丹紅注射液聯合前列地爾治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

郝朝艷

(山西省汾西縣人民醫院,山西 臨汾031500)

糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropat hy,DPN為多發于老年群體的糖尿病并發癥,是指一種可累及感覺、運動神經,且多呈四肢對稱性發作的慢性疾病,可導致患者出現糖尿病足、感染、壞疽,甚至截肢,對其生命健康構成嚴重威脅。前列地爾是一種有多種生物活性的血管擴張藥,其可有效改善血液流變學和紅細胞變形能力,進而修復周圍神經病變區域微循環障礙[1]。但由于高齡患者普遍存在不可逆神經系統退化等問題,且伴有多種合并癥,單一應用前列地爾,療效常難達到預期。丹紅注射液是一種中藥復方制劑,具有活血化瘀、通脈疏絡之效,能夠對糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、脈絡瘀阻證者發揮治療作用,療效顯著[2]。基于此,筆者采用丹紅注射液聯合前列地爾治療DPN,觀察其應用效果,分析其可行性與安全性,以期為臨床實踐提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年11月至2017年11月汾西縣人民醫院收治的DPN患者94例,采用隨機數字法將其分為對照組和研究組,每組47例。對照組男28例,女19例;年齡38～79歲,平均(56.35±9.37)歲;病程2～16年,平均(9.37±5.62)年。研究組男26例,女21例;年齡39～81歲,平均(57.87±10.14)歲;病程2～15年,平均(9.13±5.47)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),故具有可比性。

1.2 納入標準 均符合《實用糖尿病學》中關于DPN的診斷標準[3];以跟腱反射及深淺感覺減退或消失為主要體征;下肢感覺神經傳導速度(SCV)＜44 m/s,運動神經傳導速度(MCV)＜42 m/s;患者及其家屬均了解此次研究并同意配合。

1.3 排除標準 入院前1個月內曾接受DPN藥物治療者;合并嚴重精神系統疾病或惡性腫瘤者;對本研究藥物過敏或伴有影響藥物吸收疾病者;因其他疾病誘發的周圍神經病變者。

2 治療方法

兩組均予以調節血糖、健康教育、飲食指導及督促鍛煉等降糖治療。

2.1 對照組 予以前列地爾(海南碧凱藥業有限公司,國藥準字H20103292)10μg加入0.9%氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注,每日1次。連續治療14 d。

2.2 研究組 在對照組治療的基礎上,將丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司,國藥準字Z20026866)20 mL加入0.9%氯化鈉溶液250 mL中靜脈滴注,每日1次。連續治療14 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 ①臨床療效：參考相關文獻報道,以癥狀恢復情況及神經傳導速度改善程度作為療效評定標準[4]。痊愈：臨床癥狀及日常生活能力基本恢復正常,神經傳導速度正常或接近正常;顯效：所有癥狀明顯改善,日常生活基本實現自理,SCV與MCV增加≥6 m/s;好轉：癥狀有所改善,能完成簡單日常生活行為,SCV與MCV中有1項增加≥6 m/s或2項增加均為2～6 m/s;無效：臨床癥狀及生活能力無明顯改善或加重。總有效＝痊愈＋顯效＋好轉。②治療前后雙下肢正中神經、腓總神經的SCV及MCV水平。③面色潮紅、食欲不振、腹脹、肝腎功能損害、血尿常規異常等不良反應發生率。

3.2 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件分析數據,計量資料以均數±標準差±s)表示,采用t檢驗;計數資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 對照組總有效率為70.21%,研究組為87.23%,研究組療效顯著高于對照組(χ2＝4.06,P＝0.04＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病周圍神經病變患者臨床療效比較[例(%)]

(2)神經電生理指標比較 治療前,兩組患者神經電生理指標比較差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者正中神經及腓總神經的SCV與MCV均明顯增加(P＜0.05),且研究組均高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病周圍神經病變患者神經電生理指標比較(m/s±s)

