靜脈用藥集中調配中心6種表面消毒方法最小成本分析

黃 健 ，曾海萍 ，程 曦 ，蔣依妮 ，李珂佳 ，楊文麗 ，余深東

（1.昆明醫科大學第二附屬醫院，云南 昆明 650101； 2.昆明醫科大學藥學院，云南 昆明 650101）

近年來，靜脈用藥集中調配中心（PIVAS）已成為現代醫院藥學服務的重要組成部分。《靜脈用藥集中調配質量管理規范》對靜脈用藥集中調配質量及工作流程的規范化管理提出了明確要求，在日常工作中必須強化醫院感染防控意識，落實靜脈用藥集中調配環境衛生監測及調配過程的無菌操作質量，最大程度地保證醫療安全。目前，醫院普遍采用含氯消毒液抹布和75%乙醇消毒抹布對物體表面進行擦拭消毒，效果可靠，但這2種消毒方法均存在刺激性大、操作步驟煩瑣、過程質量不易監控等缺點，且含氯消毒液腐蝕性強，易造成金屬框架銹斑[1]；75%乙醇也有易燃易爆風險，故欲引進一次性季銨鹽類消毒濕巾替代，讓使用更便捷，殺菌范圍更廣，作用迅速，并降低工作人員勞動時間。本研究中通過對比75%乙醇消毒抹布與不同廠家一次性季銨鹽類消毒濕巾的殺菌效果及其他相關性能，并對不同消毒方法的成本－效果進行分析，以尋找高效低成本的消毒方法，在確保輸液質量安全的前提下降低PIVAS成本及提高工作效率。現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

酒精抹布及消毒濕布：酒精抹布，規格為20 cm×20 cm，8層紗布，有效成分75%醫用消毒乙醇（經測試完全浸潤1條酒精抹布約需70 mL，擦拭2個潔凈操作臺或10個藥筐約需50 mL）；一次性季銨鹽類消毒濕巾A，B，C，D，E均為無紡布，主要消毒成分為不同濃度的復合季銨鹽（A為 0.09% ～0.13% 復合季銨鹽；B為0.2% ±0.02%雙癸基二甲基溴化銨；C為 1.5～2.0 g／L復合雙鏈季銨鹽；D為 0.40% ～0.48%復合季銨鹽；E為0.765% ～0.935%復合雙鏈季銨鹽）。

中和劑：營養肉湯培養基（規格為每支10 mL），用于驗證酒精抹布消毒效果；卵磷脂肉湯培養基（規格為每支10 mL），用于驗證消毒濕巾消毒效果。均為江門市凱林貿易有限公司的產品。

消毒對象：潔凈操作臺、藥筐。

1.2 方法

1.2.1 試驗準備

消毒方法：分別采用酒精抹布及消毒濕巾A，B，C，D，E進行表面消毒。消毒濕巾包裝打開后，應避免污染。每種消毒方法分次、分時段進行，不做連續驗證。

擦拭方法：操作前進行人員培訓，要求擦拭方法同質化，確保擦拭操作無死角。1）操作臺。每種消毒方法各取1片消毒濕巾或酒精抹布，按“從左到右、從里到外”的順序，于每日調配工作結束，擦拭潔凈操作臺的操作臺面。2）藥筐。每種消毒方法各取1片濕巾或酒精抹布，按“從左到右、從上到下、從里到外”的順序，于每日調配核對結束后，連續擦拭藥筐的內外。

1.2.2 采樣

采樣方法：水平層流臺操作臺面用5 cm×5 cm標準滅菌規格板量取10 cm×10 cm面積，用浸透中和劑的無菌棉拭子在規格板內橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉動棉拭子。采樣結束后將棉拭子放入裝有10 mL中和劑的培養基試管內，把手持部分與涂抹部分折斷，蓋上塞子，在試管壁上注明采樣編號，立即送往檢驗科微生物室進行培養鑒定。藥筐采樣范圍為用棉拭子涂擦藥筐內表面底部。

空白對照：每次試驗均取相應培養基做空白對照；每種消毒方法取1張消毒濕巾或酒精抹布表面取樣為空白對照；每包無菌棉拭子取1支為空白對照[2]。

操作臺面采樣點選擇：按照醫院消毒衛生標準（GB 15982－2012）、醫療機構消毒技術規范（WS／T 367－2012）、醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范（WS／T 512－2016）和一次性使用衛生用品衛生標準（GB 15979－2002）附錄C3殺菌性能試驗方法要求，每個操作臺面分別在每種消毒擦拭完后，按前述采樣方法從里到外、從左到右依次取樣，分別取陽性對照及擦拭后2，5，10，20 min的試驗組樣本，采樣標本立即送檢驗科微生物室進行培養鑒定。

藥筐采樣點選擇：每種消毒方法均擦拭10個藥筐的內表面后，立即對10號筐的底部內表面按前述取樣方法進行表面取樣，以驗證擦拭藥筐的持續效果。為避免擦拭及取樣的偏倚，前9個藥筐根據事前準備的隨機號隨機取1個藥筐進行表面取樣。

