藥品檢驗的質量控制以及措施研究

曲艷冰

（內蒙古興安盟食品藥品檢驗檢測中心，內蒙古 烏蘭浩特 137400）

隨著醫療事業的發展改革，對藥品質量監管的要求也越來越高。由于藥品檢驗控制是一項比較嚴謹復雜的工作流程，對工作人員的專業技術要求非常嚴格，可見藥品檢驗質量控制容不得半點差錯。但是，由于管理意識薄弱、管理力度不到位、管理模式落后等因素影響，導致藥品檢驗漏洞百出，從而大大增加醫療事故和醫療安全風險。立足于社會責任，相關部門和單位加強對藥品檢驗質量控制管理刻不容緩。

一、藥品檢驗質量控制的重要性

治病救人離不開藥物的協調輔助作用，合格的藥品是控制疾病蔓延，保證人體健康的安全屏障。無論是中藥還是西藥，制藥過程都很繁瑣復雜。針對藥品的特殊性，工作人員需要抽樣對藥品質量安全進行檢驗，并出示質量檢驗評估。在藥品制作過程中往往會受外部環境的干擾影響藥品最終質量安全，而藥品檢驗就是為了有效克服并杜絕任何環節對藥品質量可能造成的影響。近年來，藥品質量安全問題相關新聞報道層出不窮，消費者逐漸加強對藥品質量安全的關注，從而迫使制藥單位加大檢驗質量控制管理，只有良心產品才能獲得消費者的認可，從而提高藥品口碑。總得來說，只有加強藥品檢驗質量的控制管理，才能進一步提高藥品質量安全，進而有效提高藥品治療效果，最終完成“治病救人”的使命。

二、藥品檢驗的現狀及問題分析

針對藥品檢驗工作，為確保質量控制規范標準，我國先后頒布了一系列的法律規定與規范，對藥品檢驗工作提出了相對明確的要求，其中包括藥品管理以及藥品管理的實施標準、藥品注冊管理等，為藥品檢驗的開展提供了有力的保障和支持，推動了藥品檢驗工作的有效開展，在很大程度上確保了藥品質量及使用的安全性。但是，結合藥品檢驗工作實際情況，由于各種因素作用，導致藥品檢驗的質量控制中還存在不少突出的問題，對藥品質量以及安全性存在較大的不利影響。首先，藥品檢驗工作人員的能力水平差異較大，部分藥品檢驗工作人員缺乏對其重要性的全面和深刻的認識，導致在藥品檢驗過程中重視程度不足，從而表現出對藥品檢驗標準與規范掌握不熟練、藥品檢驗方法與流程操作能力較低等問題；其次，藥品檢驗工作中，由于部分地區的政府對藥品檢驗的重視和投入支持不足，導致藥品檢驗的硬件設備或基礎條件不能滿足檢驗工作的實際需求，從而對藥品檢驗的質量控制產生不利影響；最后，藥品檢驗標準及規定上的缺陷問題及不足，也是制約藥品檢驗質量重要因素。由于時代的變化以及藥品生產技術的不斷發展，原有的標準及規范要求已經逐漸不能適應當前藥品生產與質量檢驗控制，如果不能及時進行改進完善，必然會對藥品檢驗及其質量控制產生不利影響。

三、藥品檢驗質量控制實踐措施

（一）增強素質水平

在實際控制的過程中，相關藥品檢驗單位從根源上認識到提高檢驗人員綜合素質水平對于保證藥品檢驗質量的必要性，充分發揮藥品質量監督部門及管理部門的領導作用，做好藥品檢驗人員資質審查工作，結合國家規定及行業規定進行崗位考核，保證所有藥品檢驗人員持證上崗，消除無資質證明人員上崗風險，并且通過開展定期考核評估藥品檢驗人員總體素質，促使藥品檢驗人員全面了解每一種藥品檢驗儀器設備的使用方法，提高其操作熟練性，結合藥品檢驗相關標準詳細記錄檢驗過程及檢驗數據。此外，組織藥品檢驗人員定期進行技能培訓及專業知識培訓，例如：藥品檢驗專業技能及藥品檢驗理論知識等。

（二）加強對藥品質量控制工作的宣傳和相關人員的培訓

隨著藥品品種與數量的增多，給現有的藥品檢驗人員帶來了很大壓力。為此，相關企業應該重視對人才的培養，整合社會上的人力資源，完善藥品檢驗專業人員的準入制度，從實際情況出發，注重人才的培養。藥品檢驗工作具有一定的復雜性，對專業人員技術水平和素質要求更高，藥品檢驗單位應該對相關人員進行宣傳教育與培訓，保證藥品檢驗工作能夠合理有序地進行。首先，灌輸檢驗人員質量意識，加強藥品質量控制的宣傳教育，明確藥品質量控制的長期引導的重要性。第二，定期進行藥品檢驗人員的培訓和學習，熟練掌握先進藥品檢驗技術和設備操作流程，更新思想觀念，積極倡導與時俱進的創新理念，提高臨床藥品的檢驗質量。第三，制定科學合理的考核制度，激發員工學習熱情，從基礎做起提高藥品檢驗的技術水平。

（三）完善檢驗標準

檢驗標準是衡量藥品質量的關鍵性因素，在實踐過程中，必須完善檢驗標準。在現有的藥品檢測過程中，由于涉及到的藥物品種及類型比較多，不同的藥物之間存在一定的差距。為了統一分析應用標準，必須制訂有針對性的檢驗標準。對于在日常工作中存在的不真實記錄的情況，在檢驗過程中必須對其進行進一步的審核，減少相關因素的消極影響，保證各項指標的科學性、有效性和通用性。完善檢驗標準是個復雜的管理過程，要求提前制訂切實可行的應用計劃，根據計劃內容重新規劃，進而確立一套符合實際監測標準的檢驗制度。

結束語：

當今社會，藥品已經成了人們生活中必備的一部分。藥品的發明使人類的健康得到了有效地保障，也為醫療衛生的發展做出了巨大的貢獻。合格的藥品能夠提高人們的抵抗力，同時能夠使患者的病情得到有效地緩解。如果一些不合格的藥品流入到市場，就會造成健康人群免疫力下降，患者的病情遭到延誤或產生負面作用，因而導致更加嚴重的后果。因此對藥品進行嚴格的檢測是一切重中之重。加強控制藥品檢驗的質量能夠很大程度上減少不合格藥品的流通。實行有效地措施則是能為提高藥品檢驗的質量打下扎實的基礎。