基于全生產情境模擬的《藥物制劑生產技能綜合訓練》教學模式創新與實踐

黃 紅

（武漢職業技術學院，湖北武漢 430000）

《藥物制劑生產技能綜合訓練》課程是藥品生產技術專業和食品藥品監督管理專業的核心實踐課程，對這門課實施全生產情境模擬的教學探索已有6年，它以項目實施為主線，全模擬藥物制劑實際生產過程，向學生灌輸有關制劑工藝、藥品質量、設備操作、衛生及安全、藥品GMP規范、責任意識、團隊合作意識等綜合知識，重在職業高等技能和綜合素質能力的培養。

所謂“全生產模擬”教學模式是指不僅模擬生產環境、工藝，還對生產人員配備、職責、生產計劃、工序操作、生產衛生、設備使用、質量控制及安全等進行全方位模擬。

1 實訓教學研究內容

1.1 以專業職業崗位群要求選取教學內容[1]

根據專業職業崗位群要求，培養具備藥物制劑生產技能素質與職業能力，能在制劑及其相關行業企業從事藥物制劑生產、質量監控和檢驗、技術改造、生產管理等崗位群工作的高素質技能型專門人才。

明確課程的定位和培養目標，按照課程內容與職業標準對接原則選擇課程內容；以崗位任務確定實際工作情景；按照教學過程與生產過程對接實施全生產情境模擬，從而實施真實教學。

同時將“藥物制劑技術”、“藥物制劑設備”、“藥物分析”、“藥事管理”等課程知識進行有機融合。

1.2 實訓項目實施過程與實際生產過程對接

實訓項目實施模擬企業生產中心、質量保證部等多部門協同配合，生產、質量、設備、安全等多部門實施有機結合。從生產計劃下達、領料、清場、設備調試、前處理、提取、半成品檢驗、成品配制、包裝、入庫進行全過程模擬對接。

1.3 實訓崗位與企業崗位對接

靈活運用角色扮演法，實施多崗位、多角色的組織、互動模擬，將學生分別定崗，如車間主任、技術員、過程控制員、各工序負責人、質檢員、化驗員、衛生員、設備員、安全員等，并賦予相應的職責，學生既是管理者，同時也是執行者，有利于團結協作、認真負責的工作作風的形成。實踐課程中融入職業道德、崗位責任精神、管理能力等培養。

1.4 實訓崗位操作與行業規范要求、企業崗位工作內容對接

實訓各崗位的操作依據藥品GMP規范要求，依托企業生產、質量、衛生、設備及安全等崗位管理標準與標準操作法、記錄，予以實施。

將藥品生產規范操作意識貫穿始末，即一切行為有規范，一切操作要依法，一切操作有記錄，一切記錄可追溯。

同時培訓各實訓崗位人員具備生產工藝規程、批生產記錄、批檢驗記錄等文件的設計能力，具備初步的生產、質量管理能力。

1.5 實訓項目質量要求與國家法定標準要求、企業標準要求對接

實訓中所涉及的原料、半成品及成品的質量要求與國家法定標準要求、企業標準要求對接。

1.6 課程評價與企業員工考核對接

各實訓崗位人員學習成績參考企業對員工考核內容：崗位職責履行、工作完成質量、遵守紀律、服從安排等表現綜合評定。

2 主要解決問題

實施教學改革這幾年，學生學習的主動性和積極性得到了很大的提高，學生能力也得到了很大的提升。

主要解決以下問題：教學過程與生產過程實現零距離對接，不僅僅是生產技能的對接。

2.1 多崗位適應零距離對接

靈活運用角色扮演法，將學生按生產車間人員設置分別定崗為：車間主任、技術員、過程控制員、各工序負責人、質檢員、化驗員、衛生員、設備員、安全員等，并賦予相應的職責，有利于團結協作、認真負責的工作作風的形成。實踐課程中融入職業道德、崗位責任精神等培養。

2.2 環境適應零距離對接

從生產計劃下達開始、一直到入庫進行全過程模擬。將藥品生產規范操作意識貫穿始末，即一切行為有規范，一切操作要依法，一切操作有記錄，一切記錄可追溯。

3 總結

通過對本課程實施改革探索，完成課程定位、目標、內容、教學資源、教學方法、教學評價、師資培養等研究。在與國藥集團中聯藥業合辦現代學徒制訂單班的契機下，實現該課程學習環境與企業真實生產環境零對接。