宮頸擴張球囊和米索前列醇促妊娠晚期宮頸成熟的臨床效果分析

廖彩華

[摘要] 目的 總結宮頸擴張球囊與米索前列醇促妊娠晚期宮頸成熟的臨床效果。方法 便利選取2016年7月—2018年3月該院產科住院分娩（存在引產指證）初產婦100例臨床資料展開分析，依據患者入院單雙數分為對照組和觀察組，每組50例，對照組采用米索前列醇促宮頸成熟，觀察組宮頸擴張球囊促宮頸成熟，比較兩組患者促宮頸成熟前后Bishop評分、縮宮情況以及妊娠結局。結果 兩組引產前Bishop評分對比差異無統計學意義（P>0.05），引產后兩組Bishop評分明顯高于引產前（P<0.05），但組間對比差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組觀察組宮縮異?？偘l生率（8.00%）顯著低于對照組（22.00%），兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.627，P<0.05）;觀察組自然分娩率（80.00%）顯著高于對照組（62.00%），異常情況發生率（2.00%）低于對照組（22.00%），兩組比較差異有統計學意義（χ2=4.762、9.470，P<0.05）。結論 宮頸擴張球囊相比較于米索前列醇具有更優的妊娠晚期促宮頸成熟效果及安全性。

[關鍵詞] 宮頸擴張球囊;米索前列醇;妊娠晚期;宮頸成熟;引產指證

[中圖分類號] R816.91? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）11（b）-0087-04

[Abstract] Objective To summarize the clinical effects of cervical dilatation balloon and misoprostol on cervical ripening in late pregnancy. Methods From July 2016 to March 2018， convenient analyzed the clinical data of 100 cases of primiparas in the obstetrics of the hospital （the presence of induction of labor）. The patients were divided into the control group and the observation group according to the number of patients admitted to the hospital. In the control group， misoprostol was used to promote cervical ripening. In the observation group， the cervical dilatation balloon was used to promote cervical ripening. The Bishop score， uterine contraction and pregnancy outcome before and after cervical ripening were compared between the two groups. Results The Bishop scores of the two groups before induction of labor were compared with the difference was? not? statistically? significant（P>0.05）. The Bishop scores of the two groups were significantly higher than those before induction （P<0.05）， but the comparison between groups with the difference was? not? statistically? significant（P>0.05）. The total incidence of abnormal contractions in the observation group was observed （8.00%）， significantly lower than the control group （22.00%）， the difference between the two groups was statistically significant （χ2=6.627， P<0.05）; the natural delivery rate （80.00%） in the observation group was significantly higher than the control group （62.00%）， abnormal conditions occurrence rate （2.00%） was lower than that of the control group （22.00%）. The difference between the two groups was statistically significant （χ2=4.762， 9.47， P<0.05）. Conclusion Cervical dilatation balloon has better anti-cervix maturation effect and safety than misoprostol compared with misoprostol.

[Key words] Cervical dilatation balloon; Misoprostol; Late pregnancy; Cervical ripening; Induction of labor indication

引產是指在自然臨產前由于母體或胎兒方面的原因，需要采用人工方法誘發子宮收縮而結束妊娠，米索前列醇、宮頸擴張球囊均屬于現階段臨床常用的妊娠晚期引產方式，但二者具體應用價值臨床仍存在一定爭議[1]。鑒于此，該文通過對2016年7月— 2018年3月該院產科住院分娩（存在引產指證）初產婦100例臨床資料展開分析，以期評價宮頸擴張球囊與米索前列醇促妊娠晚期宮頸成熟的臨床效果，為臨床提供參考，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

1.1.1? 引產主要指證與禁忌證? （1）引產指證[2]：①延期妊娠（妊娠時間超過41周）或過期妊娠;②母體存在疾病，包括嚴重糖尿病、高血壓以及腎病;③胎膜早破，未臨產者;④胎兒因素，如可疑胎兒窘迫、胎盤功能不良等;⑤羊水過少;⑥死胎或胎兒嚴重畸形。

（2）引產禁忌證：①嚴重的的合并癥或并發癥，無法忍受分娩;②子宮手術史③前置胎盤和血管;④明顯頭盆不稱;⑤胎位異常;⑥子宮頸癌;⑦生殖道感染性疾病;⑧生殖道畸形;⑨嚴重胎盤功能不良;⑩臍帶先露或隱性臍帶脫垂;{11}相對禁忌證，如羊水過多、雙胎或多胎、經產婦分娩次數超過5次等。

1.1.2? 納入與排除標準? （1）納入標準：①所有患者均符合上述引產指證，排除存在引產禁忌證者;②該組患者均為單胎，初產孕周為37～41+6周，且通過檢查胎膜表現完整，經Bishop評分顯示<6分;③對前列腺素等藥物無禁忌證者;④患者及其家屬對該次研究均知情并自愿簽署同意書;⑤該次研究內容通過該院醫學與倫理研究會審核。

