自擬涼血平痤方聯合甲硝唑治療尋常型痤瘡的臨床觀察

符開俊 羅關雄 張麗艷 王磨花

摘要：目的觀察自擬涼血平痤方聯合075%甲硝唑凝膠治療尋常型痤瘡的療效及其安全性。方法將所納入的78例尋常型痤瘡患者隨機分為2組，治療組予涼血平痤方口服聯合甲硝唑凝膠治療，對照組予羅紅霉素膠囊及維胺脂膠囊口服、甲硝唑凝膠外搽治療。于用藥1個療程后觀察療效及不良反應。結果用藥后治療組總有效率8974%，顯著高于對照組總有效率6923%。2組比較差異有統計學意義（P<005）。結論涼血平痤方口服聯合甲硝唑凝膠外用治療尋常型痤瘡的療效較好，安全性好，值得臨床推廣。

關鍵詞：涼血消痤方;甲硝唑凝膠;痤瘡;臨床觀察

中圖分類號：R75873+3? ? 文獻標志碼：B? ? 文章編號：1007-2349（2018）06-0037-03

尋常型痤瘡在臨床皮膚科疾病中較為常見，發病率高達70% ～ 87%[1]。好發人群為15～35歲青年男女，多見于面部、胸背部等皮脂腺分布密集的部位，病因多由于體內激素水平失衡、皮脂腺功能亢進、毛囊皮脂腺導管的角化異常合并痤瘡棒狀桿菌等導致局部慢性炎癥，并累及毛囊、皮脂腺及周圍組織所致，可有粉刺、膿皰、結節、毛囊炎性丘疹等多種臨床表現。該病對患者的生活、工作、學習均造成一定影響。屬祖國醫學“肺風粉刺”的范疇，病機多為風濕熱邪侵襲肌表，以涼血解毒、祛風止癢為治則。筆者科室門診應用自擬涼血平痤方聯合甲硝唑凝膠外用治療尋常型痤瘡患者78例，療效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1.1.一般資料本次選取2016年2月—2017年6月本院中醫皮膚科門診尋常型痤瘡患者100例，年齡16～35歲，平均年齡（261±84）歲;病程1月～6 a，平均病程（148±65）月，且均符合該病的臨床診斷標準。采用數字表抽取法隨機分為治療組和對照組，各50例。對照組男28例，女22例;治療組男29例，女21例;2組患者在性別、年齡、病程、痤瘡輕重程度等資料方面差異均無統計學意義（P>005），有可比性。所有入組患者均自愿簽署知情同意書。

1.2.納入與排除標準納入標準：所納入病例均符合《中國臨床皮膚病學》[2]中的診斷標準，并根據Pillsbury分類法[3]中（Ⅰ～Ⅲ）度的標準診斷;能完整配合完成試驗及隨訪調查。排除及剔除標準：（1）年齡小于16歲者;（2）對所用藥物任一成分過敏者;（3）合并嚴重皮膚疾病者;（4）心、肝、腎功能有異常者;（5）妊娠及哺乳期婦女;（6）半年內有生育意愿者;（7）對所用藥物任何一種出現不良反應，且不能耐受或不愿繼續服藥配合治療者。

1.3.治療方法清洗患處后，對照組予羅紅霉素膠囊（規格：015 g）015 g口服，每日2次、維胺脂膠囊（規格：25mg）50mg口服，每日2次及取075%甲硝唑凝膠（規格：20 g/支，批準文號：國藥準字H10980213）適量外搽患處，每日早晚各1次。治療組則予涼血平痤方口服配合075%甲硝唑凝膠（規格：20 g/支，批準文號：國藥準字H10980213）適量外搽患處，涼血平痤方主要藥物組成為：水牛角、生地、赤芍、丹參、黃芩、梔子、連翹、蒲公英、桑白皮、地骨皮、金銀花、野菊花、生甘草等。諸藥納入灌中，以水500 mL煎煮，頭煎取汁200 mL，加水再煎，二煎取汁100 mL，兩煎相混，分早中晚3次溫服，每日1劑。4周為1個療程。1個療程后分別為兩組患者進行療效評定，用藥過程中觀察是否出現不良反應。囑患者用藥期間忌食辛辣油膩刺激性食物，保持心情愉悅，規律作息。

