測結果先傳送至DM2軟件，之后發送至LIS系統，經審核之后結果通過HIS系統至醫生工作站。

3 生化免疫分析流水線系統應用評價

1生化免疫分析流水線系統的優勢：實驗室自動化流水線在全世界范圍內每年均在增長，在我國，近年來增長尤其迅速。在流水線引入過程中，效益成本比是一個非常重要的因素，與傳統的單機模式相比，生化免疫分析流水線在該方面的優勢體現如下：⑴根據該流水線的工作流程，我們不難發現，以前上機前的離心，檢測項目的輸入，上機標本血清量的檢測，檢測結束后標本的保存，檢驗結果的傳送等諸多過程，現在只需流水線的機械軌道可以完成，這從很大程度上解決了檢驗科人力資源的不足，且大幅度提升了檢驗工作的效率；⑵通過機械臂代替手工接觸處理標本，極大限度地減低了手工操作過程中引起的生物污染；⑶另外，通過電腦讀取條碼信息代替手工輸入，降低了人為操作引起的誤差，提升了檢驗報告的質量；⑷LAS系統具有對異常結果自動復查的功能，減少了標本流轉的時間，縮短了危急重結果報告發放的時間；⑸該系統還設立有自動審核規則，對無明顯異常結果及與歷史結果相比無明顯差異的結果可自動審核[6，7]，在一定程度上簡化了工作流程，縮短了病人等取結果的時間，增加了病人對檢驗科的滿意度；⑹生化類及免疫類分析可共用同一標本先后取樣，減少了病人的采血管數，節約了部分試劑耗材。具體比較詳見表1。

2生化免疫分析流水線系統的應用過程中應注意的問題：盡管該流水線系統的優勢頗多，但其軟件，硬件和其他環節或多或少會存在如下一些問題[8]：⑴條碼的掃描貫穿于整個分析過程中，每一個進入LAS的樣本必須使用條形碼才能實現全自動化處理[9]。故條碼的清晰度及病人信息的正確綁定為該系統應用的關鍵；⑵自動化流水線的某一模塊出現故障，將會影響整條流水線的正常運行[10，11]。嚴格執行該系統的日常維護保養，提前添加好各種試劑耗材，能大大減少該系統的故障率；⑶我科LAS系統根據目前的標本量僅配置一臺在線離心機，該離心機連續處理能力為300個標本/小時，隨著以后標本量的增大，該模塊會成為本線的一個瓶頸，應適時增加離心設備。

表1 單機模式與流水線模式效益比較

我科流水線系統開展以來，已初見成效，但我科僅整合了生化及免疫類的檢驗分析，離全實驗室自動化尚且有一段距離。我們將在不斷總結積累經驗的同時，多學習國內外先進的技術，早日實現全實驗室自動化的目標。