淺談傳統蒙藥制劑的發展趨勢

摘要：目前，蒙醫藥事業的發展受到全社會的廣泛關注，國家中醫藥管理局發布的《中醫藥事業發展“十二五” 規劃》的出臺為民族醫藥事業的發展提供了更為強大的政策支持。規劃明確提出重點開展中醫原創思維、中藥方劑基礎、針灸經絡基礎，加強專科專病建設，重視醫院發展，突出特色與優勢，蒙醫醫院重點專科的特色離不開特色蒙藥制劑的支撐，加強專科建設，是蒙醫醫院建設實現快速跨越式發展的重要方法之一。

關鍵詞：淺談;傳統;蒙藥;制劑;發展;趨勢

蒙醫藥學是一門歷史悠久，具有完整理論體系和豐富臨床實踐經驗的傳統醫藥，是我國乃至世界傳統醫藥學的重要組成部分。它在我國民族醫藥學之林獨樹一幟，是中華民族優秀文化寶庫的燦爛瑰寶，千百年來，它為蒙古民族的繁衍昌盛和社會進步做出了重要貢獻。新中國成立后，內蒙古蒙醫藥事業在中國共產黨和各級政府的正確領導下，迎來了新的春天。特別是改革開放以來，全區蒙醫藥事業有了前所未有的發展。

一、蒙藥制劑室生存發展

（一）空間

蒙藥是蒙醫臨床治病的武器，蒙藥的療效是蒙醫賴以生存和發展的根本所在。蒙藥制劑室是蒙醫醫院藥品供應的主要組成部分，它在保障臨床用藥、提高醫療水平及經濟效益、彌補市場藥品供應不足等方面都發揮著重要作用。尤其是一些傳統蒙藥驗方、秘方、古方或協定處方制劑，更是民族瑰寶，挖掘和保存并發展這些民族瑰寶，蒙藥制劑室是不可缺少的環節。蒙醫離不開蒙藥，蒙藥制劑是蒙醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑。所以蒙藥制劑室作為蒙藥制劑發展創新的搖籃，有它不可替代的生存發展空間。

（二）前提

蒙藥制劑室生存發展前提是得到醫院領導政策上的支持和臨床醫生對蒙藥制劑的認可;制劑室不同于制藥廠，是在醫院藥劑科領導下，根據本單位臨床需求而常規配置、自用的制劑。他是醫院的一個科室，經濟收支直接受院方支配，生存發展與本醫院大環境有著直接聯系。這就要求藥劑科要充分發揮橋梁作用，與醫院領導協調好，取得院領導和主管部門在政策上的支持，鼓勵和要求臨床科室盡量多用自制制劑;加強宣傳，多與臨床醫生溝通，讓醫生和患者了解、認可、使用醫院制劑是蒙藥制劑室生存發展前提。

（三）優勢

競爭激烈的醫藥市場中，蒙藥制劑室應結合醫療優勢和繼承傳統制劑特色優勢，對已注冊品種中常年使用、經久不衰、療效確切、毒副反應小、臨床需求量大的品種應繼續保留，對其中的部份制劑可用制劑新技術，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應更小的新制劑。重點開發經臨床驗證應用安全的驗方、秘方、古方或協定處方制劑和具有自己獨特療效的蒙藥制劑。這對醫院開展特色醫療，真正做到院有蒙醫專科，科有專病，病有專用蒙藥，治療疑難雜癥以彌補蒙藥商品制劑的不足，從而發揮制劑室自身優勢，達到醫院整體效益、提升蒙藥制劑室競爭優勢為最終目的。

（四）條件

蒙藥制劑室想生存必須努力適應新形勢，加強自身建設，加強宣傳。按監督部門要求，提高醫院和各級管理人員和直接從事制劑配制、檢驗等工作人員法律意識，加強對批準制制劑的日常監督。一是重新評價制劑處方，規范制劑名稱，解決制劑組方不合理、命名不科學、不規范的問題;二是提高制劑的質量標準，從原輔料采購、檢驗、供貨商資質審查、生產過程監管、成品制劑使用等全過程進行嚴格監控;三是規范制劑的包裝標簽和說明書，確保患者正確安全地使用制劑;四是規范制劑使用的內包裝材料，做到無毒、無害;五是要進一步完善建設，制劑室各種記錄、表格、表冊齊全完整，要求制劑人員及時、準確進行記錄和登記，并完善保存備案;六是確保生產環境、設施、設備、檢測儀器等符合要求;從而保證制劑符合規定，保證蒙藥制劑室生存發展。

