強骨膠囊與骨瓜提取物注射液治療骨質疏松性股骨骨折的價值分析

王鑫眾 張利恒 羅 浩 玄峰學 郭梓恒

骨質疏松性股骨骨折屬于骨科常見疾病，發病率較高，為骨質疏松癥的嚴重階段，屬于非暴力或低能量骨折類型，常見于中老年人，恢復慢，致殘率高，可嚴重影響患者身心健康，降低其生命質量。骨瓜提取物注射液屬于復方制劑，具有調節骨代謝、促進新骨形成及鎮痛等作用。強骨膠囊為中藥制劑，具有補腎、止痛、強骨作用。本研究就強骨膠囊與骨瓜提取物注射液治療骨質疏松性股骨骨折患者的價值進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年9月至2018年1月吉林省人民醫院收治的78例骨質疏松性股骨骨折患者作為研究對象，根據隨機數字表法將其分為對照組與試驗組，每組39例。納入標準：1）符合骨質疏松性股骨骨折診斷標準[1]；2）行切開復位內固定術治療；3）單側新鮮股骨骨折；4）入院前近6個月內未服用抗骨質疏松藥物；5）均符合吉林省人民醫院醫學倫理委員會相關要求，自愿參與研究，且簽署了知情同意書。排除標準：1）哺乳期、妊娠期；2）過敏體質；3）胸腰椎結核、轉移性骨腫瘤、多發性骨髓瘤等疾病；4）智力障礙、精神異常；5）骨代謝異常；6）嚴重慢性疾病，如心臟病、高血壓、肝病、腎病等；7）長期服用影響骨代謝的藥物，如抗骨吸收、糖皮質激素、性激素等藥物。對照組中，男18例，女21例，年齡50～72歲，平均（61.3±5.82）歲；試驗組中，男16例，女23例，年齡50～75歲，平均（62.8±4.71）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者單獨采用骨瓜提取物注射液治療，試驗組采用聯合骨瓜提取物注射液與強骨膠囊治療。1）骨瓜提取物注射液（哈爾濱圣泰生物制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H23023507），將100 mg骨瓜提取物注射液溶于 0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，20 d為1個療程，1個療程結束后，停藥10 d，再持續用藥，共3個療程；2）強骨膠囊（北京歧黃醫藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20030007），1粒/次，3次/d，口服，持續用藥3個月。

1.3 觀察指標

1）療效判定標準：顯效：臨床癥狀基本消失，X線胸片顯示骨折線消失，伸髖正常，屈髖大于90°，局部未見微行、疼痛癥狀，且對位滿意；有效：臨床癥狀明顯改善，生活能夠自理，伴輕微跛行、疼痛癥狀，可半蹲，對位基本滿意；無效：股骨頭壞死，或骨折不愈合，傷肢無法行走[2]。總有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

2）采用雙能X線骨密度儀測量骨痂與股骨頸的骨密度（BMD）。采用 Harris髖關節功能評分量表（HHS）[3]評估患者髖關節功能，總分100分，評分越高表示髖關節功能恢復越好。通過視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale/Score, VAS）[4]，評價患者疼痛程度，總分10分，評分越高表示疼痛程度越劇烈。另外，記錄患者骨折愈合時間。

3）比較兩組患者治療前后骨代謝指標，包括鈣（Ca）、磷（P）、堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）以及24 h尿標本中羥脯胺酸（HOP）含量。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料用百分率表示，組間比較行χ2檢驗，計量資料采用±s表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

試驗組患者治療的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 臨床指標比較

試驗組患者的骨痂 BMD、股骨頸 BMD、HHS評分均明顯高于對照組，VAS評分顯著低于對照組，骨折愈合時間明顯短于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

2.3 骨代謝指標比較

治療前，兩組患者骨代謝指標（Ca、P、ALP、BGP、24 h尿HOP）比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）；經不同方案治療后，兩組患者骨代謝指標均有所改善，且試驗組改善程度均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表3。

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

組別 例數 骨痂BMD(g/cm2) 股骨頸BMD(g/cm2) HHS評分(分) VAS評分(分) 骨折愈合時間(周)對照組 39 0.51±0.09 0.74±0.19 67.92±6.23 2.83±1.16 10.93±1.57試驗組 39 0.58±0.14 0.85±0.17 75.18±6.37 1.72±0.28 9.41±1.24 t值 2.626 2.694 5.129 5.808 4.744 P值 0.010 0.008 0.000 0.000 0.000

