知識(shí)管理在制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用

劉玉玲

摘要：制藥企業(yè)是知識(shí)密集型企業(yè)，尤其是藥物研發(fā)部門，大部分員工是知識(shí)型員工，這些知識(shí)型員工往往有著其自身的個(gè)性與特點(diǎn)，有著比普通員工更強(qiáng)的自尊心。因此，如何更好地通過(guò)科學(xué)化的管理對(duì)知識(shí)型員工進(jìn)行人力資源開(kāi)發(fā)，成為制藥企業(yè)需要著力思考的一個(gè)重要問(wèn)題。

關(guān)鍵詞：知識(shí)管理；制藥企業(yè)；質(zhì)量管理；應(yīng)用；分析

引言：

近年，隨著知識(shí)管理在各個(gè)行業(yè)不斷地得到推廣和應(yīng)用，最新的2015版ISO9001質(zhì)量管理體系引入了知識(shí)管理的內(nèi)容，指出為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。顯而易見(jiàn)，知識(shí)管理也將日益成為制藥行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

1.制藥企業(yè)藥物研發(fā)部門知識(shí)資本的特點(diǎn)

1.1知識(shí)需求既專業(yè)又全面，知識(shí)積累需要長(zhǎng)期的過(guò)程

藥物研究開(kāi)發(fā)人員所需要的知識(shí)不僅非常專業(yè)，而且所涉及的知識(shí)面非常廣泛。與制藥企業(yè)中的生產(chǎn)人員或質(zhì)量管理人員相比，生產(chǎn)人員或質(zhì)量管理人員往往專業(yè)涉及面較窄，多數(shù)是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有品種的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)及GMP管理掌握較透，但對(duì)其他品種或其他領(lǐng)域接觸較少。然而，藥物研發(fā)部門所需要掌握的專業(yè)知識(shí)需求遠(yuǎn)比生產(chǎn)或質(zhì)量管理部門的要廣很多，包括從采購(gòu)、倉(cāng)貯、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、GMP、國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)、檢索技能，甚至還需要了解銷售、市場(chǎng)及醫(yī)療服務(wù)等知識(shí)。知識(shí)需求量非常大，且隨部門研究開(kāi)發(fā)所涉及的品種（或領(lǐng)城）變化而變化，這些知識(shí)均需要企業(yè)及個(gè)人知識(shí)資本的長(zhǎng)期積累。尤其是那些決定著產(chǎn)品研發(fā)成敗或質(zhì)量?jī)?yōu)劣的核心知識(shí)難以表達(dá)與傳遞的，常因核心員工的流失，沒(méi)能及時(shí)轉(zhuǎn)化為企業(yè)知識(shí)資本，也延長(zhǎng)了企業(yè)知識(shí)資本的積累周期。

1.2核心知識(shí)多數(shù)是隱性知識(shí)，往往掌握在少數(shù)人手中

藥物研發(fā)相關(guān)知識(shí)包括顯性知識(shí)和隱性知識(shí)兩部分。把知識(shí)比作冰山，顯性知識(shí)主要是指那些漂浮在海面上的藥物理論基礎(chǔ)或醫(yī)藥法規(guī)條款等，這些知識(shí)容易表達(dá)傳遞，且可以任意分享，但這只是藥物研發(fā)知識(shí)冰山的一角。在水下的那一大部分被稱為隱性知識(shí)，它在企業(yè)知識(shí)資本中占的比重非常大，且對(duì)企業(yè)起著決定性的作用。隱性知識(shí)主要是指那些難以言傳表達(dá)的工作經(jīng)驗(yàn)、思維方式、工作技巧、特殊能力、價(jià)值觀、信仰等。這些是只可意會(huì)不可言傳的專業(yè)知識(shí)，是在長(zhǎng)期理論滋養(yǎng)與工作實(shí)踐中積累下來(lái)的，但難以表達(dá)更難以傳遞與共享的知識(shí)。這些隱性知識(shí)往往只掌握在少數(shù)人手中，這部分少數(shù)人員就是企業(yè)的核心員工。

