疏肝調脾湯治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎40例臨床研究

蔡麗威 李景華 付莉莉 李維會138000松原市中醫院，吉林

據世界衛生組織報道全球約20億人曾感染HBV，其中2.4億人為慢性HBV感染者[1]，我國肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為60%和80%[2]。慢性乙型肝炎病程長、難治愈、易反復發作，嚴重威脅人類的健康。慢性乙型肝炎歸屬于中醫“肝著”“脅痛”等范疇。在臨床治療和研究中發現，慢性乙型肝炎脾虛肝郁型較多見。吉林省名中醫李景華主任醫師在臨床中研制疏肝調脾湯，以疏肝解郁、健脾益氣、軟堅化瘀法治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎，療效顯著，現報告如下。

資料與方法

2017年7月-2018年10月收治慢性乙型肝炎肝郁脾虛型患者80例，男50例，女30例；患者年齡25～61歲，平均(39.3±12.1)歲；病程2～19年，平均(6.8±5.9)年。

研究方法：①治療組：口服疏肝調脾湯，藥物組成：鱉甲15 g，柴胡15 g，黃芩15 g，黨參15 g，半夏10 g，白術20 g，茯苓15 g，麥芽15 g，茵陳10 g，陳皮15 g，牡蠣20 g，炙甘草10 g。1劑/d，水煎服。②對照組：對照組應用乙肝寧顆粒1袋，3次/d口服，2個月為1個療程。作為參照藥，乙肝寧顆粒符合公認有效及可比原則，是目前對慢性乙型肝炎治療療效較好的中成藥。③用法用量：治療組給予中藥湯劑，1劑/d，2次/d，70 mL/次，早餐、晚餐后各服用1次；對照組給予乙肝寧顆粒口服，2次/d，17 g/次。兩組療程均為8周。

療效觀察：⑴參考《中藥新藥臨床研究指導原則(2002試行)》制定療效評定標準：①無效：臨床癥狀和體征無改善，甚至加重，證候積分減少＜30%。②有效：證候積分減少≥30%，臨床癥狀和體征均有所好轉；③顯效：證候積分減少≥70%，臨床癥狀和體征明顯改善；④痊愈：證候積分減少≥95%，臨床癥狀和體征基本或完全消失；總有效率為顯效和有效之和。⑵觀察患者證候改善情況及HBV-DNA、肝損傷程度變化情況。

結 果

療效對比：治療組總有效率82.4%，顯著高于對照組的77.9%，P＜0.05，差異有統計學意義，見表1。從表1可以看出，治療組顯效率33.3%，總有效率82.4%；對照組顯效率27.6%，總有效率77.9%。試驗組療效優于對照組，P＜0.05，差異有統計學意義。

兩組HVB-DNA比較：見表2。由表2可以看出，兩組治療前后組內HBV-DNA比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，治療后HBV-DNA計數改善情況治療組優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

兩組肝損傷程度比較：見表3。

研究結果：①臨床綜合療效治療組明顯優于對照組(P＜0.01)。②兩組均能降低肝功能(ALT、AST、GGT)指標。③中醫證候積分均能被兩種方法降低，治療組優于對照組(P＜0.01)。治療組降低ALT作用與對照組比較差異無統計學意義(P＞0.05)，而對AST、GGT的降低作用則優于對照組(P＜0.05)。④兩組均能明顯改善B超肝臟損傷程度(P＜0.01)，治療組明顯優于對照組(P＜0.01)。⑤兩組均有降低HBV-DNA計數指標的作用(P＜0.05，P＜0.01)，治療組優于對照組(P＜0.05)。

討 論

慢性乙型肝炎歸屬于中醫“肝著”“脅痛”的范疇。在《金匱要略》中張仲景明確指出“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”，慢性乙型肝炎其病機為肝脾受損且濕熱猶存，日久脾氣虧虛。方中柴胡、陳皮疏肝解郁；黨參、白術、茯苓補益脾氣；鱉甲、牡蠣軟肝散結；茵陳、黃芩清熱利濕；半夏開痞散結；麥芽健脾消食；炙甘草健脾和胃、調和諸藥。全方共奏疏肝解郁、健脾益氣、軟堅化瘀之效。

表1 治療后兩組綜合療效的比較[n(%)]

表2 治療前后兩組患者HBV-DNA比較()

表2 治療前后兩組患者HBV-DNA比較()

組別 n 治療前 治療后 組內 組間t P t P治療組 40 (3.52E±0.97E)+04 (1.88E±0.85E)+03 3.11 ＜0.05 0.967 ＜0.01對照組 40 (3.31E±1.13E)+04 (2.11E±0.97E)+03 3.98 ＜0.05

表3 兩組治療前后肝損傷情況比較(n)

經過總結30年的臨床經驗，松原市中醫院李景華主任醫師總結出經驗方疏肝調脾湯，對于肝郁脾虛型慢性乙型肝炎的治療療效較好。本研究對該藥物的療效提供了進一步有效的證據，為該藥的推廣及研發奠定了基礎。