1.3 考察指標

隨機抽取PIVAS中嗅覺、味覺、視力正常（含視力矯正后）的工作人員10名，比較每種消毒抹布是否脫屑、脫屑程度及氣味刺激程度。通過肉眼觀察，以脫屑量為評定指標，根據脫屑程度從大到小，依次評定為1～6分；根據氣味刺激程度從大到小，依次評定為1～6分。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件分析。經Friedman秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 細菌檢出情況

分別采用酒精抹布和消毒濕布（A，B，C，D，E）對潔凈臺和藥筐進行消毒，消毒前陽性指數均為0。結果潔凈臺消毒后2，5，10，20 min均未檢出細菌，消毒效果均為100%（n＝2）；消毒后0 min，隨機藥筐和10號藥筐均未檢出細菌，消毒效果均為100%（n＝10）。消毒效果均能達到標準要求，且組間比較無統計學差異（P＞0.05）。

2.2 考察指標

消毒抹布脫屑性能評分情況見表1。根據評分等級，轉換秩值后，經Friedman秩和檢驗，6種消毒抹布脫屑性能比較無差異（P ＞0.05）。

表1 消毒抹布脫屑性能評分（分）

消毒抹布氣味刺激性評分情況見表2。根據評分等級，轉換秩值后，經Friedman秩和檢驗，6種消毒抹布氣味刺激性有差異（P＜0.05），酒精抹布氣味刺激性最大，其后依次為B，E，D，A，其中C氣味刺激性最小。

2.3 最小成本分析[3－7]

6種消毒方法的消毒效果均能達到標準要求，無論是擦拭前還是擦拭后20 min內均未檢出細菌，組間比較無明顯差異，因此采用最小成本分析法評價，即成本最小的為優選方案。6種消毒方法的相關參數及成本比較見表3。消毒濕巾D成本最高，其后依次為消毒濕巾A、75%乙醇消毒抹布、消毒濕巾B、消毒濕巾C，消毒濕巾E成本最小，即消毒濕巾E為最優消毒方法。

表2 消毒抹布氣味刺激性評分（分）

表3 6種表面消毒方法相關參數及成本比較

2.4 敏感度分析[7－9]

由于分析評價時存在很多難以控制的因素，會對分析結果造成影響，故進行敏感度分析。現假設75%乙醇消毒液價格下降20%，一次性季銨鹽類消毒濕巾價格提高10%，同法計算成本，結果見表4。消毒濕巾D成本依然最大，消毒濕巾E成本依然最小，故消毒濕巾E為最優消毒方法。

表4 6種表面消毒方法成本敏感度分析（元）

3 討論

目前，PIVAS物體表面消毒主要采用75%乙醇抹布和含氯消毒液抹布，均具有一定的腐蝕性和氣味刺激性，對物體表面及工作人員造成不同程度的傷害；且75%乙醇極易揮發，消毒殺菌持續時間較短。一次性季銨鹽類消毒濕巾的主要成分為復合季銨鹽，殺菌濃度低，毒性、腐蝕性小，氣味刺激性低，水溶性好，表面活性強，滲透性強，使用方便，性能穩定，不易分解，耐光、耐熱、耐貯存，藥效持續長久，對衣物不著色，生物降解性好，對環境無污染[10]。但因不同廠家的無紡布質量及消毒液的成分、含量不同，導致不同消毒濕巾的價格參差不齊，脫屑程度、氣味刺激性也有所不同。理想的消毒方式應具有廣譜快速殺菌效果，殺菌持續時間長，無腐蝕性，脫屑程度、氣味刺激性相對較低的特性。

由試驗結果可見，潔凈操作臺和藥筐消毒前均未檢出菌落，擦拭后 2，5，10，20 min，6 種消毒方法均未檢出細菌，組間比較無差異（P＞0.05）。6種消毒方法的消毒效果均能達到醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范要求。由表1和表2可見，酒精抹布的刺激性最大，消毒濕巾C的刺激性最小，顯示酒精抹布的氣味刺激對工作人員具有一定影響。根據廠家提供的信息，5種消毒濕巾 A，B，C，D，E 殺菌起效時間分別為 2，1，2，2，2 min，酒精抹布經試驗驗證起效時間也不低于2 min，均能達到標準要求；5種消毒濕巾殺菌持續時間均大于4 h，均能很好地起到長效抑菌效果，但酒精抹布的最長抑菌效果未驗證。由成本分析可見，酒精抹布及各種消毒濕巾的成本存在差異。消毒濕巾均為一次性抽取，也無消毒滅菌環節，使用較酒精抹布方便，節省時間，保證消毒過程質量的同時也提高了工作效率。

經敏感度分析，再次計算成本，消毒濕巾E的成本依然最小，故選用消毒濕巾E對PIVAS物體表面消毒可行。