1.3核心員工具有較強(qiáng)的個(gè)性及自尊心，通常難以管理

那些少數(shù)掌握藥物研發(fā)必不可少的核心知識(shí)的核心員工，由于他的知識(shí)掌握經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)、堅(jiān)苦的學(xué)習(xí)積累過(guò)程，在工作中往往具有較強(qiáng)的個(gè)性與自尊。其中有部分員工把其核心知識(shí)當(dāng)成是個(gè)人獨(dú)有的、排他性的工作技能，他們往往以核心知識(shí)占有的優(yōu)勢(shì)來(lái)維護(hù)他們?cè)谄髽I(yè)內(nèi)的地位和待遇，不愿意將其知識(shí)分享，這使得員工在知識(shí)的交流與共享方面具有競(jìng)爭(zhēng)性，這種自然的競(jìng)爭(zhēng)性導(dǎo)致了員工間的溝通障礙。也有部分員工由于認(rèn)為薪酬不均衡、得不到應(yīng)得的榮譽(yù)等原因，加上他們強(qiáng)烈的自尊心，往往心里會(huì)產(chǎn)生對(duì)企業(yè)管理上的不滿，不愿意將其知識(shí)傳遞給新員工，尤其是核心的隱性知識(shí)。與他們交往時(shí)，往往也不太愿意談及一些核心的內(nèi)容。

2.制藥企業(yè)知識(shí)管理體系的建設(shè)

2.1規(guī)劃和制定戰(zhàn)略

如同質(zhì)量管理體系等其它體系，知識(shí)管理體系也需要企業(yè)管理層進(jìn)行方向性規(guī)劃，并制定實(shí)施戰(zhàn)略。管理層應(yīng)結(jié)合企業(yè)自身的特點(diǎn)，如規(guī)模與地域、產(chǎn)品類型、人員水平、文化等情況，確定企業(yè)知識(shí)管理的藍(lán)圖和實(shí)施路徑。如為集團(tuán)公司，可考慮試點(diǎn)并有步驟、有計(jì)劃地實(shí)施。

2.2組建知識(shí)管理體系建設(shè)團(tuán)隊(duì)

需任命1位知識(shí)管理負(fù)責(zé)人，以代表公司管理層領(lǐng)導(dǎo)與組織實(shí)施知識(shí)管理，需要得到充分的授權(quán)。每個(gè)部門，至少設(shè)立1位知識(shí)管理專員，以收集和匯總各部門員工產(chǎn)生的知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行分類和評(píng)價(jià)，并在平臺(tái)中發(fā)布新的知識(shí)。考慮到知識(shí)的安全因素，發(fā)布之前需要部門經(jīng)理審核知識(shí)的保密級(jí)別。

2.3摸底和宣傳

為了更好地開(kāi)展知識(shí)管理，應(yīng)對(duì)企業(yè)知識(shí)管理的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底，并收集各部門和員工對(duì)知識(shí)內(nèi)容的需求。同時(shí)，通過(guò)知識(shí)管理建設(shè)團(tuán)隊(duì)，在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行集中式和分組式的知識(shí)管理方面的培訓(xùn)，讓企業(yè)員工了解知識(shí)管理，并逐步認(rèn)可它為個(gè)人和企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值。

2.4建立知識(shí)分類體系和學(xué)習(xí)地圖

在知識(shí)管理建設(shè)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)和組織下，各部門收集和整理相關(guān)的知識(shí)內(nèi)容，包括所需的知識(shí)內(nèi)容和所產(chǎn)生的知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行分類，并界定保密級(jí)別。通過(guò)知識(shí)管理，實(shí)現(xiàn)各類結(jié)構(gòu)化與非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的集成，從中提取最佳解決方案。另外，對(duì)于某崗位的新人來(lái)說(shuō)，如果有一份詳細(xì)的知識(shí)學(xué)習(xí)地圖，將能夠更快地找到所需的知識(shí)，進(jìn)行系統(tǒng)化地學(xué)習(xí)，以更快地提升自己的技能，滿足崗位需求。

