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鹽酸多奈哌齊治療老年癡呆的效果研究

2019-02-09 01:00:26楊文靜
藥品評價 2019年19期
關鍵詞:劑量

楊文靜

鷹潭市人民醫(yī)院老年科,江西 鷹潭 335000

老年癡呆即阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)作為進行性發(fā)展神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,病因至今未明,多發(fā)于70歲以上民眾,患者以記憶障礙、認知功能下降、自理能力下降為典型癥狀表現(xiàn)[1],隨著我國人口老齡化形勢日漸嚴峻,國民患病率呈遞增趨勢。研究發(fā)現(xiàn)[2],老年癡呆發(fā)病因素涉及多個方面,醫(yī)者多通過對癥治療和益智藥,控制患者伴發(fā)的精神病理癥狀,改善認知功能,延緩病情進展。鹽酸多奈哌齊是由美國食品與藥物管理局批準用于治療阿爾茨海默病的藥物,作為長效AD對癥治療藥物,患者服用后可抑制乙酰膽堿酯酶引起的乙酰膽酰水解問題,增加受體部位乙酰膽堿含量,進而改善患者記憶力減退、行為或個性改變問題[3]。本文旨在分析鹽酸多奈哌齊治療老年癡呆的療效,內容如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料病例選取2016.01—2017.12期間于我院接受治療的80例老年癡呆患者,采用隱匿數(shù)字隨機法將病患分為研究組和對照組,各40例。本研究經(jīng)院領導及神經(jīng)科醫(yī)護人員共同審核通過,所有參選對象及家屬均簽署知情同意書。研究組中男23例,女17例;年齡61~76歲,平均(69.4±2.4)歲;病程4~16個月,平均(11.3±2.5)個月。對照組中男21例,女19例;年齡62~77歲,平均(69.2±2.5)歲;病程5~18個月,平均(11.4±2.4)個月。兩組病例資料無明顯差異(P>0.05)。

納入標準:①符合美國國立神經(jīng)病語言障礙卒中研究所和AD及相關疾病協(xié)會規(guī)定的診斷標準;②經(jīng)神經(jīng)影像學、腦電圖及腦脊液檢查確診;③年齡大于60歲;④中途退出研究。排除標準:①藥物過敏;②精神狀態(tài)良好;③未合并其他嚴重疾病(心、肝、腎功能不全)。

1.2 研究方法兩組患者均行常規(guī)治療,勸導、安慰、心理疏導、社會支持,改善醫(yī)療環(huán)境,同時給予藥物治療,若有焦慮、失眠及激越癥狀,口服奧沙西泮片(國藥準字H11 020894;北京益民藥業(yè)有限公司;規(guī)格15mg)15~30mg/次,3~4次/d,療程2周;若有抑郁癥狀,口服鹽酸帕羅西汀片(國藥準字H20 040533;浙江尖峰藥業(yè)有限公司;規(guī)格20mg)20mg/d,服用2~3周后根據(jù)患者病情增減藥量,可每周遞增10mg,最大劑量不得超過50mg;抗精神病藥物-利培酮片(國藥準字H20 050160;江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司;規(guī)格1mg)起始劑量0.5mg,根據(jù)患者個人情況增加劑量,最適劑量為2次/d,2~4mg/次,服藥期間忌進食過多,若出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙立即停藥;益智藥-尼莫地平片(國藥準字H23 022380;牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司;20mg)起始劑量20mg,每周以10mg量遞增,每日最大劑量不得超過60mg,早餐后頓服,服用2~3周后根據(jù)其病情調整用藥劑量。另外,研究組患者加服鹽酸多奈哌齊片(國藥準字H20 030472;江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司;規(guī)格5mg)初始劑量5mg/次,1次/d,睡前口服,服用1個月后增加劑量,10mg/次,1次/d。所有病患均接受兩個月治療,醫(yī)者定時組織患者檢查,觀察療效。

