PDCA循環法在降低滅菌器故障發生率中的應用

李真，仲輝，梁建，成定勝，馬憲禮

江蘇省蘇北人民醫院 設備科，江蘇 揚州 225001

引言

1 資料與方法

1.1 資料來源

對我院PDCA循環管理干預前（2015年1～12月）、第1輪PDCA循環管理干預后（2016年1～12月）及第2輪PDCA循環管理干預后（2017年1～12月）消毒供應中心高溫蒸汽滅菌器故障率進行分析和總結。

1.2 方法

1.2.1 調查方法

由負責質量監測的消毒員關注當天每臺滅菌器運行狀態，若發生故障，及時和消毒組組長、工程師反饋，分析、處理并記錄。

1.2.2 評價標準

滅菌質量的成功需要通過物理監測、化學監測、生物監測3項測試，而設備的運行狀態屬于物理監測[4]，是滅菌成功與否的第一道關口。本次研究的故障為滅菌過程中產生，影響了滅菌的時間、溫度、壓力、濕度等多項參數[5]，對滅菌質量產生影響，需要護士、消毒員重新包裝和滅菌。

1.3 統計學分析

采用SPSS 19.0統計軟件進行分析，計數資料的組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

1.4 PDCA循環

1.4.1 制定計劃（P）

別呦呦是個很怪的人。她心情好的時候，像水一樣，能把我融化了，心情不好的時候，就發火，無緣無故地發火。問她為什么這樣？她說，我沒靈感，一句詩寫不出來，你說我能不來火嗎？

（1）現狀調查。2015年，消毒員對全年發生在滅菌過程中的的故障進行了統計，故障數為154鍋次，故障率為1.21%。該部分故障影響物品的滅菌質量，需要護士和消毒員重新處理，導致了時間和資源的浪費。

（2）分析原因。醫學工程部和消毒供應中心消毒員成立故障分析小組，針對滅菌器在運行中產生的故障報警的統計情況開展小組討論會，采取根因分析法，從設備、人員、環境與材料、管理與方法等4個特征要素繪制出魚骨圖[6]，見圖1。

圖1 高溫蒸汽滅菌器故障分析魚骨圖

分析原因如下：① 設備因素：科室配備有5臺Getinge HS66 高溫蒸汽滅菌器，帶有蒸汽發生器的1臺壽命超過5年，其他4臺均超過10年，零配件老化，處于故障高發期階段，設備全年無休，平均每臺每天工作超過10 h，時間長、頻次高，設備維修間溫濕度較高，加速零配件老化，如壓縮空氣管受熱變硬造成斷裂漏氣等；② 人員因素：工程師的巡查力度不夠，預防性維修少，消毒員文化程度低，依賴性強，常見故障處理能力不夠；③ 環境與材料因素：在設備運行過程中，水、電、氣、汽缺一不可，如冷卻水溫度不達標、蒸汽為不飽和蒸汽等都會導致滅菌過程中產生故障，出現隱患時，因零配件不齊全導致更換不及時，增加設備運行故障率；④ 管理與方法因素：消毒員與工程師的培訓和考核力度不夠，導致裝載、操作及維修不夠規范；科室負責人要加強對消毒員和工程師的監督，對滅菌器的統籌管理力度不夠；科室仍停留在傳統的 “報修-維修”模式，維修響應慢，需要改進。

1.4.2 實施階段（D）

（1）針對設備因素：維修間要配備排風設施，需保持干燥，溫度要小于45℃；科室要統籌安排滅菌器使用時間，周日工作量不大的情況下可以使兩臺設備輪休，保障滅菌器使用性能；工程師、廠家人員、消毒員，就滅菌過程中出現的并且影響滅菌質量的故障報警展開討論，總結出處理經驗，見表1[7-9]。

（2）針對人員因素：2015年末，我院消毒供應中心消毒員的文化程度為本科3名，中專1名，高中學歷4名，負責消毒供應中心的兼職工程師2名，都為本科學歷。操作和維修人員都配備有壓力容器上崗證，保證安全操作。廠家工程師定期對全科人員進行滅菌和設備的技能輔導，醫院兼職工程師定期對消毒員進行常見故障處理指導。制定巡查表格，包括日、周、月、季度、年計劃，工程師參照巡查表格對設備進行預防性維護保養。

（3）針對環境和材料因素：和供氣（汽）中心、水電組保持密切聯系，確保水、電、氣、汽的正常供給和穩定。水壓正常壓力需大于3 kg，水溫15℃左右，壓縮空氣為6～8 kg，蒸汽壓力經過減壓后為2.7～3 kg。若蒸汽含水量過多，需要及時手動打開疏水閥，確保蒸汽質量[10]。

（4）針對管理和方法因素：在傳統的維修模式（圖2）上經過討論，推出改進后的“預防—維修”模式（圖3）[11]，經過預防維修，降低了設備運行故障率，提高維修響應速度，提高設備的使用率。科室負責人督促廠家及工程師和消毒組組長，定期對消毒員進行培訓和考核，確保安全正確使用設備；科室負責人定期督查工程師的巡查記錄、保養記錄，消毒員的使用記錄，維修后的檢測記錄等。

1.4.3 檢查階段（C）

（1）消毒員和工程師配合，每天檢查水、電、氣、汽的供應情況，檢查各個管路是否出現泄漏，檢查滅菌腔體是否清潔，保持面板清潔，用水測試腔體過濾網是否有擁堵并清理，檢查T-doc連接情況，檢查各項指示燈顯示是否正常，記錄滅菌過程中發生的故障。

