胎兒纖維連接蛋白檢測在早產預測中的臨床應用價值

李劍

[摘要]目的 觀察胎兒纖維連接蛋白（fetal fibronectin，fFN）檢測在早產預測中的臨床應用價值。方法 選澤我院婦產科門診2016年1月～2018年1月收治的孕婦，隨機抽取218例，采用酶聯免疫吸附法對孕婦的fFN水平進行檢測，根據fFN水平，分為兩組。其中fFN水平≥50 as/ml為fFN水平陽性組，fFN水平<50 as/ml為fFN水平陰性組。陽性組48例，陰性組170例。對比兩組胎兒的早產發生率，并分析fFN水平對胎兒早產的臨床預測價值。結果 fFN水平陽性組在7、14 d內、34及37周內的早產率分別為8.33%、12.50%、16.67%、25.00%，均明顯高于fFN水平陰性組（0.00%、1.18%、4.71%、11.76%），差異均有統計學意義（P<0.05）；fFN指標敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準確性為77.98%（170/218），陽性預測值為62.50%（30/48）。結論 在早產預測中，fFN檢測具有較高的敏感度及陽性預測值，在臨床中的使用價值較高，具有推薦應用的價值。

[關鍵詞]胎兒纖維連接蛋白；早產；預測；敏感度；臨床應用效果

[中圖分類號] R714.21 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）9（a）-0121-03

[Abstract] Objective To observe the value of fetal fibronectin （fFN） detection in predicting premature delivery. Methods All the subjects were selected from pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology clinic from January 2016 to January 2018 in our hospital and 218 were randomly selected. Enzyme-linked immunosorbent assay was used to detect fFN levels in all pregnant women. According to fFN levels， they were divided into two groups. FFN levels ≥50 as/ml were positive for fFN levels， and fFN levels <50 as/ml were negative for fFN levels. A total of 48 pregnant women in the positive group and 170 pregnant women in the negative group were included. The incidence of preterm birth was compared between the two groups of fetuses， and the clinical predictive value of fFN levels for fetal preterm birth was analyzed. Results The results showed that the fertility rates of pregnant women with positive fFN levels group within 7 days， 14 days， 34 weeks， and 37 weeks were 8.33%， 12.50%， 16.67%， and 25.00%， respectively， which were significantly higher than those of fFN levels. There was a significant difference in the data between the groups （0.00%， 1.18%， 4.71%， and 11.76%） （P<0.05）. The sensitivity of the fFN index was 50.00% （30/60）， the specificity was 88.61% （140/158）， the accuracy was 77.98% （170/218）， and the positive predictive value was 62.50% （30/48）. Conclusion In the prediction of premature birth， fFN detection has higher sensitivity and positive predictive value. It has higher use value in clinical practice and has the value of recommended application.

[Key words] FFN； Preterm delivery； Prediction； Sensitivity； Clinical application effect

在臨床中，早產屬于妊娠常見的一種病理表現，同時也是導致新生兒死亡的主要原因之一[1]。據不完全統計，早產在我國的發病率高達6%～7%，其中在新生兒死亡的總數中，占比高達5%～15%[2]。目前，對于早產的病因機制尚不明確，如何降低婦產科的早產率，屬于臨床一個重要的問題。盡早產檢，使用合理、科學以及有效的檢測方法，對降低早產發生率以及提高新生兒生存質量具有積極意義。胎兒纖維連接蛋白（fFN）檢測屬于臨床應用中較為有效的一種檢測手段。本研究對fFN檢測在早產預測中的臨床應用效果進行觀察，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