1.4.觀察指標具體標準[4]：（1）皮疹數量：8分：皮疹數量>100個;6分：100-51個;4分：50-31個;2分：≤30個;0分：無。（2）皮疹類型：8分：囊腫、粉刺、結節、丘疹并見;6分：結節、丘疹、粉刺并見;4分：膿疤、丘疹、粉刺并見;2分：僅表現為粉刺;0分：無。（3）中醫證候：患處瘙癢、輕微刺痛，大便秘結、小便黃、口渴喜飲、面紅，有臨床表現者計1分。皮疹數量、皮疹類型及中醫證候所得分數的總和即為總評分。（4）記錄不良反應的具體表現、程度及發生率。

1.5.療效標準治療用藥前后分別對2組患者的皮損數量進行記錄、對比。以尼莫地平法對綜合療效進行評價[5]，總共分為4級。痊愈：皮損及癥狀消失，分值減少>95%;顯效：皮損及癥狀明顯減輕，95%≥分值減少>70%;有效：皮損及癥狀部分減輕，70%>分值減少≥50%;無效：皮損及癥狀無改善甚至惡化，分值減少<50%。

1.6.統計學方法所得數據均采用SPSS 180軟件進行處理。計量資料采用t檢驗，以（x±s）表示;計數資料采用χ2檢驗，用百分比表示。P<005為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1.2組臨床療效比較治療結束后，除卻觀察病例中的剔除、脫落病例，最終納入78例。其中對照組男20例，女19例;治療組男22例，女17例。治療組總有效率8974%，對照組總有效率6923%。治療組明顯高于對照組，且經檢驗差異具有統計學意義（P<005）。見表1。

2.2.2組皮疹及中醫證候評分比較2組患者用藥治療前中醫證候評分比較差異均無統計學意義（P>005），經1個療程治療后2組評分均有不同程度的下降（P<005），但治療組分值下降較對照組更為明顯（P<005）。見表2。

2.3.2組不良反應比較用藥過程中，治療組有2例患者服用中藥煎劑后出現惡心、反胃癥狀，經詢問患者是由于晨起后空腹服藥所致，囑餐后服藥后癥狀消失，未做特殊處理;對照組有2例患者外用藥后出現局部出現刺激、燒灼感，均能耐受，1周后逐漸適應，未做特殊處理;另對照組有3例患者口服維胺脂膠囊出現全身皮膚干燥、瘙癢、皮疹及口腔黏膜干燥、疼痛等不良反應，未予特殊處理，停藥1周后恢復，因不能耐受，故終止內服西藥治療;5例口服羅紅霉素出現腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐，監測肝功能出現ALT及AST升高，停藥給予相應對癥治療后4例不愿繼續治療，中途退出治療。

