頻域光學相干斷層掃描測量正常人中央角膜厚度的可重復性研究

鄭 彪，彭紅娟，黃 婷，柯 毅，林桂英 （廣東醫科大學附屬醫院眼科，廣東湛江 524001）

中央角膜厚度(CCT)的定量測量在青光眼的鑒別、白內障手術前的安全性評估、角膜手術前的方案設計及術后觀察、角膜各種病變的診治上具有重要的意義[1-2]。光學相干斷層掃描(SD-OCT))是一種無創、安全、檢查耗時短、重復性好的設備，在眼科應用廣泛。目前有關CCT測量的研究已有報道，但鮮見有關測量可重復性的研究，而檢測準確性的基礎和前提是檢測方法的可重復性，對此我們進行了研究，現將結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2013年7月至2017年4月我院健康體檢者50例共50 眼，年齡18～60歲，均行常規視力、眼底、視野等眼部檢查。入選標準：(1)眼前后段檢查無異常，視野無損害，排除青光眼、高眼壓癥、活動性角膜病變、干眼癥及可能導致角膜變化的全身免疫疾?。?2)無任何眼外傷、眼手術史，無戴角膜接觸病史；(3)矯正視力≥1. 0，屈光度 +2. 00～-2.00 DC(DS)，眼壓＜21 mmHg(非接觸眼壓計法)。

1.2 方法

應用屬于SD-OCT范疇的Topcon 3D 1000 OCT ver 2.4進行檢測，掃描深度為2.0 mm，光源波長為840 nm，軸向分辨率為6 μm，橫向分辨率為20 μm，掃描速度為18 000 A/s。檢查者以anterior segment方式掃描受試者的中央角膜，采用內固視注視前方鏡頭內紅燈，在掃描信號最強時取圖像保存，同時將保存的圖像轉至分析界面，用系統自帶標尺測量角膜頂點前表面到后表面的垂直距離，即為 CCT。由1名眼科技術師(觀察者1)對研究對象進行連續2次的掃描和測量，兩次之間隔1 h，評估同一觀察者測量方法的可重復性；另再由1名技師(觀察者2)對受試者進行掃描和測量，并將結果與觀察者1的測量結果進行比較，評估不同觀察者間測量方法的可重復性。

1.3 統計學處理

應用SPSS19.0軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，采用單因素方差分析及q檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

同一觀察者測量方法的相關系數(ICC)為0.9558(95% CI：0.925～0.978)，變異系數(CV)為2.5%。不同觀察者測量方法的ICC為0.9335(95% CI：0.912～0.966)，CV為4.8%。觀察者1第1次測量的CTT值為(538.53±32.37) μm，第2次為(543.5.25±32.85) μm，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察者2測量的CCT為(524.53±28.37) μm，與觀察者1兩次測量的結果比較差異均有統計學意義(P<0.05或0.01)。

3 討論

隨著醫療技術的進步和社會經濟的發展，臨床上對CCT的測量有著更舒適、精確、客觀、簡便的要求。近年來已有更多測量CCT的儀器應用于臨床，特別是SD-OCT的突破性發展，可實現高分辨率組織細胞學水平成像。目前該項技術還研發出前房、前房角及角膜成像、角膜厚度測量等功能，以其非接觸、方便、快速的優點受到廣大臨床工作者的重視。每一項新的診斷技術的準確性及監測疾病的進展取決于其方法的可重復性，重復性好的檢查方法才能更有利于疾病的診斷和隨訪?？芍貜托允侵妇_重返特性目標的過程能力，是一個評估處理過程設備及其連續性的指標。同時，可重復性也是科學研究中的基本準則，如果一個結果或實驗現象不可重復，那么完全有理由認為其是錯誤的、甚至是偽造的[4]。

可重復性的標準：0.41～0. 60為一般，0.61～0. 80為中等，ICC>0.80為良好。臨床應用中，要求 ICC>0.9或CV<5%才能說明方法具有良好的可信度和重復性[5-7]。在我們的研究中，同一觀察者和不同觀察者測量方法的ICC均>0.9，CV則<5%，提示該方法重復性良好，達到了臨床應用標準，可應用該設備監測疾病的進展，進行角膜激光手術術前評估、手術設計和術后效果評估，亦可較好地應用于青光眼的診斷、白內障手術前的安全性評估等方面。SDOCT測量正常人CCT可重復性高的原因可能包括：(1) SD-OCT測量時為非接觸式，選用內固視法，測量中眼位變化較小，固視時間短，提高了患者的配合程度，避免眼球發生的輕微轉動產生結果變異及由于運動偽影引起的圖像模糊[8]；(2)掃描速度快，在極短時間內可快速獲取大量、細微的中央角膜組織的信息，避免出現溢淚影像；(3)可通過監視屏使每次的掃描最大限度接近角膜中央區。本次研究發現，同一觀察者兩次測量結果比較差異無統計學意義(P>0.05)，而不同觀察者間的測量結果比較差異均有統計學意義(P<0.05或0.01)，提示同一觀察者的可重復性優于不同觀察者，原因可能是我們的SDOCT數值不是由計算機軟件自動產生的，測量時需手動選取，操作者的熟練程度及其主觀性對測量的可重復性會造成一定的影響。所以我們建議在應用SD-OCT追蹤CCT的變化時，應由同一檢查者進行檢測。