某院靜脈用藥調配中心400例中藥注射劑的使用分析

喬新江

（江蘇省新沂市人民醫院藥劑科，江蘇 新沂 221400）

靜脈用藥調配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）系指醫療機構藥學部門根據醫師處方或用藥醫囑，經藥師進行適宜審核，由藥學專業技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜配中心的審方干預在臨床合理用藥中起著關鍵性作用，但是對一些不通過靜配中心的醫囑卻缺乏監管。隨著中藥注射劑的大量使用，以及種類迅速增加，臨床對中藥注射劑普及力越來越大，不良事件與用藥禁忌引起了各大醫院的關注。臨床不合理使用藥物是要增加醫療糾紛事件出現率的重要原因之一[1-3]。本文旨在探析2016年1月至2016年12月本院靜脈用藥調配中心部分處方中中藥注射劑的使用情況，并且對其進行分析統計，找出一些共性問題并探討解決的辦法，以供廣大同行交流。

1 資料與方法

隨機選取2016年1月至2016年12月本院靜脈用藥調配中心審查的使用中藥注射劑醫囑400張，依據《中藥注射劑臨床使用基本原則》《第15版新編藥物學》、藥物說明書、《400種中西藥注射劑臨床配伍使用檢索》等相關工具書。進行回顧分析，對不合理醫囑進行審核、合計、分類、分析。

2 結果

經本次處方審核分析，400張醫囑中不合理醫囑為51例（占比12.8%），其中藥物劑量不合適為27例（52.9%）、溶媒不適合為13例（25.5%）、藥物配伍禁忌為9例（17.6%）、超適應證2例（3.92%）。見表1。

表1 不合理醫囑種類分布

3 分 析

3.1 開具藥物劑量不合適：中藥注射劑雖然已經得到臨床廣泛使用，但任然存在許多醫師對中藥注射劑的誤解，認為此類藥物成分均為天然藥物制成，用藥不良反應小，安全性較高。以至于出現隨意增加劑量與濃度，忽視了患者經濟能力與不良反應的后果。只有嚴格按照藥物說明書規定的用量用法才能提升用藥安全性。本院常見開具藥物劑量不合理有以下幾個情況：①5%葡萄糖注射液250 mL+注射用丹參多酚酸鹽200 mg，bid，注射用丹參多酚酸鹽1天使用2次，明顯屬于超出說明書上用量，極易導致藥物在患者體內堆積不易排出，易出現出血情況；②10%葡萄糖500 mL+注射用七葉皂苷鈉30 mg，qd，注射用七葉皂苷鈉說明書上說明最大使用劑量為20 mg，患者如若長期使用30 mg可能會導致其出現腎衰竭。③5%250 mL葡萄糖注射+40 mL艾迪注射液，說明書規定必須采用5%葡萄糖注射液400 mL稀釋40 mL艾迪注射液，與此同時調節輸液泵速度為50滴/分，如果輸液速度過快或藥物稀釋濃度較高會導致患者發生不良反應。

3.2 溶媒不適合：中藥注射劑使用不合理常見的問題為溶媒不適合，中藥注射劑在提起藥物成分方面上比較復雜，在加工的過程中會殘留一些藥材雜質，如果在給予患者注射藥物時溶媒不合適，則會導致中藥注射劑顏色發生變化，出現沉淀的現象，增加醫療成本和影響藥物治療效果。因此合理正確選擇合適的溶媒是非常重要的。本院常見溶媒不合適有以下幾種情況：①50 mL參麥注射液+0.9%氯化鈉注射液250 mL，qd，由于參麥注射液主要成分為麥冬與紅參，注射氯化鈉中的電解質會與其成分產生物理反應，不利于提升藥物效果，應該采用5%葡萄糖注射液作為稀釋液。②250 mL0.9%氯化鈉+20 mL丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，由于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液pH值為酸性，與氯化鈉稀釋融合會產生不溶性細小顆粒，導致藥性不穩定，因此應采用5%葡萄糖注射為溶媒。

