醫保應為創新藥品騰出空間

寄語《中國衛生》：強化創新激勵機制，提高醫改獲得感。

2018年《中國衛生和計劃生育統計年鑒》顯示，惡性腫瘤、心臟病、腦血管疾病位列中國居民致死疾病的前三名。疾病譜的改變和居民可支配收入的增長導致患者對療效顯著的創新藥物需求凸顯。為此，國家高度重視藥品創新，采取多項舉措，旨在提高社會公眾健康福祉：

開辟綠色審評通道，加快新藥上市進程。2017年，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（42號文）指出，對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的臨床急需藥品，若臨床期有證據證明其療效顯著，可提前批準上市。而“有條件批準”則使得創新藥品可提前約3年獲批上市，例如奧西替尼上市審評僅耗時7個月，九價HPV疫苗僅8天即獲批上市。2018年，《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》再次提出，要進一步提高創新藥上市審批效率，科學簡化審批程序。

完善知識產權政策，鼓勵藥品創新研發。藥品知識產權保護制度是鼓勵藥品領域持續創新的基本動力，我國以“42號文”為基礎，著手完善藥品領域的知識產權保護制度，為藥品研發創造良好環境。例如2018年4月，《藥品試驗數據保護實施辦法（征求意見稿）》規定完善落實藥品數據保護制度，通過“不受理、不批準”予以創新化學藥6年、創新生物制品12年的數據保護期。

探索醫保談判準入，降低群眾用藥負擔。2017年，人社部主導的首輪醫保準入談判將36種專利藥納入基本醫療保險乙類目錄。2018年，國家醫療保障局開展第二輪醫保準入談判工作，將17個抗腫瘤創新藥納入醫保報銷目錄。醫保談判通過“以量換價”的機制，大幅降低藥品價格，兩輪談判平均降幅分別達44%和56.7%，極大降低了患者用藥負擔。

但創新藥品高昂的價格仍對醫保基金的持續穩定運行形成較大挑戰，如何調整醫保基金支出結構成為重要命題。2018年，國家醫療保障局探索“4+7”國家集中采購，通過原研藥和仿制藥同組競價、最低者獨家中選的中標規則，實現原研降價、仿制替代的目標。集采成功的25個品種平均降幅達52%，減少了過專利期品種醫保基金的支出，為納入療效顯著的創新藥品騰出空間。

我國醫藥衛生體制改革已進入深水區，如何尋找新的撬動點，為醫藥創新提供良好制度環境，讓人民“用得上、用得起”療效顯著的好藥，這需要社會各界群策群力，將改革從“重規模”逐步轉向“重效益”，共同推進“醫保、醫藥、醫療”三醫聯動。

（本期文章按編委姓氏筆畫排序）