理化實驗室能力驗證應對策略

狄向陽，趙學智

（1.青州市疾病預防控制中心，山東 青州 262500；2.臨朐縣疾病預防控制中心，山東 臨朐 262600）

0 引言

實驗室能力驗證，指利用實驗室間比對來確定實驗室和檢查機構從事特定測試活動的技術能力的活動[1]。它作為證明實驗室檢測能力的一種科學有效的技術手段，是對實驗室技術能力和管理狀況的客觀的考核方法，是對實驗室資質(zhì)認定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手[2]。

作為能力驗證的參加者，實驗室采取哪些策略，才能實現(xiàn)能力驗證結果盡可能的合格而不可疑甚至離群？筆者從事具體理化檢驗工作二十余年，同時從事實驗室管理近二十年時間，參加過各類能力驗證近百次，合格率100%。在此，筆者將工作和管理經(jīng)驗交流如下。

1 實驗室要做好平時的能力提升

實驗室能力驗證考核的是實驗室的整體能力，包括人員素質(zhì)、儀器設備、標準物質(zhì)、試劑耗材、實驗用水、實驗室環(huán)境、實驗室管理等等。能力驗證僅僅是一個手段，而不是目的，能力驗證的目的是為了檢驗、提升實驗室整體能力。為此，實驗室平時需要抓好以下基礎工作：

1.1 人員素質(zhì)

實驗室人員素質(zhì)在所有實驗室能力要素中是最重要的，這包括德、能、勤等方面。所謂德，就是檢驗人員必須要有敬業(yè)、認真、甘于寂寞等品質(zhì)，這個是人員素質(zhì)中最重要的，一個工作不敬業(yè)不認真心態(tài)浮躁的檢驗人員，其他素質(zhì)再好也無用；所謂能，是指檢驗人員的技術水平[3]。在選擇新入職檢驗人員時，盡量要求專業(yè)對口，如果非對口專業(yè)從事檢驗，在檢驗工作崗位上需要適應很長時間；對于現(xiàn)有的檢驗人員，要求人人做到掌握基本檢驗理論，對個人承擔檢驗項目所使用的每一個檢驗方法，掌握其原理、操作、注意事項，出現(xiàn)問題能夠分析原因、加以解決；所謂勤，則是要求檢驗人員不僅要勤思考，也要勤動手。學習理論，琢磨原理、方法，動手實踐，天長日久，自然能融會貫通[4]。

1.2 儀器設備及實驗室環(huán)境

這是實驗室硬件。檢驗方法隨著科技發(fā)展不斷更新，如果儀器設備跟不上，好多檢驗項目將無法開展。作為實驗室管理者，應抓住一切機會，為實驗室爭取高精尖的儀器設備，這是提升實驗室能力的快速途徑。作為實驗人員，應熟練掌握儀器設備的操作，掌握使用注意事項，能解決儀器小故障。實驗室環(huán)境，如溫度、濕度、排風、間隔等，都對試驗結果及人身健康甚至安全有影響，所以實驗室環(huán)境建設同樣不容忽視。

1.3 試劑耗材

實驗室所用試劑耗材，必須要嚴把質(zhì)量關；平時要注意儲存條件和有效期限，要注意試劑空白；嚴格控制試驗用水質(zhì)量。

1.4 實驗室管理

作為實驗室具體管理者，必須要抓好“人、法、環(huán)、機、料、測”這6 個字。具體就是，人員資格保持是否符合要求；檢測方法的選擇正確與否，檢測方法是否現(xiàn)行有效，是否按照檢測方法或作業(yè)指導書的要求熟練操作，操作正確與否，如果有抽樣計劃，是否正確執(zhí)行；環(huán)境條件設置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎；儀器設備會不會使用，熟練與否，操作正確與否；試劑和消耗性材料的配置正確與否，標識正確嗎，樣品制備是否符合要求；原始記錄及數(shù)據(jù)記錄是否完整、正確，是否進行核查，數(shù)據(jù)處理及判定是否正確，不確定度評審是否正確，結果報告的出具情況[5]。