2.5信息化平臺(tái)建設(shè)

知識(shí)管理的成敗與否，一大因素是知識(shí)管理的信息化平臺(tái)建設(shè)。知識(shí)管理的信息化平臺(tái)，應(yīng)與日常業(yè)務(wù)過(guò)程密切結(jié)合，如與協(xié)同辦公系統(tǒng)相融合。對(duì)于每個(gè)層次的員工，都能有個(gè)性化的知識(shí)管理界面，能夠快捷地找到所需的知識(shí)內(nèi)容，并能快捷地發(fā)布自己整理的知識(shí)。開(kāi)發(fā)移動(dòng)通信設(shè)備上能用的知識(shí)管理軟件，將能大大提高員工的訪問(wèn)量和隱形知識(shí)的顯性化積累。

2.6以人為本，創(chuàng)建共享文化

傳統(tǒng)的知識(shí)管理以知識(shí)資源為核心，即企業(yè)過(guò)多地把關(guān)注點(diǎn)放在激勵(lì)員工貢獻(xiàn)知識(shí)點(diǎn)，提高知識(shí)庫(kù)中的知識(shí)文檔量，結(jié)果導(dǎo)致知識(shí)庫(kù)中積累了大量的知識(shí)，但這些知識(shí)無(wú)法與員工的知識(shí)需求相匹配。因此，制藥企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變理念，以滿足員工知識(shí)需求為目標(biāo)，發(fā)展和培養(yǎng)人才，創(chuàng)建共享文化，讓知識(shí)管理體系持續(xù)不斷地運(yùn)轉(zhuǎn)，為企業(yè)提供源源不斷的發(fā)展動(dòng)力。

3.有效的激勵(lì)為知識(shí)管理助力

知識(shí)管理在推行初期，因?yàn)楹闷婧拓S富的信息量，員工的參與度會(huì)較高，但在后續(xù)實(shí)施過(guò)程中，隨著新的知識(shí)量的減少，員工會(huì)逐漸失去興趣，特別是制藥企業(yè)已有相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，擁有詳細(xì)的各工序和崗位操作規(guī)程，較少存在可優(yōu)化的空間和需改進(jìn)之處。所以，需要借助有效的激勵(lì)措施，以強(qiáng)制和激勵(lì)的方式推行知識(shí)管理，讓企業(yè)管理水平持續(xù)不斷地提高。一種方式，是將與業(yè)務(wù)流程強(qiáng)相關(guān)的知識(shí)管理，納入員工的績(jī)效考核。比如，可設(shè)定偏差匯總和分析、產(chǎn)品工藝和質(zhì)量趨勢(shì)分析等考核指標(biāo)，每年員工必須完成該績(jī)效考核設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。另一種方式，是將與業(yè)務(wù)流程相關(guān)不大的知識(shí)管理，納入員工的知識(shí)貢獻(xiàn)激勵(lì)。如對(duì)優(yōu)化操作的建議、有效解答他人疑問(wèn)、發(fā)表經(jīng)驗(yàn)文章等，給予一定的積分獎(jiǎng)勵(lì)。不同的崗位，設(shè)定不同的標(biāo)準(zhǔn)分，每年對(duì)于超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)分的員工進(jìn)行相應(yīng)的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)。

4.總結(jié)

制藥企業(yè)積極地推廣與實(shí)施知識(shí)管理，能夠讓企業(yè)原有的知識(shí)逐漸積淀，形成企業(yè)的財(cái)富，并能讓員工的隱形知識(shí)逐漸形成顯性知識(shí)，同時(shí)有助于增加企業(yè)的凝聚力，營(yíng)造學(xué)習(xí)氛圍，優(yōu)化企業(yè)管理水平，為企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)造更多的價(jià)值。

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