表1 常見故障處理經驗

圖2 傳統“報修—維修”模式

圖3 改進后“預防—維修”模式

（2）工程師每個星期檢查滅菌器門是否活動自如，門的擠壓保護板是否正常工作，空氣過濾網的使用情況。

（3）工程師每月測試急停按鈕是否正常，檢查門封老化程度，是否有裂紋，必要時需要潤滑門封，運行滅菌器真空測試程序P5，檢查氣密性是否達標，檢查所有管路接頭并緊固。

（4）每季度工程師和廠家工程師配合，清洗所有過濾器，對滅菌器的水路模塊、壓縮空氣模塊、蒸汽供給模塊、抽真空管路模塊、真空泵模塊、蒸汽發生器模塊、門模塊、強制排風模塊、電路和控制模塊、傳感器模塊一一進行排查，更換老化配件[12-13]。

（5）配合質量檢測局對減壓閥半年校驗一次，對安全閥一年校驗一次，配合廠家對滅菌器的溫度、時間、壓力等參數進行驗證。

所有檢修都需要做好記錄，消毒供應中心和醫學工程部負責人需做好監督工作。

1.4.4 處理階段（A）

以每個月為一個循環周期。借助科室的質量分析會，故障分析小組成員總結本月出現的故障次數、種類，從設備、人員、環境和材料、管理和方法等方面分析原因，不斷改進。檢查設備使用記錄、巡查記錄、維修記錄、保養記錄、配件配備及使用情況、人員培訓和考核記錄等。把仍然出現的高頻的故障加以詳細分析，落實到具體環節加以解決，同時將成功的經驗應用到下一個循環中去，使滅菌過程中出現的故障率大大降低。

2 結果

故障分析小組調取了2015～2017的滅菌檔案，2015年消毒供應中心共滅菌12776次，運行過程中發生故障154次。2016年消毒供應中心共滅菌14623次，運行過程中發生故障65次。2017年消毒供應中心共滅菌15331次，運行過程中發生故障36次（表2）。

2015～2016年間， 故 障 率 從1.21%降 至0.44%，χ2=49.79，P＜0.01，有統計學意義。2016～2017年間，故障率從0.44%降至0.23%，χ2=9.79，P＜0.01，差異有統計學意義。見圖4，應用雷達圖，更直觀地展示了3年里發生在滅菌過程中常見故障的變化情況，2015年故障數較多，2016故障例數顯著下降，2017年在2016年的基礎上繼續下降，但下降幅度趨于緩和。

圖4 2015～2017年滅菌器故障統計雷達圖

表2 2015～2017年滅菌器故障分析

3 討論

2015年，滅菌器故障率較高，為1.21%。科室將所有的故障統計，推出“問題影響度”[14]的概念，即每種類別的故障和全年故障總數的占比，見表2。發現主要故障為過壓、低溫、后處理超時、加熱故障、高溫、抽負壓故障，2016年度，科室以預防性維修為主要改進點，對設備及水、電、氣、汽進行了改進。4臺設備已使用10年，1臺為5年，處于故障高發期，2015年配件更換和維修費達到一定數額，決定2016年和廠家簽訂了全保合同，和廠家工程師合作，定期對設備進行更加全面的保養，及時測試設備性能、驗證設備參數、更換老化配件，并建立了常換零配件庫房，確保預防性維修的及時性。第一輪PDCA循環管理為期1年，可以發現故障率降至0.44%（χ2=49.79，P＜0.01），主要故障發生數顯著降低，其問題影響度也發生改變，第一輪的整改初見成效。

經過科室年度質量分析會進行了總結，發現設備及材料因素得到了很好的改進，但消毒員的責任心和專業技能不過關仍會造成一些故障。例如：早晨不及時排水，直至出現大量低溫濕包現象；出現壓縮空氣輕微漏氣聲，如果不影響自己滅菌工作，不會處理，照常滅菌，直至壓縮空氣管全部破裂導致滅菌故障；門封圈出現輕微裂紋，為了盡快完成自己的消毒任務，不予處理，照常滅菌，直至出現過壓故障；水路部分出現輕微滲水，如果暫時不影響自己的滅菌，不予處理，照常滅菌，直至出現抽負壓故障或后處理超時等。2017年度，工程師在繼續整改設備和材料因素的同時，和消毒供應中心負責人及消毒組組長合作，對消毒員展開了定期培訓和考核[15]，使其熟練掌握滅菌技術、滅菌器的原理和常見故障處理技能，能及時發現故障隱患，積極配合工程師處理，減少滅菌過程中出現的故障，提高滅菌工作效率。第二輪PDCA循環管理為期1年，可以發現故障率降至0.23%（χ2=9.79，P＜0.01）。設備出現老化，2017年度，連續運轉故障上升至8次，故障分析小組將數據積極反饋給廠家工程師，督查其進行程序的維護；過壓、低溫、高溫、抽負壓等人為可控制的故障率繼續降低。第二輪的整改繼續有效，但仍有0.23%的故障需要科室成員努力改進，未來科室人員將繼續學習之前的成功經驗，持續改進。

綜上所述，PDCA循環管理法是呈現螺旋式上升的一種管理方法，能夠有效的保證醫院科室的管理質量。消毒供應中心運用PDCA循環管理模式，將高溫蒸汽滅菌器發生的故障進行了分析，兩年來對設備、材料、人員、管理等方面進行了不斷改進，提升了工程師和消毒員的專業技能和工作效率，降低了滅菌故障率，保證了滅菌的質量。