獨立醫學實驗室 要發展更要規范

文丨本刊記者 孫夢

據不完全統計，截至2018年年末，我國共有醫學檢驗實驗室1495家，比2017年同比增長73.4%；病理診斷中心318家，同比增長40.7%。面對迅速發展的新業態，4月21日，國家衛生健康委衛生發展研究中心在京召開健康中國背景下獨立醫學實驗室發展路徑和綜合價值研討會。在建設健康中國、構建分級診療體系的戰略背景下，如何明確獨立醫學實驗室的構建方式和功能定位？如何看待獨立醫學實驗室的綜合價值？社會辦獨立醫學實驗室如何選擇發展路徑？

發言嘉賓：

國家衛生健康委衛生發展研究中心衛生政策評價與衛生技術評估研究室主任 趙琨

國家衛生健康委衛生發展研究中心衛生政策評價與衛生技術評估研究室副研究員 趙銳

國家衛生健康委衛生發展研究中心特聘研究員 宋文舸

陜西省衛生健康委醫政醫管局副局長 張磊

浙江省寧波市臨床病理診斷中心主任 張哲

浙江省玉環市衛生健康局副局長 董寅

江蘇大學管理學院黨委書記 周綠林

安徽衛生健康職業學院黨委書記 謝瑞瑾

山東省青島市醫保研究會會長 耿成亮

第三方檢驗瞄準專業化、規模化

張磊：

我國獨立醫學實驗室的發展大致經歷了3個時期：第一個是快速發展期。2016年，原國家衛生計生委頒布了獨立設置醫療機構相關設置標準，許多機構申請進入市場或擴大業務范圍。第二個是充分競爭期。從2017年以后，相關機構數量基本沒有增加，一些小的醫學實驗室要么被淘汰，要么在專業細分領域往縱深發展，擇優淘劣后，第三方檢驗市場走向集中。第三個階段是重新定位期。從今年開始，在醫保局控費增效的大背景下，醫院的檢驗科有可能會從收入中心變成成本中心，如此一來，第三方檢驗因其能夠提供更加專業化、規模化的服務，可能會占有更加重要的行業位置。

董寅：

獨立醫學實驗室要想更好地參與價值醫學實踐，不僅需要把控好質量和服務，還要更好地結合“互聯網+”時代大背景，拓展自身功能和價值。傳統的醫學檢驗所產生的結果和信息，往往是一大堆雜亂無章的數據，未來，我們希望通過區域性第三方獨立醫學實驗室，拿到更多的結構化數據，可以更加清晰地展示、匯總并分析出整個區域的疾病分布、發病規律，為我們做好政策決策、行業監管和百姓健康管理提供循證依據。

謝瑞瑾：

第三方獨立醫學實驗室應該大有作為。要從質量、費用、服務上看效果，著力突出自身集約化、規模化優勢。在獨立開展服務或與公立醫療機構合作的路徑選擇上，不同的地區應有不同的探索。未來的8年～10年，獨立醫學檢驗機構還會經歷一個大的發展期，應加快探索出一條具有中國特色的獨立醫學實驗室發展之路，在豐富完善優質高效的醫療衛生服務體系過程中，掌握主動權。

最優發展路徑仍待研究

趙銳：

獨立醫學實驗室在降低運營成本、減少政府投入、提高運營效能、提升服務質量等方面有一定優勢，隨著我國醫療衛生體制改革進一步深入，此類機構市場占有率的提升，還需繼續深入探討獨立醫學實驗室的功能定位、發展路徑和最優服務模式，綜合評估其在維護群眾健康中的社會、經濟和技術價值，為政府開展適宜的綜合監管和治理機制調整提供政策建議，為國家優化和完善相關產業和行業配套政策提供循證依據。

耿成亮：

找準獨立醫學實驗室的發展路徑和綜合價值，不能單靠衛生健康領域或檢驗行業自身。如醫保的參與，就對推動發展第三方醫學實驗室意義重大，目前國內也已有類似實踐，需要盡快推廣。

在發展路徑上，應當通過結合臨床，提高檢驗、病理等診斷的準確率，通過提升“看病準”的程度，來緩解看病難和看病貴。此外，還應將獨立醫學實驗室發展嵌入醫聯體建設和慢病管理服務包中，作為醫保打包支付的一部分，從檢驗服務的供應方，變成慢病管理的合作方，在拓展和放大自身價值的同時，進一步提高檢驗質量。此外，在支付方的選擇上，除了醫保，獨立醫學實驗室還要和商業保險合作，超基本的、多樣化的健康需求，同樣也需要檢驗的介入。

周綠林：

在經濟發達地區，可以更多地發揮社會和市場的作用；而在經濟條件和醫療資源狀況有限的地區，可能需要政府發揮更多的主導作用，利用現有的公立醫療資源進行整合。在這個差別化服務體系的構建中，政府首先需要做好規劃，結合當地的社會經濟發展和醫療資源現實狀況來考慮。第二是在定價或醫保支付方式上拿出指導意見。第三就是對獨立醫學實驗室的質量、安全開展系統化監管。

趙琨：

此前，我們已經對青島市“醫保+醫檢”整合服務模式、廣州市從化區婦幼檢驗醫聯體等獨立醫學實驗室的服務模式做過評估和分析，未來希望能將更多地區的實踐和探索納入研究范疇，分析不同人口狀況、不同經濟情況等對獨立醫學實驗室發展模式的影響，厘清第三方醫檢機構發展過程中數量與質量、政府與市場、事業與產業的關系，發現存在的有關政策壁壘,提出獨立設置醫療機構的行業發展路徑，為加強行業監管和推動產業發展做出相關政策建議。

還要在管理上立規矩

宋文舸：

獨立設置醫療機構在發展中還存在一些問題，如打“價格戰”等惡性競爭增加了服務質量下降的風險，標本運輸缺乏標準等，使標本安全面臨新的風險。

應創新行業管理方式，對于擁有自主知識產權和發明專利的醫學檢驗實驗室，實行以機構管理代替試劑審批管理的管理方式；對于通過認證評估的醫學檢驗實驗室，實行檢驗項目備案管理。此外，還應建立物流標準和服務規范，加強不正當競爭懲處力度，通過技術創新降低生物安全風險。

張哲：

寧波市臨床病理診斷中心作為區域性的獨立病理診斷中心，具備不同于一般第三方獨立醫學實驗室的優勢和劣勢。近年來，通過信息化建設，中心的病理醫生可以隨時調閱病人的診斷結果和影像資料，但未來，還要注意加強與臨床醫生的溝通。除此之外，標本安全風險也是挑戰，集中化的病理檢驗模式，拉長了整個管理鏈條，標本運輸當中的風險如何來規避，亟待建立相關的標準。

病理診斷中心要想更好地運行和發展，還需要解決一些困難和問題。一是病理服務收費定價過低；二是中心無法自主發放績效工資，不利于調動員工積極性；三是行業競爭公平環境的營造還需加強。要加強對質量和服務的監管，防止價格戰導致的不良競爭。四是要進一步加強分子病理、基因檢測領域的監管。