表3 兩組患者治療前后骨代謝指標比較(±s)

表3 兩組患者治療前后骨代謝指標比較(±s)

組別 例數Ca(mmol/L) P(mmol/L) ALP(U/L) BGP(ng/ml) 24 h尿HOP(mg)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 39 2.12±0.17 2.01±0.43 1.40±0.11 1.50±0.13 109.36±14.54 94.65±10.97 7.49±1.97 8.52±1.64 41.38±6.84 37.53±6.41試驗組 39 2.14±0.26 1.85±0.21 1.41±0.15 1.58±0.19 114.51±13.28 86.24±11.39 7.53±1.49 9.41±1.84 40.98±5.61 32.15±5.87 t值 0.402 2.088 0.335 2.170 1.633 3.321 0.101 2.254 0.282 3.865 P值 0.688 0.040 0.738 0.033 0.106 0.001 0.919 0.027 0.778 0.000

3 討論

骨質疏松是指多種病因所致的一組骨病，分為原發性與繼發性，其主要臨床表現為疼痛、駝背、身長縮短、呼吸功能下降等，嚴重時可引起骨折[5]。骨質疏松性股骨骨折則是一種病理性骨折。近年來，隨著骨質疏松癥發病率逐年升高，骨質疏松性股骨骨折患者數量也在不斷增多，可對患者正常生活及工作學習造成不同程度影響，危害其身心健康。目前，臨床上促進骨質疏松性股骨骨折患者術后早日康復的治療藥物多種多樣，如促進骨形成類藥物、活性維生素D類、抑制骨吸收類藥物、維生素K類藥物以及中成藥等。

骨瓜提取物注射液屬于復方制劑，呈微黃色至淡黃色澄明液體，是一種從新鮮或冷凍的豬四肢骨以及葫蘆科植物甜瓜干燥成熟種子的提取物所制成的滅菌水溶液，包括無機鈣、有機鈣、甜瓜籽提取物、磷離子、無機鹽、多肽骨代謝因子、微量元素等，可促進新骨形成，刺激成骨細胞增殖，調節骨代謝，促進骨鈣沉積，改善Ca及P代謝，且具有抗炎、鎮痛作用，適用于骨折創傷修復、骨質疏松等病癥。然而，有學者通過研究發現，單獨采用骨瓜提取物注射液治療骨質疏松性股骨骨折，整體療效并不顯著[6]，因此，臨床醫師開始探討聯合用藥方案。李剛建等[7]的研究是以上海市浦東新區光明中醫院為例，選擇98例骨質疏松性股骨骨折患者并隨機分為兩組，對照組靜脈滴注骨瓜提取物注射液，治療組在對照組基礎上口服強骨膠囊。結果顯示，治療組患者治療的總有效率明顯高于對照組。本研究結果顯示，試驗組患者治療的總有效率明顯低于對照組。本研究與李剛建等[7]研究結果基本符合。

中醫認為，腎主骨，對于老年人而言，素體腎虛精虧，骨失所養，造成骨質生成不足，導致骨痿。據此分析，腎精虧虛是骨質疏松性股骨骨折發生的關鍵病機。強骨膠囊是一種中成藥，呈膠囊劑，內容物為棕紅色至棕褐色粉末，無臭，味苦、微澀，以骨碎補總黃酮為主要成分，活血化瘀、強筋健骨、溫補腎陽是其基本功效。現代藥理學研究表明，強骨膠囊不僅能促進骨形成，而且能抑制骨吸收，增強骨強度，調節骨代謝，改善骨骼抗外力沖擊能力，達到抗炎鎮痛效果[8]。本研究結果顯示，試驗組臨床指標（骨痂BMD、股骨頸BMD、HHS評分、VAS評分及骨折愈合時間）均顯著優于對照組，且治療后的骨代謝指標均明顯優于對照組。

綜上所述，強骨膠囊與骨瓜提取物注射液治療骨質疏松性股骨骨折療效顯著，不僅能有效緩解疼痛，促進骨折愈合，而且還能增加骨密度，維持骨代謝平衡狀態。