3 討論

在祖國醫學中痤瘡被稱為“肺風粉刺”。張介賓注：“形勞汗出，坐臥當風，寒氣薄之，液凝為皶，即粉刺也，若郁而稍大，乃成小節，是名曰痤”。明清以來認為病因病機系肺經血熱加之情緒焦慮，內郁化火而致熱毒之邪上蒸于面，遂見丘疹、膿皰。中國歷代醫家的認識雖各有不同，但大多從濕熱、陰虛、血熱、血瘀痰結、沖任失調等立論[6]。筆者通過長期觀察，臨床上（16～35歲）尋常痤瘡大多以肺胃濕熱、毒熱蘊結為主。根據該病的發病機制，自擬涼血平痤方治療，方中水牛角苦、寒，入心、肝經，善于清熱涼血解毒，生地味苦甘，氣寒，入手少陰及手太陰。涼頭面之火，清肺肝之熱。赤芍涼血活血而不傷中;丹皮味苦而微辛，其氣寒而無毒，辛以散結聚，苦寒除血熱，入血分，涼血熱之要藥也，以上共為君。桑白皮、地骨皮善清泄清熱，除肺中伏火，則清肅之令自行，對于病程較長、反復發作的痤瘡頗有療效;黃芩主入肺經，尤長清上中焦濕熱;配以梔子清肺胃濕熱，涼血散風，共為臣藥。佐以金銀花、蒲公英、連翹、菊花、丹參，性味苦寒，既能清解火毒熱邪，又能泄降滯氣，既能疏散風熱，又可散結解毒，加生甘草解毒兼調和諸藥。方中諸藥充分體現了中醫方劑的配伍原則，君、臣、佐、使主次分明，簡約而緊湊，通過配伍，增強了藥物的作用，提高了療效。所謂“藥有個性之特長，方有合群之妙用”即是此意。諸藥合而成方，相得益彰，相輔相成，共奏清熱涼血，消肺胃蘊熱之功。該方亦可在臨床中靈活運用加減，如經期癥狀明顯者，可加用益母草調和沖任，活血利水;兼有大便干結、便秘者加熟軍破積行瘀導滯;若為囊性或瘢痕病灶，加夏枯草、莪術等軟堅散結。此外，現代醫學證明，水牛角粉、水提液、酶解液具有顯著抗感染，其水解物能降低毛細血管通透性，興奮垂體-腎上腺皮質系統;地骨皮對多種細菌、真菌及病毒有抑制作用;生地具有增強體液免疫及細胞免疫功能;桑白皮總黃銅具有抗炎、鎮痛作用，此外桑白皮還具有抗氧化、抗缺氧、延緩衰老及免疫調節等作用;黃芩、連翹均具有降低毛細血管通透性，減少炎性滲出的作用，黃芩還可以降低垂體分泌促性腺激素;連翹的抗菌成分為連翹酚及揮發油，對金黃色葡萄球菌、桿菌有很強的抑制作用;丹參具體較強的抗炎、抗過敏及抗疲勞作用，可以調節內分泌紊亂等;金銀花具有廣譜抗菌作用，促進白細胞的吞噬作用，有明顯抗炎作用。野菊花、蒲公英均具有抗病原微生物的作用，蒲公英體外實驗提示本品能激發機體的免疫功能。

現代醫學認為痤瘡是由多種原因導致，其發病主要與性激素水平、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增殖、毛囊皮脂腺導管的角化異常及炎癥等因素相關[2]。由于痤瘡丙酸桿菌屬厭氧菌類，而甲硝唑為目前抗厭氧菌的首選藥，在缺氧條件下對某些厭氧桿菌亦有抗菌作用。因此聯合外用甲硝唑，對皮損炎癥有良好的效果。本資料結果顯示，涼血平痤方聯合甲硝唑凝膠治療尋常型痤瘡療效確切，且不良反應小，隨診結果顯示復發率低，患者依從性好;而對照組中患者口服羅紅霉素膠囊出現腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐，監測肝功能出現ALT及AST升高，口服維胺脂膠囊出現全身皮膚干燥、瘙癢、皮疹及口腔黏膜干燥、疼痛等不良反應，兩者藥物聯合口服不良反應較大，故隨診率較低，患者依從性較差。

綜上所述，涼血平痤方聯合甲硝唑凝膠治療尋常型痤瘡療效較口服羅紅霉素膠囊及維胺脂膠囊聯合外用甲硝痤凝膠治療效果更好，副作用更少，依從性更好。因此，中西醫內服

外用聯合用藥治療，可發揮各自治療優勢，取長補短，標本兼治，可有效的控制炎癥、減少皮損。且患者用藥方便，方法簡便易行，具較高安全性，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]中國痤瘡治療指南專家組中國痤瘡治療指南（2014修訂版）[J].臨床皮膚科雜志，2015，44（1）：52-57

[2]趙辨中國臨床皮膚病學（M）4版南京：江蘇科學技術出版社，2010：1165-1169

[3]張學軍皮膚性病學[M].8版北京：人民衛生出版社，2013：175-178

[4]劉根起，陳樹民痤瘡嚴重度分級系統及其研究進展[J].國外醫學皮膚性病學分冊200329（6）：3 61-363

[5]衛生部中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：292-295

[6]楊廣智，麥麗霞當歸苦參丸內服外搽治療輕中度痤瘡臨床觀察[J].中醫臨床研究，2012，4（12）：73-74