推進衛生技術評估關鍵要走好幾步

寄語《中國衛生》：希望《中國衛生》雜志當好健康中國建設的暸望塔，持續為推進醫藥衛生健康事業改革發展鼓與呼。

在人口老齡化、公共衛生挑戰和慢病負擔日趨加劇的大背景下，我國推進健康中國建設，迫切需要醫藥衛生技術解決人民群眾防病治病問題，提高健康水平，增進群眾健康獲得感。這要求對醫藥衛生技術的準入、應用和管理要以價值醫療為導向、多維度判斷醫藥衛生技術價值，最終實現循證決策。作為一種重要的循證決策工具，衛生技術評估（HTA）的需求和應用越來越廣泛，建立完善我國HTA體系和機制，亟需走好以下重要步驟。

首先，做好HTA體系建設頂層設計。由國家藥物與衛生技術綜合評估中心牽頭，在國家衛生健康委和相關部門支持下，建立由醫學專業分中心、區域分中心和第三方獨立評估機構組成的HTA體系。國家HTA中心負責HTA技術指導、指南制定和完善、方法引進與開發、標準制定與質量控制、HTA綜合信息平臺建設等，充分依托醫學專業分中心和區域分中心的技術力量及臨床數據資源，開展具體技術評估工作；積極調動具有HTA工作資質和能力的大學、科研院所、行業學協會和咨詢公司等力量，協作并承擔具體的HTA工作。值得一提的是，這些第三方評估機構必須是法人單位，并對其生產的證據負責。

建立專家隊伍。由國家HTA中心和分中心建立相應的HTA專家咨詢委員會和證據評審委員會。咨詢專家委員會負責評估主題遴選、外部質控、評估全流程與方法技術支持。證據評審委員會負責評審評估結果，并向主管單位提交評審意見，以支持決策。建立由臨床醫學、臨床藥學、衛生技術評估、藥物經濟學、衛生管理、衛生政策等組成的專家庫，按照“一事一議”的原則，根據評估主題，從專家庫中隨機抽取相應專家開展咨詢和評審工作。咨詢委員會可以邀請病人和企業代表參加。同時，各中心建立專家委員會管理制度，對委員行為和利益沖突進行監督管理。建立評審會議財政保障機制，確保評審工作正常運行。

其次，應建立規范的HTA機制與流程。為確保評估過程和結果的客觀與真實，HTA應遵循一系列流程和機制。在常規評估主題和特殊評估主題遴選時，遵照各自遴選機制。在評估維度上，主要圍繞安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性和可及性等內容，進行定性及定量數據整合分析，形成多維度的證據。之后，再對評估結果開展一定范圍的社會咨詢。最后的證據評審，是將綜合評價結果進行多維統一的過程，從臨床價值、經濟價值、體系價值和社會價值等緯度判斷醫藥衛生技術的綜合價值，并形成推薦意見。

最后，加強HTA人才隊伍建設。建立國家HTA體系，當務之急是要匯集相關專業人才和力量，形成專業對口、業務過硬的人才隊伍。在大學推進HTA學科發展和專業設置，引導開辟HTA研究方向，為HTA體系建設培養后備人才。