在2016年1月～2018年1月我院婦產科門診就診的孕婦抽取218例進行研究。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。所有患者及家屬，對本研究流程均了解，并簽訂知情同意書。根據fFN水平，將所有孕婦分為兩組。其中fFN水平≥50 as/ml為fFN陽性組（48例），fFN水平<50 as/ml為fFN陰性組（170例）。納入標準：①孕齡均為20～34周；②年齡20～41歲；③有宮縮，且至少每15分鐘宮縮1次；④48 d內沒有同房等性行為；⑤經相關檢查無陰道出血情況；⑥胎膜完整不存在破損情況；⑦無嚴重妊娠并發癥或合并證（高血壓、糖尿病等）；⑧均為單胎妊娠孕婦。排除標準：①孕婦的臨床資料不完整者；②存在其他嚴重妊娠并發癥或合并證者；③1個月內有同房史者；④胎膜破裂者；⑤無意愿納入本研究者。兩組的年齡、孕齡等資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1），具有可比性。

1.2方法

樣本采集：所有孕婦均膀胱截石位，采用窺陰器將陰道打開，用無菌拭子，放置于孕婦的陰道后穹隆位置，靜置10～15 s，收集待檢的分泌物樣本。檢測：樣本采集后，即可行fFN水平檢測，檢測方法為酶聯免疫吸附法（ELLSA）。將fFN的快速測試條的下端，正確放置于緩沖液中，靜置10 min，隨后，將fFN測試條拿出，讀取并判斷結果。陽性和陰性的判定標準以fFN水平≥50 as/ml為臨界值，達到則為陽性，未達到則為陰性。

1.3觀察指標

分析兩組孕婦7、14 d內，34、37周內的胎兒早產發生率，并分析fFN水平對胎兒早產的臨床預測價值，即分析其敏感度、陽性預測值。

判定標準：①敏感度：檢測的真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%；②陽性預測值：檢測的真陽性例數/（真陽性例數+假陽性例數）×100%；③特異度：檢測的真陰性例數/健康總例數×100%；④準確度：（真陰性例數+真陽性例數）/孕婦總例數。

1.4統計學方法

采用SPSS 19.0版本的統計學軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組7、14 d內和34、37周內早產發生率的比較

fFN陽性組不同孕齡早產發生率均明顯高于fFN陰性組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.2 fFN水平對胎兒早產的臨床預測價值

本研究中fFN指標敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準確度為77.98%（170/218），陽性預測值為62.50%（30/48）（表3）。

3討論

早產兒比正常新生兒更加容易并發呼吸窘迫綜合征、視網膜病變、腦室內出血及肺炎等，嚴重影響新生兒的生長發育及生活質量[3]。由于引發早產的原因較多，而目前對于引發造成的具體原因尚不明確，因此，早產的預測和治療成為臨床中的重要研究課題[4]。

及時、有效地對早產進行預測，可有效控制早產，改善不良妊娠結局。臨床常通過宮頸長度測定、催乳素、C反應蛋白（CRP）、胰島素樣生長因子及促腎上腺皮質激素等進行早產預測[5-6]。隨著臨床發展，fFN檢測早產的方式在臨床中獲得較為良好的效果，可有效預測早產[7-8]。

fFN屬于一種高分子糖蛋白，存在20余種不同的分子形式，來源于不同細胞且分布于羊水、絨毛及胎盤子宮粘連處[9-10]。fFN的主要功能為保護胎盤，并在胎盤與子宮蛻膜的相互粘連中具有較大的作用。孕婦妊娠早期，可有效在血液循環以及羊水中檢測到fFN水平[11-12]。然而，隨著妊娠時間的不斷延長，當孕齡到20～24周作用，fFN水平則很難被檢測出。當孕齡>24周后，其fFN水平≥50 as/ml，則表示可能存在早產的風險[13-14]。

本研究結果顯示，fFN指標敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準確性為77.98%（170/218），陽性預測值為62.50%（30/48）。主要與fFN受創傷、血液系統疾病以及腦出血等因素影響有關[14-15]，提示在早期，僅實施fFN檢測判斷早產的效果并不理想，因此需要聯合使用其他指標。

綜上所述，fFN檢測在早產預測中的臨床應用效果顯著，在預測早產臨床應用中具有較高的使用價值，可作為基層醫院預測早產常規檢測方法，值得推廣。

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（收稿日期：2018-04-13 本文編輯：崔建中）