廈門：帶量采購除了量還帶來了什么

《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》發布后，福建省廈門市作為試點城市之一，第一時間作出響應，成立了以分管副市長任組長的廈門市國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組，領導小組辦公室設在廈門市醫保局。3月18日，在11個試點城市當中，廈門成為患者用上集中采購藥品的第一個城市。在“4+7”帶量采購落地過程中，是什么促成了廈門速度，廈門的患者又獲得了哪些實惠？

多措并舉保障政策落地

作為試點城市之一，廈門市在《方案》發布后，針對《方案》要求進行了一系列準備工作，以確保此次采購能夠順利實施。按照相關要求，市政府辦公廳制定和印發了《廈門市貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》，醫保局、衛生健康委和市場監管局分別出臺配套政策。將中選藥品采購任務分解到各家公立醫療機構之中，各醫療機構分別與配送企業簽訂了此次帶量采購的藥品購銷合同。根據藥品采購價格和醫保政策的改變，完成了相應的藥品采購和結算系統改造。針對中選藥品，廈門市制定了藥品采購和使用監測方案，同時出臺了中選藥品抽檢方案，明確檢測原則，確保中選藥品質量。針對未中選藥品，廈門市醫保局與衛生健康委共同召集藥品生產企業確認廈門地區藥品掛網價格，未中選的藥品最高價與上海地區聯動，對于與中選藥品同種的未中選藥品及同類可替代藥品采購也納入藥品采購和使用監測。

結合廈門市的實際情況，廈門制定了5項措施，確保《方案》順利實施。

直接結算，藥品貨款支付提速。公立醫療機構在福建省藥械采購平臺采購的藥品貨款，在結算平臺上經過醫療機構與配送企業對賬審核確認后，由醫保部門直接與配送企業結算藥品貨款。有效解決了醫院、藥品供應商、醫保部門之間的“三角債”問題，確保企業及時結算貨款，降低醫保基金支付風險。

全程留痕，監管平臺實時跟蹤。為加強藥品采購和使用管理，廈門市“國家組織藥品集中采購和使用監管平臺”上線，在平臺上對中選藥品的生產、配送、采購、結算、庫存和使用統一進行監督管理。

簽訂協議，責任落實到位。廈門市醫保中心與公立醫療機構簽訂《基本醫療保險定點服務補充協議》，將中選藥品采購和使用納入醫保定點醫療機構協議管理，對未按要求完成采購量的公立醫療機構當年度醫保考核予以一票否決。

加強監測，確保群眾用藥安全。市場監管部門在對于中選藥品近兩年不良反應監測數據進行分析評價的基礎上，對2018年中選藥品通用名相同的藥品一年來的不良反應數據進行了匯總分析，同時向各醫療機構印發《關于加強國家組織藥品集中采購中標藥品不良反應監測的通知》。

做好政策宣傳，制訂應急預案。制訂宣傳方案、政策問答、宣傳折頁，并分發至各試點公立醫療機構，分別做好醫院內部和外部宣傳解釋及政策解讀，重點是取得了醫生的理解和支持。同時做好風險評估工作，制訂應急預案。

百姓用上“質優價廉藥品”

此次藥品采購中選的25種藥品生產廠家全部在廈門市外，有些藥品是廈門市以往從來沒有銷售過的，如何讓沒有進入過廈門市的藥品進入醫院，如何讓患者愿意接受新藥品，成為廈門市要重點破解的問題。

以中選藥品中的阿托伐他汀鈣片為例，由北京嘉林藥業股份有限公司生產的這種藥品以往在廈門市，乃至整個福建省都沒有使用過。在此之前，廈門市85%～90%的高脂血癥患者主要使用的都是一家國外制藥企業生產的原研藥，以往這個藥品在福建省掛網價格為53元左右，目前在上海市重新議價后價格降到了42.77元。此次中選的同樣規格的藥品集中采購價格為6.6元。如果一名醫保患者選擇使用中選藥品，按照《方案》規定，全部納入醫保支付范圍。即使患者是自費患者，這一降價幅度也是巨大的。

目前，通過廈門市“國家組織藥品集中采購和使用監管平臺”的監測，例舉的阿托伐他汀鈣片從3月15日開始采購，3月18日進入全部59家公立醫療機構，至4月中旬，不到1個月的時間，在廈門市公立醫療機構采購監測數據顯示，中選品種占比近90%。

低廉的價格是讓患者愿意考慮的原因之一。能夠使藥品價格有如此巨大的降幅，來自此次《方案》中帶量采購的作用。從2016年開始的3種“國談藥”到2017年人社部36種藥品，再到2018年17種國家談判腫瘤藥品，這些藥品價格經過國家談判都有降低，但是降幅遠遠不如這次。帶量采購中的藥品生產企業對于生產銷售有了明確預期，同時擠壓了流通環節中的水分，使得藥品呈現出更加合理的價格。

但是，患者愿意使用一種藥品，僅有低廉的價格還不夠。此次《方案》中集中采購的藥品有一個共同特點，就是通過國家藥監局的一致性評價，這在仿制藥采購中尚屬首次。這些拿到了國家“認證”的藥品，能夠讓醫生和患者放心，這是此次國家集中采購和使用試點能夠被患者接受并且替代原來使用的藥品或者某些原研藥品的關鍵。

做好仿制藥，大力開發研制專利藥

一般而言，一種原研藥品在過了專利保護期之后，會經歷一個“專利懸崖”的現象，即藥品價格大幅下降，但是這種現象在我國市場上體現十分微弱，這與我國仿制藥市場的發展程度有很大關系，此次《方案》實施以來，我們觀察到一些藥品出現了專利懸崖的現象。

仿制藥一致性評價工作取得明顯進展，為仿制藥能夠與原研藥進行公平競爭提供了質量基礎。此前，通過了一致性評價的仿制藥，經過帶量采購，企業對于銷售有了預期和信心就敢于采取低廉的價格進行競爭。如此一來，過了專利保護期的專利藥品也不得不降低價格，才能繼續占據市場。對于藥品生產企業而言，企業想要進入市場就必須生產質量、效果過關能夠通過一致性評價的仿制藥品，企業想要擴大市場就必須制定合理、低廉的價格。生產原研藥品的企業也不能守著一種原研藥生產，在經過專利保護期后，要想獲得更大的利潤，企業就要在研發新藥上下功夫。可以說，這樣的政策，促進了醫藥產業的全面競爭和健康發展。