藍麗康 ,袁 彬 ,吳泓蔚 ,雷四英 ,張巧玲 ,鄢連和
(1.浙江省麗水市人民醫院,浙江 麗水 323000;2.浙江省麗水市畬族醫藥研究所,浙江 麗水 323000)
偏頭痛是一種嚴重的慢性致殘性神經功能障礙,以單側或雙側搏動性頭痛為主要臨床表現,全球年患病率為15%~18%[1]。偏頭痛對生活質量的影響巨大,目前已被世界衛生組織列為與癡呆、四肢癱瘓和嚴重精神病共同影響人類健康的四大疾病之一。長期以來,由于止痛藥物的過度使用、急性期不恰當治療、基線期的頭痛頻繁及偏頭痛病程長等諸多因素影響,偏頭痛的慢性化趨勢及程度越來越嚴重[2-4]。
偏頭痛容易反復,西醫治療短期效果肯定,但停藥后容易復發,長期用藥毒副作用大[5]。畬醫針刺治療臨床驗證有改善偏頭痛癥狀、預防偏頭痛發作的臨床效果[6-7],但是停止治療后效果如何,有待驗證。現在前期研究的基礎上通過2個月后的臨床觀察,經顱多普勒超聲(TCD)、誘發電位指標的評估,進一步明確畬醫針刺治療的遠期效果。
1.1 診斷標準 西醫診斷標準根據2004年《國際頭痛疾病分類》[8]中無先兆偏頭痛或有先兆偏頭痛的診斷標準。畬醫診斷標準根據2007年出版的《中國畬族醫藥學》[9]中“頭風痧”的典型表現,同時驗痧筋,試撮天突穴、查痧點、劃痕試驗,至少有1項陽性。
1.2 納入標準 ① 年齡18~60歲;② 同時符合偏頭痛西醫和畬醫的診斷標準;③ 最近1個月有頭痛發作;④ 近1個月未接受過其他與偏頭痛相關的治療;⑤已簽署知情同意書者。
1.3 排除標準 ① 年齡小于18歲或大于60歲;② 妊娠或哺乳期婦女;③ 凝血功能障礙及其他嚴重原發病;④ 近1個月已接受過偏頭痛的相關治療;⑤ 未簽署知情同意書,不能配合研究者。
1.4 一般資料 收集2016年10月—2018年1月在浙江省麗水市人民醫院神經內科門診就診的偏頭痛患者120例,按數字表法隨機分成治療組和對照組各組60例。2組一般資料比較,無統計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。治療組治療期間脫落2例,隨訪期間脫落8例,實際隨訪50例;對照組治療期間脫落3例,隨訪期間脫落10例,實際隨訪47例。
表1 2組一般資料比較()

表1 2組一般資料比較()
組別治療組對照組n 50 47男/女19/39 17/40年齡/歲41.15±10.53 42.32±11.52病程/a 6.89±5.14 6.71±5.52頭痛積分/分14.63±2.97 13.83±2.80
1.5 治療方法 ① 治療組:采用畬醫針刺療法,取風池(雙側)、太陽(患側)、頭維(患側)為主穴;查痧點:每次治療選擇1個主穴,在腧穴周圍2~3 cm范圍內,取厚度約3 mm的生姜片由上往下順刮7~10遍,若皮內出現乍隱乍現的蚊咬狀紅點,甚至有明顯的紫點,即為痧點;操作:以痧點為操作點,常規消毒,醫師以右手拇、食指斜持三棱銀針,以中指末節抵住針身,露出米粒長的針尖,在皮膚上快速挑刺3~5次,針刺深度約2 mm,挑出血絲,擠血8~10滴。隔日1次,10 d為1個療程,連續治療2個療程,療程間隔 2 d[6,9]。 ② 對照組:采用 2011 年發布的《中國偏頭痛診斷治療指南》中強烈推薦的藥物[10]。緩解期:鹽酸氟桂利嗪(西安楊森制藥有限公司生產,5 mg/粒),10 mg口服,每日 1次。 發作期:布洛芬(北京太洋藥業有限公司,0.1 g/粒),輕中度頭痛者口服2粒/次,每日1次;重度頭痛者口服4粒/次,每日1次。10 d 1個療程,連續治療2個療程,療程間隔2 d。治療2個月后判定各項療效指標。
1.6 觀察指標
1.6.1 頭痛積分 依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[11]制定的偏頭痛積分標準,記錄患者的頭痛發作次數、程度、持續時間、伴隨癥狀,以下4項單獨評分,總分為4項相加。評分規則:① 頭痛發作次數,以月為單位,發作5次及以上記6分,3~4次記4分,2次以下記2分;② 頭痛發作程度,需臥床休息記6分,影響工作記4分,不影響工作記2分;③ 頭痛持續時間,疼痛持續時間大于2 d記6分,持續時間12 h至2 d記4分,12 h以內記2分;④ 伴隨癥狀,有3項或以上伴隨癥狀記3分,2項記2分,1項記1分。
1.6.2 誘發電位檢測 選用丹麥丹迪公司REF90 31G1361肌電誘發電位儀,由專職人員負責,正常值以潘映輻出版的《臨床誘發電位學》[12]為參考,結
偏頭痛患者存在腦血流和神經電生理的異常表現,經過TCD、BAEP、VEP的檢測,能夠觀察到腦合本單位數據制定。聽覺誘發電位(BAEP):記錄Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波波輻,峰潛伏期(PL),Ⅰ~Ⅲ、Ⅲ~Ⅴ峰間潛伏期(IPL)。BAEP異常標準,以下3項具備1項即為異常:① 各波PL或IPC大于正常值;② Ⅲ~Ⅴ與Ⅰ~Ⅲ的比值大于1;③ 各波波形消失或波幅Ⅴ/Ⅰ值小于1。視覺誘發電位(VEP):主要記錄P100波幅和潛伏期。VEP異常標準,以下2項具備1項即為異常:① 潛伏期大于正常值;② 雙側對比波幅下降大于50%,波形分化不良或消失。
1.6.3 療效判定標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[11]中偏頭痛療效評價標準,① 治愈:無發作性偏頭痛癥狀,停止治療1月內無復發;② 顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,頭痛積分減少>50%;③ 有效:臨床癥狀、體征均有好轉,頭痛積分減少>20%;④ 無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚至加重,頭痛積分減少≤20%。
1.6.4 TCD檢測 采用美國Natus Neurology Incorporat公司Sonara/Tek型TCD機,探頭為2Hz脈沖式。經顳窗探測大腦前動脈(ACA)、大腦中動脈(MCA)、大腦后動脈(PCA)的平均血流速度(Vm);經枕窗檢測基地動脈(BA)、椎動脈(VA)的Vm。TCD操作的結果分析、判讀由電超聲科專業醫師負責。
2.1 2組療效比較 見表2。

