快速HBsAg、ALT篩查檢測法在無償獻血中的應用效果分析

湛玉武

作者單位：516003 廣東省惠州市中心血站

近年來，血液安全問題被高度重視，無償獻血篩查越來越規范、嚴格，快速HBsAg、ALT篩查檢測法的應用有效提升了血液樣本合格率，極大程度地降低了血液成本[1]。為探究HBsAg、ALT篩查檢測法的應用效果，本研究回顧性分析近年來我站無償獻血者的相關信息，對比研究快速HBsAg、ALT篩查檢測實施對無償獻血中血液樣本合格率及2年內再次獻血人數情況的影響，報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源對2010～2015年我站無償獻血情況的相關資料進行回顧性分析，首次無償獻血人數為199 523例，均為我站近年統計數據。

1.2 方法2010～2012年我站采取常規HBsAg、ALT檢測，在采血后對樣本進行檢測。2013～2015年采取快速HBsAg、ALT檢測，采集樣本快速檢測后根據血液標本是否合格判斷，若血液樣本合格，則可繼續進行無償獻血，若樣本不合格，則不再抽血，避免血液浪費。

1.2.1 儀器及試劑使用FAME全自動酶聯免疫分析系統、HT3酶標儀與RSP-200全自動樣品處理儀。HBsAg金標試紙條購自北京萬泰公司和北京金豪公司，HBsAg乳膠層析試紙條購自杭州艾康公司，ALT生化試劑購自臺灣元生公司，ALT干式生化試紙條購自羅氏公司，酶聯免疫試劑（ELISA）購自美國強生公司、麗珠集團麗珠制藥廠。所有試劑均在有效期范圍內，操作過程均嚴格遵循說明書。

1.2.2 篩查方法無償獻血者填寫健康情況征詢表，并接受采血人員的體格檢查，經過血比重、體檢后，采取快速HBsAg、ALT篩查檢測法，嚴格按照試劑盒說明標準進行，保證操作步驟嚴謹，檢查合格后完成獻血、保存，將血液樣本送至我站檢驗科。

1.3 觀察指標及判定標準觀察比較實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后首次無償獻血者的血液樣本HBsAg、ALT檢測合格率情況，對比實施前后2年內再次獻血人數（首次獻血處于研究時間范圍，2年內再次或多次獻血計1人次）。

篩查合格率判定依據[2]：送檢驗科的樣本使用不同試劑檢驗2次，根據檢驗結果判定是否合格。若2次檢驗結果一致，且均為陽性，則判定為陽性；若2次檢驗結果一致，且均為陰性，則判定為陰性；若2次檢驗結果不一致，則進行雙孔復試，檢驗結果若為陽性則判定為陽性。HBsAg、ALT篩查陽性的血液標準為不合格，不合格率=不合格樣本數/總樣本數×100%。合格率=1-不合格率。

1.4 統計學方法數據采用SPSS 21.0統計學軟件分析，計數資料采用n（%）表示，予以χ2檢驗，計量資料采用±s表示，予以t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者的一般資料分析2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前首次無償獻血為98 362人，2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后首次無償獻血人數為101 161人，對比兩組無償獻血人員性別、年齡、職業等，均無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。見表1。

2.2 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者血液標本合格率對比情況2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前無償獻血HBsAg合格率、ALT合格率、總合格率明顯低于2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者2年內再次獻血人數對比情況2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后2年內再次獻血人數明顯高于2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表1 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者性別、年齡、職業情況對比[n（%）]

表2 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者血液標本合格率對比[n（%）]

表3 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻血者2年內再次獻血人數對比

3 討論

血液安全已經成為全球性話題，備受關注。無償獻血是血液的主要來源，常見的無償獻血方式包括街頭定點獻血站、流動無償獻血車等，血液來源多為學生、街頭自愿者、鄉鎮人群獻血自愿者等，如何確保血液的安全受到極大程度的關注[3]。

獻血前進行血液初次篩查十分必要，能夠通過初篩從源頭杜絕大部分不合格血液，降低血液攜帶傳染疾病的風險，避免再次血液檢驗時的成本浪費[4]。乙型肝炎病毒乙肝表面抗原（HBsAg）是確診乙肝病毒的重要標志[5]，在患者的血液中、汗液中、乳汁中、唾液中存在，無償獻血者若篩查出HBsAg不符合標準，則血液標本將成為廢血。丙氨酸氨基轉移酶（ALT）也是肝臟疾病病變的重要檢測指標[6]，ALT升高可能與患者存在慢性肝炎、肝硬化、急性乙肝、肝癌等疾病，無償獻血中若ALT水平不符合標準，則血液標本同樣成為廢血[7]。為降低無償獻血中血液不合格率，提升無償獻血的質量及安全性，認為在無償獻血前進行血液樣本HBsAg、ALT快速篩查十分必要。

本研究回顧性分析我站2012年前后快速HBsAg、ALT篩查檢測法實施帶來的改變。在流程上，快速HBsAg、ALT篩查是先采集樣本檢測篩查判定血液是否合格后選擇繼續無償獻血，而原本的常規篩查方法需要在患者獻血后對血液樣本進行篩查，產生的廢血只能放棄處理。通過實施快速HBsAg、ALT篩查，能夠更快、更準地保證血液樣本的合格率，與實施前比較實施后血液樣本合格率明顯增加（P＜0.05），主要是因在無償獻血中加入了快速HBsAg、ALT篩查檢測法，有助于更好地篩查血液樣本中的HBsAg、ALT合格率，降低因篩查不充分而導致后期廢血產生。快速HBsAg提示快速篩查方法進行初次篩查，有助于將排除血液樣本HBsAg、ALT不合格的獻血者，降低對不合格獻血者的采血操作，提升血液樣本合格率[8]。而通過快速篩查的使用，獻血者能夠及時了解自身血液中HBsAg、ALT情況，篩除HBsAg、ALT不健康獻血者，降低血液傳染病風險，還可以促使非病理因素所致HBsAg、ALT異常獻血者及時診治后延遲獻血，保護獻血者健康，減少血液浪費，使獻血者感受到無償獻血、安全獻血的重要性，提升再次獻血的積極性。本研究結果顯示，快速HBsAg、ALT篩查檢測法實施后2年內再次獻血人數明顯增加，說明該方法的實施對提升再次獻血積極性具有明顯作用。

綜上所述，在無償獻血中采取快速HBsAg、ALT篩查檢測法，有利于提高血液樣本的合格率，降低血液成本浪費，提升2年內再次無償獻血人數。