風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實(shí)踐

蔡行行

（安徽省醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司，安徽 合肥 230000）

1 冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)

在冷鏈藥品的運(yùn)輸與儲(chǔ)藏過(guò)程中，一定要有質(zhì)量合格的硬件設(shè)施，最重要的就是儲(chǔ)存藥品所用到的冷庫(kù)。因?yàn)槔滏溗幤沸枰M(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存，所以?xún)?chǔ)存藥品的冷庫(kù)首先可以使儲(chǔ)存環(huán)境的溫度保持穩(wěn)定，如果冷庫(kù)相關(guān)設(shè)備的質(zhì)量不好，很可能會(huì)出現(xiàn)斷電的現(xiàn)象，冷庫(kù)是一個(gè)大功率耗電的設(shè)備，而且還要儲(chǔ)存大量的冷鏈藥品，所以這一過(guò)程需要大量的電力消耗，如果出現(xiàn)供電不能滿(mǎn)足需求或者供電負(fù)荷過(guò)大的現(xiàn)象都會(huì)嚴(yán)重影響藥品的儲(chǔ)藏質(zhì)量。所以在使用相關(guān)的設(shè)備進(jìn)行藥品儲(chǔ)存時(shí)，要先對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)查看其是否滿(mǎn)足相應(yīng)的要求，而且還要做好冷庫(kù)以及相關(guān)設(shè)備的維護(hù)工作，對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢查，確保冷庫(kù)可以正常運(yùn)行而且可以保持恒溫狀態(tài)。除此之外，還要將冷庫(kù)系統(tǒng)與移動(dòng)終端進(jìn)行連接，確保冷庫(kù)以及其他設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以第一時(shí)間讓管理人員了解到相關(guān)信息，并且及時(shí)的解決相應(yīng)問(wèn)題。

2 冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中存在的問(wèn)題

2.1 相關(guān)人員管理意識(shí)不足

管理意識(shí)不足是管理存在問(wèn)題的首要原因，管理意識(shí)不足的話就無(wú)法進(jìn)行管理制度和管理技術(shù)的更新，那么管理工作的質(zhì)量就存在嚴(yán)重的問(wèn)題。在對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，有的工作人員對(duì)冷鏈藥品的性質(zhì)認(rèn)識(shí)不足，不知道相應(yīng)的藥品在不同溫度下的狀態(tài)，所以就沒(méi)有辦法采取精確的管理方法對(duì)相關(guān)的藥品進(jìn)行管理。除此之外，還有工作人員管理意識(shí)不強(qiáng)的原因，管理人員沒(méi)有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)的素養(yǎng)且崗位意識(shí)薄弱，在這一工作過(guò)程中又做不到盡職盡責(zé)，所以采取的相關(guān)管理辦法也只是應(yīng)付了事，并起不到實(shí)質(zhì)的作用。

2.2 儲(chǔ)存藥品的溫度不能控制在合理范圍內(nèi)

由于批發(fā)企業(yè)需要大批量?jī)?chǔ)存藥品大批量藥品的儲(chǔ)存，這就增加了管理的難度，冷鏈藥品并不是所有的都可以處于一個(gè)溫度進(jìn)行保存，每種藥品有自己不同的性質(zhì)，其藥品所處溫度的要求各不相同。但是在一個(gè)大型的冷庫(kù)當(dāng)中又無(wú)法做到對(duì)每一類(lèi)藥品都精細(xì)的分配到位，而且冷庫(kù)的溫度無(wú)法保持穩(wěn)定，這就導(dǎo)致有的藥品處于合理的溫度，有的藥品儲(chǔ)存溫度則不符合要求，這就會(huì)造成藥品儲(chǔ)存質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象，這樣沒(méi)有進(jìn)行良好儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量就會(huì)發(fā)生變化，這種藥品的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)較大，無(wú)法發(fā)揮其應(yīng)有的效用。

3 提高冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量的措施

3.1 提高冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)

在對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，管理人員首先要提高冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，認(rèn)識(shí)到冷鏈藥品在質(zhì)量管理過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題，并且意識(shí)到對(duì)這種藥品進(jìn)行質(zhì)量管理的重要性，對(duì)這些有明確的認(rèn)識(shí)才可以進(jìn)行下一步的管理工作。由領(lǐng)導(dǎo)帶頭讓企業(yè)內(nèi)的員工明確各類(lèi)藥品的分類(lèi)，而且可以掌握不同的冷鏈藥品可以在何種溫度下進(jìn)行儲(chǔ)存，企業(yè)內(nèi)部也可以通過(guò)教學(xué)的形式為內(nèi)部管理人員進(jìn)行講解，使其了解到藥品的相關(guān)性質(zhì)。

3.2 建立健全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度

在對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，一定要依據(jù)相應(yīng)的管理制度進(jìn)行管理，這樣管理工作才能有序的進(jìn)行。首先，要使各個(gè)管理人員掌握相關(guān)的管理操作，并且可以熟練的應(yīng)用相關(guān)設(shè)備。除此之外，還要規(guī)范相關(guān)操作人員的行為，使其可以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪M(jìn)行藥品管理儲(chǔ)存工作，在企業(yè)內(nèi)部建立相關(guān)的獎(jiǎng)懲制度，這樣可以激勵(lì)企業(yè)內(nèi)部員工的工作熱情，使其可以盡職盡責(zé)進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

3.3 強(qiáng)化藥品儲(chǔ)存所應(yīng)用到的硬件設(shè)備

進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的硬件設(shè)備良好才可以有效的提高儲(chǔ)存質(zhì)量，如果應(yīng)用的相關(guān)設(shè)備達(dá)不到儲(chǔ)存要求，就無(wú)法保證儲(chǔ)存的效果。所以企業(yè)應(yīng)該強(qiáng)化藥品儲(chǔ)存所應(yīng)用的硬件設(shè)備，首先更新所應(yīng)用的冷庫(kù)，引進(jìn)更加先進(jìn)且質(zhì)量更好的冷庫(kù)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存，也可以在冷庫(kù)中添加內(nèi)部冷庫(kù)，這樣可以保證冷庫(kù)進(jìn)行分工合作，內(nèi)部為冷鏈藥品的合格儲(chǔ)存區(qū)，外部為冷鏈藥品的驗(yàn)收以及發(fā)貨區(qū)域，這樣可以使質(zhì)量良好的藥品不會(huì)受到破壞。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品批發(fā)企業(yè)，冷鏈藥品質(zhì)量管理過(guò)程中的實(shí)踐的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行探討時(shí)，首先要明確風(fēng)險(xiǎn)管理的要點(diǎn)，懂得怎樣才能進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理。然后再對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，并且了解問(wèn)題出現(xiàn)的根源，最后才可以根據(jù)問(wèn)題的原因采取不同的辦法來(lái)加以解決。冷鏈藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)的工程，不能急于求成。要先從思想上提高對(duì)冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)才可以在行動(dòng)上進(jìn)行相應(yīng)的改變，這樣才可以保證冷鏈藥品的質(zhì)量，使這類(lèi)藥品可以更好地發(fā)揮其應(yīng)有的效用。