1.3 觀察指標①臨床療效:優(yōu),患者神志清醒、精神狀態(tài)良好且生活可自理;良,神志清醒,偶有焦慮抑郁問題,反應遲緩,生活尚可自理;差,臨床病癥(認知及行為障礙、失語、失認、失用)未得到改善。②比較兩組患者精神狀態(tài)、日常生活能力及臨床失智情況:采用簡易精神狀態(tài)評價量表(Mini-Mental State Examination,MMSE)評估患者精神狀態(tài),從定向力、記憶力、注意力、計算力、回憶力五個方面進行評定,正常27~30分、輕度認知障礙21~26分、中度10~20分、重度0~9分;采用日常生活能力量表(activity of daily living scale,ADL)進行評定日常生活能力,共14項(軀體生活自理量表、工具性日常生活能力量表),正常<16分、>16分為不同程度功能下降,分值越高證明自理能力越差,最高64分;采用臨床失智評分(clinical dementia rating,CDR)評估患者失智情況,從記憶力、定向感、解決問題能力、社會活動能力、家居嗜好、自我照料六個方面評定,0分無失智問題、0.5分未確定或仍待觀察、1分輕度失智、2分中度失智、3分重度失智、4分深度失智、5分末期失智。

1.4 統(tǒng)計學處理使用軟件SPSS19.0處理數(shù)據(jù)信息。計數(shù)資料資料以[例(%)]表示,進行c2檢驗;計量資料以()表示,進行t檢驗。P<0.05,表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較研究組治療優(yōu)良率高于對照組,差異顯著(P<0.05),見表1。

2.2 兩組精神狀態(tài)、生活自理能力及臨床失智情況比較治療前,兩組患者MMSE、ADL、CDR評分相比無明顯差異(P>0.05);治療后,研究組MMSE評分高于對照組,ADL評分和CDR評分均低于對照組,差異顯著(P<0.05),見表2。

表1 兩組患者治療效果比較(例/%)

表2 兩組患者各項檢查指標比較[()分]

表2 兩組患者各項檢查指標比較[()分]

3 討論

1910年,醫(yī)學界將老年癡呆命名為阿爾茨海默病,隨著全球人口老齡化形勢日漸嚴峻,使得老年癡呆病患日漸增多,據(jù)悉現(xiàn)今我國老年癡呆患者多達500萬,占世界總病例數(shù)1/4,且明年仍以30萬的速度遞增[4-5]。老年癡呆作為嚴重智力致殘癥,病人從最初輕度記憶及認知障礙可發(fā)展為植物狀態(tài),給患者及家屬帶來巨大痛苦,該病發(fā)病機理較為復雜,多數(shù)民眾對其認知不足,部分民眾錯誤地認為老年癡呆為自然衰老現(xiàn)象,導致病患無法及時確診及治療,降低生存質量。為幫助患者矯正行為,恢復記憶,醫(yī)者多推崇行為干預及藥物治療,臨床常用抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗精神病藥及益智藥,以改善患者臨床病癥及認知功能。鹽酸多奈哌齊作為長效阿爾茨海默病對癥治療藥物,因其臨床應用有限,使得多數(shù)醫(yī)者未認識到該藥的功效,鹽酸多奈哌齊較之丁酰膽堿酯酶對乙酰膽堿酯酶(AchE)的選擇親和力更強,可有效抑制腦組織內膽堿酯酶(ChE),同時不會對心臟和小腸產(chǎn)生影響,不僅能有效改善患者記憶力衰退、定向力喪失、行為及個性改變等癥狀,同時無明顯毒副作用,利于患者長期服用。

本研究顯示,老年癡呆病患在接受常規(guī)治療的基礎上加服鹽酸多奈哌齊,不僅能提高治療效果,同時可改善病患精神狀態(tài)、生活自理能力和失智問題,具有較高推廣前景。鹽酸多奈哌齊是第二代膽堿酯酶抑制劑,老年癡呆病患服用后可改善膽堿能神經(jīng)元進行性退變問題。筆者查詢文獻資料,發(fā)現(xiàn)多數(shù)學者于研究中證實老年癡呆患者服用鹽酸多奈哌齊片效果佳、安全性高,可改善患者認知功能,提高生活能力,改善癡呆程度,具有借鑒意義[6-7]。此外,也有學者推崇中醫(yī)方劑,借助溫和湯藥改善病癥,調節(jié)機體免疫力,增強抗病能力,取得良好療效[8-9]。

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