坤血湯治療腎陽虛損型圍絕經期功血30例*

李囿松 魏孟玲

圍絕經期功能失調性子宮出血(Perimenopausal dysfunctional uterine bleeding) 簡稱圍絕經期功血，是婦女圍絕經期發生的以卵巢功能減退、無排卵或性激素分泌異常而導致增殖的子宮內膜異常生長、不能分化成熟造成的功能失調性子宮出血，是圍絕經期婦女的常見病，嚴重危害婦女身心健康。本研究通過觀察坤血湯治療圍絕經期功血的臨床療效及理化檢查結果，探討其止血作用機制。

1 資料與方法

1.1一般資料90例病例均為2014年1月—2015年12月在山西大醫院中醫科就診病人，平均年齡47.2歲(43～55歲)，平均體質量65.3 kg(50～73 kg)，平均陰道不規則出血病程25.2 d(10～112 d)，所有患者均有婚育史，1例喪偶，2例離異。90例患者隨機平均分為3組，3組患者在年齡、病程病史方面無明顯差異(P>0.05)。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準符合《實用婦產科學》[1]中關于圍絕經期綜合征的診斷標準。1)年齡在41～55歲已婚女性；2)臨床表現：子宮不規則出血，月經周期紊亂，經期長短不一，出血量時多時少，甚至大量出血，伴烘熱汗出、煩躁失眠、頭暈心悸、畏寒乏力、腰膝酸軟等癥，上述伴隨癥狀兼有或僅具備l或2個癥狀；3)婦科檢查及超聲盆腔檢查均無子宮及附件器質性病變；4)基礎體溫測定均呈單相；5)全身檢查除外血液系統疾病、 肝腎功能異常及其他全身性疾病。

1.2.2中醫診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]和《中醫證候鑒別診斷學》[3]制定的崩漏及腎陽虛證診斷標準。癥見主癥：1)經血無規律可循；2)經期延長15 天以上；3)經量或暴注，或漏下不止，或交替出現；4)經色暗紫、時深時淺、質稠、或有血塊。次癥：1)腰膝酸軟；2)烘熱汗出；3)頭暈心悸；4)煩躁失眠；5)畏寒乏力。舌質紫黯或邊有瘀斑，脈沉細右尺脈弱。同時具備至少3項主癥，2項次癥，參考舌脈，癥狀持續2周以上者。

1.3排除病例標準1)年齡在41歲以下或55歲以上者；2)中醫辨證不屬于腎陽虛證者；3)經檢查證實由器質性疾病、腫瘤及全身性疾病等引起者；4)合并有嚴重心肝腎及造血系統等原發性疾病者；5)觀察前3個月使用過性激素治療者。

1.4脫落病例標準1)觀察期間病情突然加重，無法繼續接受治療而退出者；2) 受試者依從性差，未按照規定治療，資料不全無法判斷療效者；3)發生嚴重不良反應或并發癥，不宜繼續接受實驗者。

1.5治療方法治療組：口服坤血湯，主要藥物組成為：仙茅、巴戟天、淫羊藿、側柏炭、白芍、香附等。功效：溫腎固沖止血。由山西大醫院藥劑科制備。每次200 ml，一日 2 次， 3月為一個療程。對照組1：媽富隆片(荷蘭歐加農制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20090423，本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇30 μg)。在月經周期的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片，連續服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板，連服3月。對照組2：婦科止血靈片(哈爾濱制藥六廠生產，批準文號：國藥準字Z23022121，0.31 g×48片)。每日3次，每次5片，連服3月。

1.6療效評定標準1)止血療效判定標準：參照“全國功能失調性子宮出血的中西醫結合診療標準”(討論稿)[4]中近期止血療效的判斷標準。2)月經周期、出血量及中醫臨床癥狀評分標準，參考《中醫病證診斷療效標準》[5]，將治療前患者癥狀評分，作為基礎分，治療3個月后復診評分作為最終分，前后2次評分進行比較。累積積分在27分以上者為重度，15～26分為中度，14分以下為輕度。