表2 2組療效比較(n,%)
2.2 2組治療前后BAEP、VEP異常率比較 見表3。

表3 2組治療前后BAEP、VEP異常率比較(n,%)
2.3 2組不同病程治療前后BAEP、VEP異常率變化比較 見表4、表5。
2.5 2組治療前后TCD血流量異常血管比例比較見表6。

表4 治療組不同病程治療前后BAEP、VEP異常率變化比較(n,%)
血流動力學和誘發電位的異常表現,這一現象與偏頭痛的三叉神經血管反射學說、血管源學說等主流學說相一致[13-14]。西醫的治療手段采用急性期對癥治療,恢復期用鈣離子阻滯劑預防,效果欠佳,容易復發。而且長期的偏頭痛復發,會出現不可逆性的神經傳導及腦血流的異常,導致缺血性腦血管病的發病率高于普通人群[15-17]。我們前期的研究結果表明畬醫痧癥療法對偏頭痛治療有效,且病人的依從性好,毒副作用少。但是停止治療后是否容易復發,是驗證該技術有效性的一個重要指標。

表5 對照組治療前后不同病程BAEP、VEP異常率變化比較(n,%)

表6 2組治療前后TCD血流量異常血管比例比較(n1/n2,%)
本課題研究結果顯示:① 治療組總有效率大于對照組,2個月內未再發作比率治療組大于對照組;② 治療后2個月,治療組與對照組BAEP、VEP異常率及腦血流量異常血管均較治療前明顯下降,而治療組下降更明顯;③ 病程小于1個月的患者,治療后2個月隨訪,誘發電位恢復正常;但隨病程延長,殘留誘發電位異常率呈上升趨勢,其異常率明顯高于臨床癥狀的改善率;病程5 a以上患者2個月復查誘發電位異常率到達80%以上,與治療前比較無明顯改善。BAEP可以反映偏頭痛患者腦干缺血的程度和腦干神經核團血流灌注狀態的變化,BAEP異常提示偏頭痛發作期存在腦干功能異常。VEP可以記錄枕葉皮質對外界各種視覺刺激產生的電活動,VEP可以準確地評估枕葉皮質興奮性,VEP異常說明偏頭痛患者存在枕葉皮質興奮異常。治療后患者BAEP、VEP異常率明顯降低,且降低幅度治療組優于對照組,說明畬醫針刺療法能明顯改善患者腦干功能,降低患者枕葉皮層興奮性,改善患者神經電生理情況。但是隨著偏頭痛病程的延長,患者的BAEP、VEP異常率逐漸增高,且病程大于5 a以上的患者BAEP、VEP異常情況基本不可逆,說明隨著病程的延長,慢性偏頭痛可出現不可逆的神經電生理改變,出現永久性的神經功能損傷。因此,越早對偏頭痛患者予以干預治療,效果越好,畬醫針刺治療優于西醫的止痛、解痙治療。
畬醫針刺治療是畬醫痧癥療法的一種,偏頭痛在畬醫歸為頭風痧。其治療方法與中醫學的的針刺療法有所不同:不強調穴位,而是尋找痧點,采用挑刺法,使局部的毛細血管破裂,造成局部出血和瘀血,進而達到痧毒外泄,邪去正安的效果,可起到改善血流循環、打通氣血、促進新陳代謝和止痛的效果。本課題在驗證畬醫針刺療法對偏頭痛有效、且治療2個月后隨訪效果穩定的前提下,進一步證明偏頭痛的發生與腦血管的舒縮功能、神經傳導功能異常有關。而畬醫針刺療法可以改善偏頭痛患者TCD、BAEP、VEP、腦血流量等指標,為畬醫治療本病提供了客觀依據。但畬醫針刺療法影響TCD、電生理的機制,目前尚不明確,且此次課題只隨訪2個月,更長時間的效果如何,是否需要第2個療程治療,間隔多少時間合適,有待進一步的研究。