（2）排除標準：①合并其他生殖道疾病者;②存在引產禁忌證者;③對該次研究治療方式存在禁忌證者;④合并嚴重精神類疾病者;⑤對研究內容配合度較低者;⑥羊水指數<3.0 cm。

1.1.3? 基本資料? 便利選取該院產科住院分娩（存在引產指證）初產婦100例臨床資料展開分析，依據患者入院單雙數分為兩組各50例;對照組患者年齡21～36歲，平均年齡（28.69±2.62）歲，孕周37～42周，平均孕周（40.06±0.56）周，平均宮頸Bishop評分（2.89±0.74）分，引產指證方面：妊娠延期11例，妊娠期糖尿病10例，羊水過少16例、妊娠期高血壓5例、胎兒生長受限5例，肝內膽汁淤積3例;觀察組患者年齡21～36歲，平均年齡（29.11±2.58）歲，孕周37～42周，平均孕周（40.12±0.62）周，平均宮頸Bishop評分（2.90±0.68）分，引產指證方面：妊娠延期17例，妊娠期糖尿病11例，羊水過少12例、妊娠期高血壓4例、胎兒生長受限4例，肝內膽汁淤積2例;兩組對象基本資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

所有孕婦入院后均接受常規檢查，觀察組選用由美國COOK公司提供的雙球囊導管，隨后采用0.9%氯化鈉注射液40 mL注入宮頸球囊閥內（紅色，U），子宮球囊擴張后將雙球囊尾段逐漸回拉至陰道內，陰道球囊處于宮頸外口處，采用0.9%氯化鈉注射液20 mL注入陰道球囊閥（綠色，V），將陰道窺鏡取出，分別作20 mL、20 mL增量輪流球囊注入0.9%氯化鈉注射液，直至各球囊達到80 mL。外端紗布包裹后置于患者大腿內側，操作完畢再次聽胎心音。產婦可在球囊置放完畢后正常活動。12 h內未分娩者取出球囊，在球囊取出后展開宮頸評分，做持續觀察30 min左右，若患者未出現規律宮縮，遂即作靜脈滴注催產素誘發宮縮，隨后由專人觀察產程以及胎心情況。

對照組則采用米索前列醇治療，置放前予以常規外陰部消毒，將米索前列醇片劑量25 μg置入患者陰道后穹隆處，指導患者靜臥30 min左右，期間注意觀察胎心變化以及宮縮情況，對于其中未出現規律性宮縮孕婦，再次予以宮頸Bishop評分，對于獲得分值不足6分者在置放6 h后再次陰道上藥，上藥前需了解原放置藥物是否溶化、吸收，如未溶化和吸收則不宜再放，每日總量不超過50 μg，避免藥物吸收過多;若需要加用縮宮素時應在最后1次置放米索前列醇后4 h，并經陰道檢查證實米索前列醇充分吸收后方可使用。

1.3? 觀察指標

①依據Bishop評分系統來評估宮頸成熟度，評分≥6分提示宮頸成熟，評分越高、宮頸越成熟[3];②統計兩組異常宮縮發生情況;③記錄兩組妊娠結局，具體包括分娩方式以及羊水污染、胎兒宮內窘迫等不良反應發生情況。

1.4? 統計方法

應用SPSS 21.0統計學軟件進行分析數據，計量資料用（x±s）表示，組間比較行t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? Bishop評分

兩組促宮頸成熟前Bishop評分對比差異無統計學意義（P>0.05），兩組促宮頸成熟后Bishop評分明顯高于促宮頸成熟前（P<0.05），組間對比差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2? 縮宮情況

觀察組宮縮異?？偘l生率為8.00%，對照組為22.00%，數據對比差異有統計學意義（P<0.05）見表2。

2.3? 妊娠結局

觀察組自然分娩率顯著高于對照組，觀察組異常情況發生率為1例（2.00%）、對照組為11例（22.00%），上述數據對比均差異有統計學意義（χ2=9.47，P<0.05），見表3。該次研究中未出現1例患者同時發生2種及以上不良反應情況。

3? 討論

宮頸成熟度與宮頸組織的生物學改變有關，可能是多種激素作用的結果。妊娠晚期引產是產科處理高危妊娠最常用的方法之一，引產成功與否主要取決于孕婦宮頸成熟程度，若宮頸不成熟或治療方法不得當可能危害母嬰健康，同時可增加剖宮產率、胎兒窘迫發生率等，因此強調臨床應嚴格掌握引產指證以及操作規范，避免并發癥與風險事件的發生[5]。

