達比加群酯與華法林在非瓣膜性房顫抗凝治療中的應用比較

劉 彥

（遼寧省鳳城市中醫院內四科，遼寧 鳳城 118100）

近些年相關研究顯示非瓣膜性心房顫動患者與正常患者相比卒中以及血栓形成概率高，非瓣膜性心房顫動患者臨床治療主要方法是給予抗凝治療，通過抑制血栓形成，從而降低卒中以及個體病死率[1]。臨床常用的長期抗凝藥物為華法林，但是華法林其治療窗口期短、劑量變異性大、藥物穩定性低。為論證達比加群酯對非瓣膜性房顫病例抗凝治療優越性，本次研究對我院2017年3月至2018年3月接受的86例非瓣膜性房顫患者分別給予達比加群酯治療與華法林治療，比較兩組患者治療前后凝血指標以及不良反應發生情況，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：A組：男女比例19/14，患者年齡在62～81歲，中位年齡為（73.2±1.5）歲。B組：男女比例為6：5（18/15），患者年齡在63～80歲，中位年齡為（73.4±1.4）歲。參與本次研究的兩組患者在年齡、性別等方面差異不明顯，不具有統計學意義，P＞0.05。

1.2 病例選擇標準：本次研究經醫院倫理會同意，所有患者年齡均超過60歲，患者均經心電圖、24 h心電圖檢測、心臟彩超確診為非瓣膜性房顫，CHADS2評分超過2分，患者既往無出血性疾病、瓣膜性心臟病以及卒中病史。排除標準：①排除合并心、肝、腎等臟器疾病患者。②排除在參與本次研究前服用其他抗凝藥物治療患者。③排除在參與本次研究前有凝血功能障礙以及出血性疾病患者。④排除對本次臨床用藥有禁忌證或臨床用藥依從性低的。

1.3 方法：A組患者均給予達比加群酯膠囊（生產廠家：上海勃林格殷格翰藥業有限公司，國藥準字：J20130064）抗凝治療，患者每日給藥兩次，每次口服110 mg，4周為1個療程，連續治療3個療程。B組患者均給予華法林鈉片（生產廠家：北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字：H20054247）抗凝治療，華法林鈉片起始給藥方法給藥量如下：患者每日給藥1次，每次口服給藥2.0 mg，患者服藥期間醫師依據國際標準化比值（INR）值調整患者給藥劑量，從而保證INR穩定在2.0～3.0間，4周為1個療程，連續治療3個療程。

表1 兩組患者治療前后相關凝血指標變化情況（）

表1 兩組患者治療前后相關凝血指標變化情況（）

1.4 觀察指標：觀察比較兩組患者初次入院檢查以及治療3個月后PT、INR、APTT等各項凝血指標變化情況。隨訪觀察兩組患者治療6個月內牙齦出血、皮膚出血、血尿、痰中帶血、咳血、便血、出血性腦卒中等不良反應發生情況。

1.5 統計學處理：選擇SPSS21.0統計學軟件進行整理，同時將實驗數據進行分析；兩組患者治療前后相關凝血指標其計量資料則用均數±平均數表示，組間檢驗用t；兩組患者不良反應發生情況其計數資料用n/%進行表示，組間檢驗用χ2；P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 患者凝血指標變化情況：觀察比較兩組患者治療前后相關凝血指標變化情況，具體情況見表1，實驗組患者治療前相關凝血指標無明顯差異，P＞0.05。隨著用藥時間的推移兩組患者各項凝血指標均有一定程度的改善，其中實驗組患者治療后相關凝血指標均明顯優于對照組，P＜0.05.

2.2 患者不良反應發生情況：觀察比較兩組患者治療6個月內不良反應發生情況。實驗組有1例牙齦出血、1例皮膚出血、1例出現咳血、1例血性腦卒中，共發生4例不良反應，對照組有3例牙齦出血、4例皮膚出血、2例血尿、2例出現咳血、3例血性腦卒中，共發生14例不良反應。實驗組患者不良反應發生率明顯低于對照組（9.3% VS 32.6%），實驗組不良反應發生率與對照組不良反應發生率經χ2驗證，χ2為5.326，數據差異明顯，P＜0.05。

3 討論

心房顫動患者機體主要病理改變為心房電活動紊亂，非瓣膜病房顫可增加個體心律失常發生率，心律失常可增加機體炎性因子的分泌，血小板與炎性因子、血脂聚集可形成血栓，對于非瓣膜病房顫患者給予抗凝治療對抑制血栓形成機制具有重要的意義[2-3]。華法林是臨床較為常用的預防血栓形成藥，但是華法林在長期抗凝治療中由于給藥劑量波動性大，患者出血性不良反應發生率較高[4]。達比加群酯與華法林相比屬于二代抗凝藥物，口服給藥后與凝血酶原具有高選擇性，可與凝血酶原、纖維蛋白原結合點進行競爭性結合，從而抑制纖維蛋白原、凝血酶原轉化為纖維蛋白與凝血酶，阻滯機體凝血系統[5]。本次研究顯示A組患者治療3個月后PT、INR、APTT等各項凝血指標明顯優于對照組，兩組患者治療3個月后與治療前相比均有一定程度的改善，實驗組不良反應發生率為9.3%，明顯低于對照組，由此可見，達比加群酯與華法林在非瓣膜性房顫抗凝治療中均可起到抗凝作用，但是A組患者抗凝效果以及安全性優于B組。

綜上所述，在非瓣膜性房顫抗凝治療中給予達比加群酯治療具有較高的臨床推廣價值。