雙氯芬酸鈉緩釋片聯(lián)合腰痛寧膠囊治療腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的臨床觀察

于 新

腰椎間盤突出癥是一種骨科常見(jiàn)疾病，常伴隨神經(jīng)壓迫和刺激導(dǎo)致腰腿部疼痛、肌力減弱及活動(dòng)障礙等癥狀，輕者可選擇保守治療，癥狀重且保守治療無(wú)效者則符合手術(shù)適應(yīng)證[1]。下腰痛是腰椎間盤突出癥術(shù)后常見(jiàn)的癥狀之一，其發(fā)生率在70%以上[2]。隨著脊柱外科的不斷發(fā)展，新型的手術(shù)方式降低了術(shù)后并發(fā)癥及常見(jiàn)癥狀的發(fā)生率，但仍有部分患者存在下腰痛[3]。目前臨床上治療本病以對(duì)癥抗炎、鎮(zhèn)痛治療為主，但其遠(yuǎn)期效果并不明顯，無(wú)法促進(jìn)病情恢復(fù)。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的研究日益增多，并取得了較好的療效。本研究就雙氯芬酸鈉緩釋片聯(lián)合腰痛寧膠囊對(duì)腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的治療效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年8月至2018年8月沈陽(yáng)友誼美容醫(yī)院外科收治的腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛患者60例為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：腰椎間盤術(shù)后仍存在下腰部、髖骶部或下肢疼痛，久坐久站、活動(dòng)后出現(xiàn)癥狀加重，保守治療無(wú)效；2）病程≥6個(gè)月；③無(wú)明顯麻木、肢體無(wú)力等神經(jīng)根損傷表現(xiàn)，直腿抬高試驗(yàn)陰性。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）排除腰椎源性或外傷引起的疼痛，如坐骨神經(jīng)痛、強(qiáng)直性脊柱炎或影像學(xué)顯示鄰近節(jié)段椎體的退行性變等；2）精神或神經(jīng)系統(tǒng)疾??；3）妊娠或哺乳期女性；4）患有心肺功能不全、重癥感染、嚴(yán)重的椎管狹窄、滑脫、惡性腫瘤及糖尿病等疾病。按照住院病歷號(hào)采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組 30例。對(duì)照組中，男16例，女14例，年齡30～65歲，平均（45±7）歲；病程 2～5年，平均（3.0±1.8）年。觀察組中，男18例，女12例，年齡29～64歲，平均（45±6）歲；病程2～6年，平均（3.0±2.1）年。兩組患者性別、年齡及病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），具有可比性。所有患者均簽署了知情同意書，并經(jīng)過(guò)該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者口服雙氯芬酸鈉緩釋片（國(guó)藥集團(tuán)致君坪山制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970209，規(guī)格：0.1 g）0.1 g，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予腰痛寧膠囊（頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020898，規(guī)格：0.3 g）1.2 g，黃酒兌入少許溫水后晚睡前送服，1次/d。10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

4個(gè)療程治療結(jié)束后，對(duì)患者下腰痛評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分、下腰痛的功能障礙指數(shù)、腰椎功能評(píng)價(jià)等指標(biāo)進(jìn)行觀察。1）下腰痛評(píng)分（JOA）[5]：從癥狀、體征及膀胱功能 3個(gè)方面評(píng)估腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛患者的疼痛程度，滿分為29分，分?jǐn)?shù)越低表明疼痛度越高；2）視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）[6]：0分指無(wú)疼痛，隨疼痛加劇而分?jǐn)?shù)增高，10分表示難以忍受的疼痛；3）下腰痛的功能障礙指數(shù)（ODI）[7]：評(píng)分隨著功能障礙程度的加劇而增高；4）腰椎功能評(píng)價(jià)（Mac Nab）[8]：優(yōu)：活動(dòng)不受影響，疼痛消失；良：活動(dòng)無(wú)受限，偶有腰腿痛；可：活動(dòng)受限，可能影響目前的生活和工作；差：活動(dòng)嚴(yán)重受限，較治療前更重，可能需要再次手術(shù)。優(yōu)良率（%）=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 治療前后JOA及VAS評(píng)分比較

兩組患者治療前JOA、VAS差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，兩組患者JOA、VAS評(píng)分均得到改善，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后JOA評(píng)分及VAS評(píng)分比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后JOA評(píng)分及VAS評(píng)分比較(分,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù)JOA評(píng)分 VAS評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 30 12.2±4.0 20.1±2.6a 6.0±1.4 3.7±0.8a觀察組 30 12.0±4.0 23.4±3.1ab 6.5±1.4 2.5±0.9ab t值 0.19 4.56 1.48 5.69 P值 0.85 0.00 0.15 0.00

2.2 治療前后ODI評(píng)分比較

兩組患者治療前 ODI差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的ODI評(píng)分均有所改善，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后ODI評(píng)分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后ODI評(píng)分比較(分,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 30 37±5 29±8a觀察組 30 37±4 23±9ab t值 0.19 2.88 P值 0.85 0.001

2.3 腰椎功能Mac Nab評(píng)分比較

療程結(jié)束后，對(duì)照組和觀察組的優(yōu)良率分別為43.3%和80.0%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療后Mac Nab評(píng)分比較