表2 兩組糖尿病周圍神經病變患者神經電生理指標比較(m/s±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 時間 SCV MCV正中神經 腓總神經 正中神經 腓總神經研究組 治療前 37.90±4.23 42.55±4.91 39.93±3.18 38.42±4.24(47例) 治療后 46.28±5.14△▲50.59±5.28△▲ 48.58±4.43△▲ 45.64±4.39△▲對照組 治療前 37.62±4.46 42.40±5.17 40.17±3.73 38.26±3.94(47例) 治療后 40.72±4.67△ 46.38±4.81△ 43.68±3.57△ 40.39±4.37△

(3)不良反應發生率比較 兩組患者治療期間均未出現視力下降、脫發、頭痛、惡心、皮疹、過敏性休克、四肢浮腫及肝腎功能損害等嚴重不良反應。其中對照組患者共出現3例面色潮紅、2例食欲不振、1例腹脹,總發生率為12.77%;研究組患者共出現2例面色潮紅、3例食欲不振、2例腹脹,總不良反應發生率為14.89%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05),且所有不良反應均經對癥處理后好轉。

4 討論

目前,臨床上尚未出現能夠徹底治愈糖尿病的治療方法,且該病易誘發腎、心臟、血管及神經等慢性損害,嚴重危害人類健康。DPN是糖尿病的微血管并發癥之一,可累及全身神經系統的任何部分,具有較高的致殘率和致死率。有研究發現,多種因素可導致DNP的發生發展,其中,國內外學者普遍認為是由微循環障礙及代謝障礙引起[5]。前列地爾是一種作用于前列環素的血小板聚集抑制劑和具有多種生物活性的強效血管擴張劑。多項研究證實,其可通過激活血小板膜內腺苷環化酶,增加血管平滑肌中環磷酸腺苷的含量,阻礙血小板的聚集和血栓素A2的釋放,進而降低血液黏度、抑制氧自由基。另外,前列地爾具有強效的擴張血管作用,對缺血部位血管的效果尤為突出。其可通過與血小板表面特異性受體結合,調節腺苷酸環化酶和磷酸二酯酶活性,促進神經細胞內肌醇濃度升高,擴張血管,降低血脂含量及外周阻力,從而起到改善紅細胞變形能力和血液流變學的作用,最終改善血流灌注和微血管循環。但長期臨床實踐證實,DPN一旦病發,可引起患者神經結構嚴重受損,而單用前列地爾往往難以有效改善病情,故常需聯合其他藥物發揮協調作用。

中醫認為,DPN屬“痹證”“痿證”等范疇,多因長期氣陰兩虛,導致經脈失養、脈絡瘀阻,不通則痛。丹紅注射液的主要成分為紅花和丹參,其中紅花具有活血通經、散瘀止痛之效。現代藥理學證實,其提取物紅花黃色素能夠起到抑制血小板聚集、清除自由基、降低耗氧量、改善微循環等作用,且可有效下調多種炎癥因子的表達[6]。丹參亦具有諸多功效,可降低內皮素含量并升高一氧化氮含量,改變血液流變性,改善血液微循環,進而穩定細胞膜并減少血管內皮生長因子釋放,起到減輕神經周圍血管病變的作用;抑制氧自由基及內皮細胞生成,增加毛細血管張力,減輕毛細血管損傷,防止DPN微循環障礙的進一步發展[7-8]。本研究結果顯示,研究組治療總有效率、SCV及MCV均明顯高于對照組(P＜0.05),提示丹紅注射液聯合前列地爾可發揮協同治療作用,亦能夠改善患者神經傳導速度。此外,本研究治療期間兩組均未發現嚴重不良反應,且兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義,證實聯合治療安全性較高。

綜上所述,丹紅注射液聯合前列地爾治療DPN療效顯著,可有效改善患者神經傳導速度,且安全性較高,值得臨床推廣。