2 實戰(zhàn)策略

如果說平時的實驗室能力提升是備考，那么每次能力驗證就是真刀實槍的高考。平時練好基本功固然重要，但真正實戰(zhàn)也需要注意以下諸多方面。

2.1 提前做好前期準備

根據(jù)盲樣收到時間，提前數(shù)天，甚至數(shù)周，詳細列出準備事項，及早做相關的實驗準備。

（1）標準品及標樣：標準品的購置，從申請到收貨，往往要經(jīng)過好幾天，甚至因為全省或大范圍的能力驗證可能出現(xiàn)買斷貨的情況。所以，要根據(jù)當年上級能力驗證工作計劃的時間安排，提前數(shù)周甚至一二個月就早準備好。還要強調(diào)一點，不要光準備標準品，如果有合適的標樣，盡量同時準備，盲樣、標樣同時檢測，能讓人胸有成竹。

（2）儀器與器具：仔細檢查可能要用到的儀器和器具，確保狀態(tài)良好，最好能準備2 套及以上設備或器具。至于常規(guī)的玻璃器皿等，要根據(jù)檢驗項目，保證器皿潔凈、干燥、無待測物殘留等，要準備數(shù)套。

（3）試劑（包括純水）：盡量使用大牌試劑，減少試劑影響；實驗用水首先要保證純水質(zhì)量。再就是要注意無氨水、無酚水等的具體要求；如果用到指示劑，盡量新配同時經(jīng)過驗證。

2.2 來樣檢查及仔細閱讀能力驗證作業(yè)指導書

（1）來樣檢查：收到來樣，馬上仔細檢查，包括外包裝、外觀完整性、是否容器破損、是否有滲漏。發(fā)現(xiàn)異常，要馬上與主辦方聯(lián)系采取補救措施。然后根據(jù)情況短暫冷藏或者常溫保存。

（2）仔細閱讀能力驗證作業(yè)指導書：重點是以下幾點：①檢測方法：不同檢測方法之間存在系統(tǒng)誤差，同一個檢測項目，往往有好幾個檢測方法，所以要明確作業(yè)指導書中是否明確規(guī)定了檢測方法，如有明確規(guī)定，必須使用規(guī)定方法；如果沒有明確規(guī)定，則用自己最熟悉的檢測方法[6]。②盲樣基體：不同基體對檢測結果影響很大，要明確盲樣所用基體，然后標準系列及標準品盡量與之相符。③結果范圍：有時候作業(yè)指導書會明確提示一個大致的濃度范圍，這時候就可以據(jù)此選擇合適的檢測方法、標準系列范圍或盲樣稀釋倍數(shù)。比如金屬指標，可以據(jù)此選擇火焰法或者石墨爐法，同時根據(jù)不同方法再選擇恰當?shù)南♂尡稊?shù)。d、樣品前處理具體要求。④結果報出時間、結果報出要求。如報原樣還是稀釋后、有效位數(shù)、圖譜要求等等。

2.3 實際檢測

（1）打開樣品。有些盲樣以安剖瓶來樣，這時可以在打開盲樣進行初測時，把大部分盲樣轉(zhuǎn)移至一事先準備好的密封旋塞瓶內(nèi)以備復測。

（2）檢測環(huán)境。控制環(huán)境條件。如夏天高溫季節(jié)，對于易揮發(fā)盲樣，要注意控制，同時注意實驗室空氣中待測物的干擾。比如氨、苯的測定。

（3）初測。對于沒有提示盲樣濃度范圍的，可以先少取適量樣品進行初測，摸清大體濃度范圍后，調(diào)整標準系列濃度范圍，讓初測值落在中間位置，再進行準確測定。

（4）人員。盡量雙人進行，兩人同時操作，互相協(xié)商、相互提醒。

（5）多次測定。如果盲樣量允許，盡量錯開時間，多測定幾次，然后利用數(shù)理統(tǒng)計的方法選擇最終的上報結果。

3 結論

實驗室能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室和檢查機構從事特定測試活動的技術能力的活動，是對實驗室技術能力和管理狀況的客觀的考核方法，是對實驗室資質(zhì)認定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手。實驗室只要做好平時檢驗能力積累和實戰(zhàn)技巧兩方面工作，就可以最大限度保證驗證結果合格。