理想的促宮頸成熟方法與其自然成熟過程相似，不會引起子宮過度收縮，不影響子宮血流量，不危及胎兒和母親的安全。促宮頸成熟的方法有多種，至今尚無一種非常完美而又非常有效的方法。目前常用的方法分為非藥物性和藥物性兩大類，即非藥物性方法、藥物性療法兩種[6]。米索前列醇是一種前列腺素E1衍生物，由于可對人體宮頸膠原纖維與細胞外基質實現抑制作用，給藥后可使子宮平滑肌收縮、軟化宮頸纖維組織、降解膠原蛋白達到促宮頸成熟目的[7]。在近年來動物試驗中指出，具有E類前列腺藥理活性，可軟化宮頸、增強子宮張力與宮內壓，可增高、誘發早孕子宮自發收縮頻率與幅度。

宮頸擴張球囊屬于物理促宮頸成熟法，主要通過球囊產生機械作用，對宮頸予以刺激，以促進內源性前列腺素分泌、合成，達到促進宮頸成熟的作用。由于該方式無需借助藥物，減少了藥物刺激性，避免了不良反應，因此在現有研究中證實其具有安全、簡便、易操作、無不良反應[8]。在該文中觀察組、對照組促宮頸成熟前后Bishop評分對比均差異無統計學意義（P>0.05），但各組促宮頸成熟后Bishop評分均較之前顯著提高（P<0.05）。由此數據證實宮頸球囊擴張與米索前列醇均有助于促妊娠晚期宮頸成熟[10]。但該文中觀察組宮縮異常發生率明顯低于對照組。眾所周知，宮縮是臨床孕婦產檢的重要指標，也是臨產主要標志，宮縮異常，如宮縮壓力上升、下降速度增快、壓力過強、兩次宮縮間隔時間較長，均可引起胎心率加快或減慢，影響胎心活動與分娩。宮頸擴張球囊在促進宮頸成熟中其宮縮異常發生率明顯更低，分析其原因可能與該方法為物理縮宮，即通過機械刺激局部促進宮頸軟化成熟，而米索前列醇使用后可能引起宮縮過頻、強直性宮縮[5]。

有研究表明[9]，宮頸擴張球囊相較于米索前列醇更適用于羊水過少晚期妊娠促宮頸成熟過程中，分析原因為羊水在破膜后能夠通過對陰道沖洗潤滑從而降低感染發生幾率，而米索前列醇用藥后宮縮過頻、強直性宮縮幾率較高，羊水過少妊娠晚期孕婦缺少羊水保護，一旦發生上述異常宮縮則將直接造成羊水糞染、胎兒窘迫等相應后果，應引起相關醫護人員注意。該文中觀察組異常情況發生率（2.00%）低于對照組（22.00%），上述數據進一步說明宮頸擴張球囊在促進妊娠晚期宮頸成熟中的優勢。此外應注意的是，宮縮異?？赡軐е乱a失敗，而胎兒宮內窘迫、羊水污染則可能增加剖宮產幾率[10]，而該文中對照組宮縮異常、圍產異常發生率均較高。通過分析兩組分娩方式認為，觀察組剖宮產率（18.00%）顯著低于對照組（36.00%），此數據進一步證明觀察組引產效果。張莎莎[11]研究中，經宮頸擴張球囊行妊娠晚期促宮頸成熟的觀察組剖宮產率（22.0%）顯著低于利用米索前列醇行妊娠晚期促宮頸成熟的對照組剖宮產率（42.4%），此結論與該文研究結果相符。

綜上所述，宮頸擴張囊相較于米索前列醇具有更優的妊娠晚期促宮頸成熟效果，且相比之下宮頸擴張球囊宮縮異常發生率較低，安全性更高，因此更利于臨床推廣應用。

[參考文獻]

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[2]? 林麗斌.宮頸擴張球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟效果觀察[J].人民軍醫， 2017，13（4）：371-373.

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[5]? 岑倩麗，吳言英，歐小燕，等. COOK宮頸擴張球囊聯合縮宮素促進宮頸成熟和引產的臨床觀察[J].中國性科學，2016， 25（7）：137-139.

[6]? 韓俊，覃家雅.COOK 宮頸擴張球囊用于足月妊娠引產的臨床觀察[J].中國微創外科雜志，2016，16（7）：597-600.

[7]? 馬翠田.米索前列醇在妊娠晚期促宮頸成熟中的應用效果觀察[J].河南醫學研究， 2016， 25（9）：1701-1702.

[8]? 譚白菊，李玉梅，馮小平.COOK子宮頸擴張球囊聯合米索前列醇在引產中的應用價值[J]. 中國婦幼保健，2017，32（12）：2771-2774.

[9]? 胡仙清，王葉平，朱雪瓊.宮頸擴張單球囊及雙球囊促宮頸成熟臨床觀察[J].醫學研究雜志，2016，45（9）：137-140.

[10]? 李超，殷金鳳，羅莉，等.米索前列醇聯合COOK球囊用于足月孕引產的臨床觀察[J].中國婦幼健康研究，2017，28（8）：36-37.

[11]? 張莎莎.妊娠晚期行宮頸擴張球囊促宮頸成熟的效果及對剖宮產率的影響[J].醫學理論與實踐，2016，29（17）：3085-3086.

（收稿日期：2019-08-15）