3 討論

下腰痛作為腰椎間盤突出癥術(shù)后較為常見(jiàn)的癥狀，由多種原因引起。目前研究認(rèn)為，導(dǎo)致腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的原因主要包括[9-11]：1）腰椎術(shù)后病變節(jié)段的小關(guān)節(jié)承受應(yīng)力增加，從而引起關(guān)節(jié)突增生、退變加劇，并伴隨神經(jīng)根壓迫；2）術(shù)后病變的相應(yīng)節(jié)段腰椎活動(dòng)度相應(yīng)地減少，從而使相鄰近的節(jié)段椎間盤壓力驟增，導(dǎo)致鄰近椎間盤突出和退變；3）腰椎間盤突出手術(shù)破壞了該節(jié)段脊柱的穩(wěn)定性和完整性，是同間隙復(fù)發(fā)及下腰痛的生物力學(xué)基礎(chǔ)；4）手術(shù)所致病變節(jié)段的肌肉損傷、痙攣，導(dǎo)致相應(yīng)部位出現(xiàn)無(wú)菌性炎癥、組織粘連或瘢痕，當(dāng)肌肉筋膜處的壓痛點(diǎn)通過(guò)感覺(jué)神經(jīng)傳遞，進(jìn)一步出現(xiàn)下腰痛；5）術(shù)后腰椎終板Modic的改變及腰椎小關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎可能引起腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛的發(fā)生。

隨著脊柱外科的發(fā)展，腰椎間盤突出癥的手術(shù)方式由以髓核摘除術(shù)為主流逐步發(fā)展為以椎間孔腰椎融合術(shù)內(nèi)固定為主的手術(shù)方式，最大限度地保存了椎體內(nèi)部的完整性和穩(wěn)定性，較好地提高了腰椎間盤突出癥手術(shù)的臨床療效，減少了同一節(jié)段髓核再一次突出的可能性。盡管新型手術(shù)方式有很大的優(yōu)勢(shì)，但腰椎手術(shù)后伴隨的下腰痛、麻木、功能障礙等癥狀仍然存在，依然影響著患者的生活質(zhì)量。盡管臨床已經(jīng)給予相應(yīng)的對(duì)癥治療方案，但其遠(yuǎn)期效果不佳，且并不能促進(jìn)病情的恢復(fù)。雙氯芬酸鈉緩釋片是一種非甾體鎮(zhèn)痛消炎藥，口服后吸收快，與血漿蛋白結(jié)合率高，短期療效佳，但其排泄途徑為肝臟和腎臟，可能偶發(fā)肝、腎功能異常，且長(zhǎng)期使用會(huì)增加心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。中西醫(yī)結(jié)合治療是目前較為常用的新方法，并取得了較好的療效。趙繼榮等[12]應(yīng)用杜仲腰痛丸聯(lián)合消定膏治療腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛患者，結(jié)果證實(shí)了中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢(shì)。王民政等[13]采用自擬活血止痛湯聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥患者術(shù)后下腰痛，亦取得了較好的療效。

腰痛寧膠囊主要以活血通絡(luò)、化瘀止痛為功效，是治療腰椎疾病最常見(jiàn)的中成藥之一，其成分中劑量使用最大的為馬錢子，取其通經(jīng)活絡(luò)、散結(jié)止痛之功效作為君藥使用；乳香和沒(méi)藥性微溫而味辛，配以土鱉蟲活血通絡(luò)，化瘀止痛；全蝎和僵蠶為臣藥，共奏搜風(fēng)通絡(luò)之效，佐用牛膝引藥下行，補(bǔ)益肝腎，使藥效達(dá)于腰、腿部；再加以蒼術(shù)和麻黃增加散寒除濕功效；最后加甘草作為使藥調(diào)和諸藥，制約馬錢子的毒性，以黃酒為引，使得本方更具溫經(jīng)通絡(luò)、化瘀止痛之功效。馬錢子中含有士的寧與馬錢子堿具有一定的毒性，故用藥劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎[14]。有研究表明[7]，腰痛寧膠囊每日最大安全服用量為1.8 g。故本研究中腰痛寧選擇1.2 g作為口服劑量，在取得療效的同時(shí)，保證了研究的安全性。

本研究中，觀察組患者應(yīng)用雙氯芬酸鈉緩釋片聯(lián)合腰痛寧膠囊治療，治療后患者的JOA、VAS及ODI方面有顯著改善，其療效優(yōu)于單純應(yīng)用西藥的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。療程結(jié)束后，應(yīng)用Mac Nab評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，得出對(duì)照組和觀察組的優(yōu)良率分別為43.3%和80.0%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究結(jié)果提示中西醫(yī)結(jié)合治療可以有效緩解患者的疼痛，改善患者的功能及生活質(zhì)量。本研究的不足之處為樣本量較小，且與當(dāng)?shù)貧夂颦h(huán)境相關(guān)，可能造成一定程度的偏倚，后續(xù)研究將擴(kuò)大樣本范圍及數(shù)量進(jìn)行更深入的探討。

綜上所述，雙氯芬酸鈉緩釋片與腰痛寧膠囊聯(lián)合的中西醫(yī)結(jié)合治療腰椎間盤突出癥術(shù)后下腰痛具有較明顯的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣。