陽和湯+小金片在乳腺癌Her-2陽性患者的治療效果及臨床觀察

王利寧 宋軍帥 董麗娜 邢建波 李秀玲

課題編號：ZLZXBJ20180007

【摘要】目的：研究分析對乳腺癌Her-2陽性患者施予陽和湯+小金片的價值及效果。方法：回顧性分析本院近5年收治的90例乳腺癌Her-2陽性患者的資料，將其中接受單純中藥治療的30例作為單純中藥治療組，另外接受單純AC-T化療方案治療的30例作為化療組、接受陽和湯+小金片聯(lián)合AC-T方案治療的30例作為中藥聯(lián)合化療組，觀察比較其結(jié)果。結(jié)果：中藥聯(lián)合化療組客觀緩解率和臨床受益率顯著高于單純中藥治療組和化療組（p<0.05）;中藥聯(lián)合化療組中醫(yī)證候積分、毒副作用的發(fā)生率顯著低于單純中藥治療組和化療組（p<0.05）。結(jié)論：陽和湯+小金片聯(lián)合AC-T化療方案治療Her-2陽性乳腺癌可有效控制疾病進展，有較好的臨床治療效果，提高患者生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】小金片;治療;陽和湯;效果;在乳腺癌Her-2陽性

【中圖分類號】R365【文獻標(biāo)志碼】A【文章編號】1005-0019（2019）04-128-02

1資料和方法

1.1一般資料

選取我院近5年收治Her-2陽性乳腺癌患者共90例，入組患者按隨機數(shù)字表法分三組，單純中藥治療組、化療組、中藥聯(lián)合化療組。每組患者均30例。三組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1單純中藥治療組

在乳腺癌Her-2陽性患者術(shù)后，不能耐受化療或要求口服中藥的患者，口服陽和湯+小金片，陽和湯每日1劑，小金片每日3g，分早晚服用，連用2周停1周，每3周為1周期。

1.2.2化療組

在乳腺癌Her-2陽性患者術(shù)后2-3周行AC-T方案序貫輔助化療開始即口服陽和湯+小金片，陽和湯每日1劑，小金片每日3g，分早晚服用，連用2周停1周，每3周為1周期。

1.2.3中藥聯(lián)合化療組

在乳腺癌Her-2陽性患者術(shù)后2-3周單純行AC-T方案序貫輔助化療，每3周為1周期。治療方案：①AC-T，注射用環(huán)磷酰胺600mg/m2（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，生產(chǎn)批號：H32020856，規(guī)格0.1g/瓶），靜注，第1天;多柔比星注射液60mg/m2（浙江海正藥業(yè)，規(guī)格10mg/支），靜注，第1天;21天為一周期，連用4周期[1]。多西他賽（齊魯制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號：150101，規(guī)格40mg/支）靜脈滴注，75 mg/m2，每21天給藥1次，連用4周期;②AC-T基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥方案，陽和湯+小金片[2]。陽和湯（天津紅日集團康仁堂藥業(yè)有限公司）：熟地30g，麻黃1.5g，鹿角膠9g，白芥子6g，肉桂3g，生甘草3g，炮姜炭1.5g;小金片（太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司）：人工麝香，木鱉子，制草烏，楓香脂，制乳香，制沒藥，醋五靈脂，酒炒當(dāng)歸，地龍，香墨;③單純中藥組方案，陽和湯+小金片。

1.3觀察指標(biāo)

①臨床癥狀嚴(yán)重程度評價依據(jù)中醫(yī)證候積分，指標(biāo)包括氣短、畏寒、食欲差、痛有定處等。②采用日本希森美康CS5100分析儀檢測血液PT系列+D-Ⅱ聚體。日本希森美康XN1000檢測血常規(guī)。③采用德國羅氏生化儀（cobas c 702）全自動生化分析儀檢測心肌酶譜、肝腎功、癌胚抗原（CEA）、糖類抗原（CA15-3）、糖類抗原（12-5）。④記錄患者治療期間胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肝功能損傷及心臟毒性發(fā)生例數(shù)，計算百分比;藥物毒副作用評價依據(jù)WHO抗癌藥物毒性分度標(biāo)準(zhǔn)進行。⑤行美國GERevolution256排超高端螺旋CT、64排CT、美國GE1.5T磁共振檢查磁共振。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)WHO實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECISTI.1版）進行判定：①完全緩解（CR）：腫瘤病灶消失并維持4周以上;②部分緩解（PR）：腫瘤病灶縮小）50%但未達CR，并維持4周以上;③穩(wěn)定（SD）：腫瘤病灶縮小<50%或增大未達25%;④進展（PD）：腫瘤病灶增大>25%或出現(xiàn)新病灶。客觀緩解例數(shù)=CR例數(shù)+PR例數(shù);臨床受益例數(shù)=CR例數(shù)+PR例數(shù)+SD例數(shù)。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（⑵兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用率表示，組間比較采用x-檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1三組的臨床療效比較

中藥聯(lián)合化療組在客觀緩解率和臨床受益率顯著高于單純中藥治療組、化療組（P < 0.05），見表1。

2.2三組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，三組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）;治療后，三組中醫(yī)證候積分均顯著降低，P < 0.05，見表2。

2.3三組不良反應(yīng)比較

中藥聯(lián)合化療組毒副作用發(fā)生率顯著低于單純中藥治療組、化療組，P<0.05，見表3。

3討論

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)生率逐年上升。Her-2過度表達見于25%-30%乳腺癌，Her-2陽性提示對CMF方案和TAM耐藥，患者預(yù)后差。目前AC-T方案或聯(lián)合曲妥珠單抗作了一系列研究，提高了DFS，但對部分患者增加了心臟毒性，對遠期效果也有待隨訪觀察，曲妥珠單抗價格昂貴，對基層醫(yī)院患者及醫(yī)保有沉重經(jīng)濟負擔(dān)，故選用陽和湯+小金丸聯(lián)合AC-T方案治療乳腺癌Her-2陽性患者。

乳腺癌在中醫(yī)中醫(yī)認為是本虛標(biāo)熱，本以體質(zhì)虛寒為主，標(biāo)以癌癥局部熱毒聚集為主，故應(yīng)用陽和湯溫陽補血，散寒通滯，以補其本虛;應(yīng)用小金丸散結(jié)消腫，化瘀止痛，以功其標(biāo)實。

本研究結(jié)果中，中藥聯(lián)合化療組客觀緩解率和臨床受益率顯著高于單純中藥治療組和化療組（p<0.05）;中藥聯(lián)合化療組中醫(yī)證候積分、毒副作用的發(fā)生率顯著低于單純中藥治療組和化療組（p<0.05），提示中西醫(yī)結(jié)合治療Her-2陽性乳腺癌在延緩腫瘤進展、降低毒副作用發(fā)生風(fēng)險優(yōu)勢明顯。

綜上，陽和湯+小金片聯(lián)合AC-T化療方案治療Her-2陽性乳腺癌可有效控制疾病進展，有較好的臨床治療效果，提高患者生活質(zhì)量。

參考文獻

[1]劉飛，路潛，歐陽倩，等.乳腺癌患者術(shù)后淋巴水腫與其相關(guān)癥狀的關(guān)系研究[J].中華護理雜志，2016，51（5）：518-522.

[2]唐瑋，劉劍侖，楊華偉，等.整形保乳術(shù)與常規(guī)保乳術(shù)在早期乳腺癌治療中的比較分析[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2016，43（6）：235-239.