2 結果

2.13組患者治療后近期止血時間的療效比較結果顯示：治療組速效率為 60.0%，顯效率為 23.33%，總有效率為 96.67%；對照組速效率分別為46.67%和43.33%，總有效率分別為90.00%和 86.67%。提示坤血湯在近期止血療效方面優于對照組，速效率差異有顯著性，P<0.05，總有效率比較無顯著差異 (P>0.05)。見表1。

表1 3組患者治療后近期止血療效 (例，%)

2.23組患者治療前后中醫證候積分情況癥狀積分治療前各組間比較無顯著性差異，P>0.05；治療后與治療前比較均有顯著差異，P<0.01；治療后治療組與對照組組間比較，P<0.05，對照組1、2間比較無顯著差異，P>0.05。結果表明坤血湯可有效改善腎陽虛損型圍絕經期功血患者的中醫證候。見表2。

表2 3組患者治療前后各組中醫證候積分比較 (例，

注：同組治療前后比較，1)P<0.01；治療組與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.33組患者治療前后FSH、LH及E2結果治療前后治療組同組間E2、FSH比較有非常顯著差異P<0.01，LH比較無差異；對照組1 E2、FSH比較有差異，P<0.05，LH比較無差異；對照組2三項指標均無差異；治療后治療組與各對照組E2、FSH為顯著差異，P<0.05，LH無差異。結果表明坤血湯可改善圍絕經期功血患者的FSH及E2水平，對LH影響不大。見表3。

表3 3組患者治療前后性激素含量變化 (例，

注：對照組1治療前后比較，1)P<0.05；治療組治療前后比較，2)P<0.01；治療后治療組與對照組的比較，3)P<0.05

2.43組患者治療前后血紅蛋白及紅細胞計數結果同組間治療前后比較P<0.05；治療后各組間比較無顯著差異(P>0.05)。結果表明坤血湯可有效改善圍絕經期功血(腎陽虛損型)患者的貧血癥狀，但與對照組比較無顯著差異。見表4。

表4 3組患者治療前后血紅蛋白、紅細胞計數比較 (例，

3 討論

功能失調性子宮出血，簡稱功血，是指由于神經內分泌機制失常引起的子宮異常出血，是婦科臨床常見病，分為有排卵性功血和無排卵性功血兩類，約 80%以上的患者屬于無排卵性功血，可發生于月經初潮至絕經前任何年齡段,尤以圍絕經期婦女多見。圍絕經期功能性子宮出血屬于中醫學的 “絕經前后諸癥”“崩漏”等范疇，主要病機是肝腎不足,封藏失職，沖任不固,經血非時而下,其本在肝腎，肝主疏泄，腎主封藏，一泄一藏，藏泄有序，月經如常。圍絕經期婦女年屆“七七”，腎氣漸衰，沖任脈虛，天癸將竭，陰陽失衡，故易出現月經紊亂等一系列癥狀。現代研究報道圍絕經期功血病機常見于肝腎陰虛，虛火妄動；脾腎虧虛，統攝失權，及寒瘀阻滯沖任脈絡[6]等，腎陽虛損型少見。而在臨床工作中，腎陽虛損型圍絕經期功血亦常見，加之圍絕經期女性多“氣有余，血不足”， 肝陰不足，氣機郁結，因此導致月經不調。

本論文主要研究經驗方坤血湯，其具有溫腎柔肝、理氣止血之功效，對腎陽虛損型圍絕經期功血療效確切，該方主要由淫羊藿、仙茅、巴戟天、側柏炭、白芍、香附等組成。配方特點：注重陽中求陰，調和陰陽；側重補腎精血，柔肝理氣。君藥：淫羊藿,歸肝腎二經,能補腎陽,益精氣；臣藥：骨碎補、巴戟天，增強君藥溫補助陽作用；佐藥：白芍、香附養血柔肝，行氣調經。諸藥合用共湊溫腎助陽、益精柔肝、行氣解郁之功。本次實驗中提示坤血湯組在調節月經周期、改善中醫臨床癥狀、減少出血量、快速止血方面優于對照組，可以升高血紅蛋白及紅細胞比容，升高E2，降低FSH。因此，坤血湯通過多個作用靶點起到調經止血作用，值得進一步臨床推廣應用。