（五）保障

人才是保證制劑質量的關鍵，也是蒙醫醫院制劑室生存發展的保障。制劑室應對從事醫院制劑的所有操作從業人員和領導人員進行和GMP和GPP的培訓，提高他們的專業素養和質量意識，使蒙藥制劑室逐步實現硬件、軟件和人員素質三達標。要通過各種途徑（繼續教育、進修）加快人才培養，解決知識老化和新技術匱乏問題，要加強科學管理、著眼于未來，引進和培養新一代的學歷人才，進一步提高蒙藥制劑水平。為蒙藥制劑室生存發展打好基礎，才能保障其生存和發展。

二、蒙藥制劑室前景

（一）有利形勢

隨著國民經濟的發展、人們收入水平和生活水平的提高，疾病由治療為主轉變為以預防為主，也必將大大促進蒙藥產業的發展;“回歸自然”的熱潮，使以植物、動物、礦物等天然原料藥生產的蒙藥制劑日益受到青睞。廣大人民群眾用天然藥物、綠色藥物的走熱趨勢和“未病先治”理念的隨之增強，對蒙醫藥知識的渴望和服務需求日益增長。而蒙醫藥學是從最早期馬背醫生用“一根針、一把草”解決廣大群眾就醫用藥問題，發展到現在具完整理論體系的實踐經驗醫學，有其獨特的形成發展歷史背景。這也決定了蒙藥制劑具有濃郁民族特色和地域特性。正因為如此，現在大型工業化生產無法滿足辨證施治的特色制劑需求，從而為制劑室生存發展提供了有利條件。

（二）發展機遇

國家對民族醫藥的高度重視和加大對蒙醫藥事業的投入，為蒙醫藥事業發展尤其對基層醫院制劑室生存發展提供了政策保障和資金支持。現代醫學越來越重視和關注蒙醫藥，為蒙醫藥提供了更加廣闊的發展空間和強有力的技術支撐。隨著蒙醫藥事業步入快速發展軌道，蒙醫藥行業以科學發展觀為指導，按照“整體思維、系統運行、科學發展”的理念和方法，振奮精神，奮發有為，凝聚力和自信心顯著增強，為新時期推進蒙醫藥事業發展提供了強勁動力。也為蒙藥制劑室提供了發展機遇。

（三）生存挑戰

近年來，隨著醫藥衛生體制改革的不斷深入及醫藥工業的飛速發展，國家食品藥品監管部門先后出臺了《醫院制劑配制質量管理規范》（試行〕、《醫院制劑配制監督管理辦法》（試行〉、《醫院制劑注冊辦法》〈試行）《醫院制劑許可證驗收標準》等法律法規和管理規范，對醫院制劑生產提出了更高、規范性要求。使原本軟、硬件及人才梯隊建設相對薄弱的蒙藥制劑室生存發展面臨著前所未有的挑戰。

（四）前景

內蒙古遼闊的疆域、多樣的氣候、成為野生動植物生存和繁衍的天然寶庫。全區擁有的藥村品種多達2200余種，較常用的有1342種，其中許多地產藥材如黃芪、麻黃、肉蓯蓉、沙棘、鎖陽等聞名國內外。目前，自治區常用蒙藥材500余種，專用260余種。各地蒙醫藥科研人員通過對數百種蒙藥品種，從植化、藥理、毒理、臨床、劑型等方面進行深入研究、取得了較大成效。在蒙藥生產方面，目前全區各級蒙醫院多數有院內制劑室，生產本院使用的常用蒙藥劑型品種，自治區擁有一所國家蒙藥制劑中心全區還擁有4家藥品生產企業生產蒙成藥、其中、內蒙古蒙藥制藥廠是自治區政府以少數民族基金為主投資興建的全國最大約蒙藥生產企業。此外，一些瀕危地植物藥用資源的保護、引種與人工替代研究也引起了有關方面的重視。

綜上所述，回顧歷史，我們豪情滿懷，展望未來，我們充滿信心。在新的世紀，蒙醫藥面臨著難得的歷史機遇，而且呈現出了廣闊的發展前景。我們堅信，在黨的民族醫藥政策的光輝照耀下，在自治區黨委和政府的正確領導下，我區蒙醫藥事業一定能繼往開來，再創輝煌。