舒眠膠囊聯合右佐匹克隆治療失眠癥的效果及對患者甲狀腺激素的影響

黃文 何秋月

失眠是指患者對睡眠時間和/或質量不滿足并影響日間社會功能的一種主觀體驗[1]。隨著科技和經濟的高速增長，人們的壓力也隨之增長，據研究顯示，7%～11%的成年人患有符合診斷標準的失眠癥[2]。患有這種疾病的人經常會感到疲勞、認知功能低下、情緒紊亂、痛苦或個人功能受到干擾，已經嚴重威脅到患者生活質量和生命健康。右佐匹克隆是改善睡眠的常用藥物，不僅具有較好的臨床效果，而且成癮性較低、安全性較高，但藥物可透過血腦屏障，對大腦的記憶和認知功能有一定的影響[3]。舒眠膠囊是中醫臨床治療失眠癥的主要藥物，具有安神、解郁、改善睡眠的功效[4]。據文獻研究，失眠癥與多種激素有關，其中甲狀腺是神經中樞中睡眠調節指標的主要激素，有三碘甲狀腺氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、甲狀腺激素（TSH）等激素[5-6]。因此，本文選取近2年來筆者所在醫院就診的失眠癥患者，探討舒眠膠囊聯合右佐匹克隆治療失眠癥的效果對患者甲狀腺激素水平影響，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月-2019年3月于筆者所在醫院就診的失眠癥患者作為研究對象，共80例。納入標準：（1）符合中國睡眠研究學會發布的《中國失眠癥診斷和治療指南》的診斷標準[7]；（2）滿足失眠癥狀、需藥物治療；（3）在近期未使用其他藥物。排除標準：（1）因藥物、酒精等外界干擾刺激睡眠障礙；（2）同時具有重要臟器（心、肝、腎、肺）損壞；（3）有精神障礙和語言障礙。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組男20例，女20例，年齡25～65歲，平均（36.94±6.37）歲；病程1～18個月，平均（7.83±1.95）個月。觀察組男21例，女19例，年齡24～64歲，平均（34.87±2.03）歲；病程1～20個月，平均（8.73±2.03）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究獲醫院倫理委員會批準，經患者和患者家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組單用右佐匹克隆片（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100074）治療，2～3 mg/次，1次/d，入睡前服用。觀察組在對照組基礎上聯合舒眠膠囊（貴州大隆藥業有限責任公司，國藥準字Z20000105）治療，3粒/次，2次/d，兩組均治療1個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準

（1）治療前后睡眠質量指數（PSQI）。PSQI包括睡眠效率、睡眠障礙、睡眠時間、入睡時間、日間功能、主觀質量、藥物應用7個方面，睡眠質量指數分為4個等級，分別以0、1、2、3分計數，累計各項目總分為PSQI評分（0～28分），評分越高，睡眠質量越低。（2）治療前后甲狀腺功能指標。兩組均在空腹時抽取肘部靜脈血，離心，存取血清樣本，然后采用酶標儀檢測血清樣本中三碘甲狀腺氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、甲狀腺激素（TSH）三種甲狀腺激素的水平差異。（3）臨床療效。睡眠療效根據治愈情況分為四個等級，分別為：痊愈，治療后夜間總睡眠時間＞5 h，睡眠質量恢復正常；顯效，治療后夜間總睡眠時間＞3 h，睡眠質量顯著改善；有效，夜間睡眠時間稍有所增加，總睡眠時間＞2 h，睡眠質量有所改善；無效，睡眠質量未改善，甚至病情加重。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS 21.0統計學軟件統計分析，計量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組PSQI指數比較

治療前兩組PSQI指數比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療1個月后，兩組PSQI指數均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組PSQI指數比較 [分，（x-±s）]

2.2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較

治療前兩組甲狀腺激素水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療1個月后，兩組甲狀腺激素水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為97.50%（39/40），高于對照組的77.50%（31/40），差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較 （x-±s）

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

3 討論

睡眠不足是一個重要的健康問題，所以治療失眠可以改善睡眠，減輕由失眠引起的痛苦或功能障礙，并且對甲狀腺功能有一定的影響。對于失眠可以通過心理治療、藥物治療或兩者結合來控制[7-8]。心理治療方案包括認知行為療法、失眠的多因素行為療法、短期行為療法及其他干預措施，如刺激控制、放松策略和睡眠限制等。在藥物治療已被成功運用于臨床的失眠藥物，主要包括苯二氮卓類藥物（三唑侖、替馬西泮等）、非苯二氮類藥物（右佐匹克隆、唑吡坦等）[9-10]。近年研究發現，右佐匹克隆不僅能顯著改善患者的睡眠狀況，而且增加了睡眠時間、睡眠質量[11-12]。舒眠膠囊的安神、解郁之功效，可有效治療失眠癥，能互補于右佐匹克隆的藥物治療[13]。甲狀腺在人體中具有重要的生理功能和作用[14-15]，甲狀腺激素中T3、T4、TSH可直接反映患者甲狀腺功能，故本文研究了血清中甲狀腺激素T3、T4、TSH的水平，主要觀測失眠患者在用藥前后的甲狀腺功能變化情況。當患者失眠時，心理、生理及情緒都會受到影響，則引起體內的血清T3、T4、TSH含量明顯降低，舒眠膠囊能顯著降低失眠癥患者甲狀腺激素的水平，這可能是其治療失眠癥、提高臨床治療效果的重要機制之一。

本文主要探討舒眠膠囊聯合右佐匹克隆治療失眠癥的效果及對患者甲狀腺激素水平的影響。研究結果顯示，治療前兩組PSQI指數、甲狀腺激素水平比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療1個月后，兩組PSQI指數、甲狀腺激素水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明其對患者的睡眠質量有明顯改善，且對甲狀腺激素水平有一定的影響；觀察組總有效率為97.50%，高于對照組的77.50%，差異有統計學意義（P＜0.05），表明兩藥聯合治療失眠癥的效果顯著。

綜上所述，舒眠膠囊聯合右佐匹克隆治療失眠癥的效果顯著，對患者甲狀腺激素水平有積極的影響，提高睡眠質量，減少藥物的不良反應，值得推廣應用。