3.3 藥物配伍禁忌：2008年12月24日，衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合下發了衛醫政發[2008]71號《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》，要求醫護人員嚴格按照公布的《中藥注射劑臨床使用基本原則》使用中藥注射劑，以確保安全。根據該《基本原則》“中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品配伍使用。但在本院中常常會出現中藥注射及與其他藥物配伍應用的醫囑。本院醫師大概會注意到聯合應用會起到藥物相互作用的情況，但是如果配伍不當，患者會出現用藥過敏和不良反應的現象，削弱中藥注射劑作用。本院常見藥物配伍錯誤的醫囑有以下幾種情況：①100 mg維生素B6+300 mg喜炎平注射液+5%葡萄糖注射液qd，三種藥物聯合混合后會出現沉淀的現象，導致藥性不平衡，應該規避同一溶液中應用。②5%葡萄糖注射液250 mL+16 mL丹參注射液+維生素C注射液1.0 g，qd，丹參注射液與注射維生素C聯合使用會出現氧化還原的現象，導致3種藥物藥效大大減低。③5%250 mL葡萄糖注射液+3U胰島素+醒腦靜注射液20 mL，qd，胰島素分子為蛋白質肽鏈大分子，與醒腦靜注射液聯合使用后會造成患者機體形成抗體，出現過敏現象，極易增加患者用藥危險性和醫療風險事件的出現。因此，醒腦注射液不應與胰島素聯合使用。

3.4 超適應證使用：由于很多方面的因素比如信息系統的限制，藥師在進行醫囑審核時通常只能審核藥品的用法用量、療程、配伍禁忌，而無法審核藥品是否超適應證，特別是中藥注射劑的超適應證使用。例如骨科骨折患者用丹參滴注液活血。丹參滴注液功能主治：活血化瘀，通脈養心，用于冠心病、胸悶、心絞痛。因此，用于本例無適應證。絕大多數活血化瘀類中藥注射劑并沒有針對骨科疾病的功能主治，其使用屬于超功能主治用藥，治療效果還有待循證醫學的驗證。

4 討論

中藥注射劑中主要成分為中藥材制成，是我國最有代表性的注射劑型，其原料受到季節、產地、種植條件的許多種因素影響，導致中藥注射藥劑成分復雜，需經過特殊處理才可以正常使用[4]。但在開具藥物的途徑、藥物使用效果、用藥安全性等各方面名均與西藥注射劑存在很大的差別。中藥注射劑應用不合理常常產生許多不良后果，給醫院帶來醫療糾紛[5]。

目前，本院臨床上使用中藥注射劑患者較多，品種品規也較多，稍有不慎便會產生不良事件。主要原因為：規范開具藥物與安全用藥方面存在問題。我們應對中藥注射藥劑不良反應、不合理醫囑現象加大監管力度，約束醫師規范開具藥物，包含靜脈注射輸液速度、藥物濃度、劑量等均要要求臨床醫師嚴格按照藥物說明書使用，如果加大劑量和隨意配伍使用會增加不良反應癥狀出現率，尤其是對藥物有禁忌史的患者，需要臨床醫療人員時刻觀察其用藥情況。因此，應該定期組織本院藥師學習中藥注射劑使用知識，依據藥品說明書、《中藥注射劑臨床使用基本原則》《400種中西藥注射劑臨床配伍使用檢索》和各類疾病診斷指南中的相關知識，培訓靜配中心審方藥師學習藥物知識和提升其業務能力，使其能夠為臨床合理用藥提出意見，提高本院安全用藥與醫療質量。同時在培訓的過程中規范醫師診斷與治療行為，使其樹立正確用藥的意識，規避藥物濫用現象出現。同時改善各科室溝通方式，采用多種方式向臨床科室反映醫囑問題，正確記錄好不合理醫囑事件，利于護理及其他醫師的學習和順利開展用藥工作[6]。

綜合上述，我們應重視中藥注射劑在臨床使用的情況，加大藥學干預及對其監管力度，在使用中藥注射劑時，臨床醫師需要嚴格按照藥物說明書規定的范圍與藥物用法用量給患者開具藥物，才能提高中藥注射劑治療效果，減少不良事件，確保患者用藥安全。