從2001年公立醫院實施藥品集中招標采購到今天,這項制度已經實行近18年。2018年5月,國家醫療保障局組建后,密集調研了多地的醫改政策。在眾多地方實踐中,上海市的藥品招標采購政策特色鮮明,具有重要的風向標意義。2019年1月,國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,提出探索跨區域聯盟集中帶量采購。此次國家組織藥品帶量采購在很大程度上借鑒了上海做法。
相比此前的政府采購,帶量采購有三大優勢:有確定的商品數量要求,買賣雙方可以針對交易細節展開談判;可以減少藥品購銷過程中的灰色空間;有助于推動藥品采購流程的完善。同時,此次國家組織藥品集中采購特點鮮明,一是以質量和療效一致性評價為基礎,二是采用標準化的招標流程。這是深化醫改以來的一個重大成果,某種程度上也是對基本藥物招標采購“雙信封”制度的回應。當時“雙信封”被質疑的核心問題就是質量不一致,現在通過幾年的努力,已經有了非常好的改進,尤其是明確采購量和預中標后的確認或談判環節,體現了取低價但不是唯低價的采購思路,更為科學。
實現藥價明顯降低,是國家組織藥品集中采購的重要目標。藥價能降多少,要基于采購方法的優化,對應的則是企業銷售模式的調整。此前國產藥品按“低價包銷”方式定價,出廠價一般是零售價的兩折。此次提出的帶量采購的報價思路,充分考慮了企業的生產成本和適當利潤,因為帶量采購的藥品相當于中標即完成了銷售,不需要后續營銷和市場推廣,這些銷售成本可以降下來。可以判斷,在新的招標模式和新的營銷模式下形成的藥價基本是合理的,甚至企業的利潤水平還高于之前的模式。
政策出臺后,業內普遍擔心后續會不會出現“質量較低的生產企業逐步退出市場,從而帶來藥品短缺問題”。事實上,企業只要有利潤就不會退出市場,況且招投標本身也可以通過市場規律來調整維持市面上的企業數量和規模。另外,“國家帶量采購藥品能不能吃進患者嘴里”也是公眾關注的焦點,這一問題的解決關鍵還是要看醫生的處方,因為其他藥品促銷力度大,中標藥品很可能被同類療效的藥品替代。因此,要建立醫療機構和醫生激勵約束機制,目前保證使用的各類制度規定正在完善,下一步主要是看各醫院的執行力度。
國家組織藥品集中采購和使用試點工作,可以說開啟了藥價管理的新時代,這個時代的特點是管理的規范化、標準化,與發達國家的一致化。通過仿制藥降價讓出藥費總量,相當部分是為了給專利藥騰挪出市場空間,受益的還是患者和藥企。所以降價并非最終目標,最終目標是提高患者醫藥保障水平,激勵企業創新發展。